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7 メンテナンス
•
義足パーツは、使用開始から 30 日後に点検を実施してください。
•
通常の定期点検を行う際には、義足各部の消耗具合も調べてください。
•
年に4回は、定期的な安全点検を実施してください。
8 廃棄
すべての地域において、本製品は通常の家庭ゴミと一緒に処分することはで
きません。各自治体の規制に従わずに廃棄した場合、健康や環境に有害な影
響を及ぼすことがあります。廃棄や回収に関しては、各自治体の指示に
従ってください。
9 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに
合わせて異なることもあります。
9.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご
使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方
法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を行ったことに起因す
るなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねま
す。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
10 テクニカルデータ
製品番号
差高(mm)
カラー
サイズ (cm)
アダプター装着時のシス
テムハイ
装着者の体重制限 (kg)
重量 (g)
1K10
1K30
1K10
5 ± 5
12
13
14
15
37
40
40
42
35
120
130
–
–
95
115
–
–
1K30
5 ± 5
肌色
16
17
18
44
46
48
140
155
180
210
125
145
175
180
Ottobock | 123
本製品
1S30
10 ± 5
19
20
21
50
52
54
45
230
255
200
220
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