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1.2 Zweck
Das Philips BV 25 gold ist zur Installation, Anwendung und Bedienung in Übereinstimmung mit
den Sicherheitsverfahren und Bedienungsanleitungen gedacht, die in dieser Gebrauchsanweisung
gegeben werden, und darf nur für die Zwecke eingesetzt werden, für die es ausgelegt wurde. Die
Zwecke, für die die Einrichtung gedacht ist, werden nachstehend angegeben.
Doch keine Angabe in dieser Gebrauchsanweisung mindert die Veranrwortlichkeit von Betreibern
und Anwendern für ein gesundes klinisches Urteil und das beste klinische Verfahren.
Das Philips BV 25 gold ist beabsichtigt für die Röntgendarstellung bei den folgenden
Verfahren:
Orthopädische Chirurgie
• Hüftnagelung
• Osteosynthese
• Wirbelsäulenfixierung
• Intraoperative Kontrollen
Bauchchirurgie
• Gallengang
• Cholangiographie
• Gallenblase
• Perkutane Lithotripsie
Interventionelle Verfahren
• Schmerztherapie
• vaskuläre Eingriffe (Gefäßerweiterung, Embolisierung)
Vaskuläre Chirurgie
• Bypass-Operation
Kardiologie
• Schrittmacher-Implantation
Installation, Anwendung und Betrieb dieser Einrichtung unterliegen dem Gesetz des
Gerichtsstands (der Gerichtsstände), in dem (denen) die Einrichtung benutzt wird. Sowohl
Betreiber als auch Anwender dürfen die Einrichtung nur so installieren, anwenden und bedienen,
daß die geltenden Gesetze oder Vorschriften mit Gesetzeskraft nicht verletzt werden.
Wenn die Einrichtung für Zwecke eingesetzt wird, die nicht beabsichtigt sind und vom Hersteller
nicht ausdrücklich angegeben werden, oder wenn die Einrichtung nicht vorschriftsmäßig
angewandt oder bedient wird, ist es möglich, daß der Hersteller (oder sein Vertreter) nicht mehr
oder nur noch teilweise für daraus entstehende Nichterfüllung, Beschädigung oder Verletzung
veranrwortlich ist.
VORSICHT In den Vereinigten Staaten schränkt die Bundesgesetzgebung diese Vorrichtung auf
Verkauf, Verteilung und Anwendung durch einen Arzt oder in dessen Auftrag ein.
1.3 Kompatibilität
Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebene Einrichtung dürfen Sie nicht zusammen mit
anderen Einrichtungen oder Komponenten benutzen, wenn solche Einrichtungen oder
Komponenten nicht ausdrücklich von Philips Medical Systems als kompatibel anerkannt werden.
Eine Liste solcher Einrichtungen und Komponenten erhalten Sie auf Anfrage bei der
Kontaktadresse, die Sie im Abschnitt Konformität finden.
Änderungen und/oder Zusätze zur Einrichtung dürfen nur Philips Medical Systems oder Dritte
ausführen, die hierzu ausdrücklich von Philips Medical Systems bevollmächtigt worden sind.
Solche Änderungen und/oder Zusätze müssen mit allen zutreffenden Gesetzen und Vorschriften
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