Sécurité De Fonctionnement Et Compatibilité Avec D'autres Procédures De Diagnostic; Effets Secondaires Et Interactions; Stérilisation; Relative Aux Appareils Médicaux - miethke M.blue plus Gebrauchsanweisung

| MODE D'EMPLOI
FR
méningite, ventriculite, péritonite, bactériémie,
septicémie) ou s'il faut craindre une infection
dans la région du corps affectée par l'implan-
tation.
SÉCURITÉ DU FONCTIONNEMENT ET
COMPATIBILITÉ AVEC D'AUTRES
PROCÉDURES DE DIAGNOSTIC
Les produits médicaux ont été conçus pour
fonctionner avec précision et fiabilité sur de lon-
gues périodes. Il demeure toutefois impossible
de garantir que les produits médicaux ne de-
vront pas être remplacés pour des motifs tech-
niques ou médicaux. Les produits médicaux
supportent de manière sûre les pressions po-
sitives et négatives jusqu'à 200 cmH O engen-
2
drées pendant et après l'opération. Les pro-
duits médicaux doivent toujours être conservés
au sec dans un endroit propre. Les examens
par résonance magnétique nucléaire jusqu'à
une puissance de champ de 3 Tesla ou les to-
mographies assistées par ordinateur peuvent
être réalisés sans danger et sans risque de
gêner le fonctionnement de la valve. La valve
est compatible avec l'examen IRM. Les cathé-
ters livrés d'origine sont sûrs à l'examen IRM;
les réservoirs, déviateurs ou connecteurs sont
compatibles IRM.
AVERTISSEMENT
En présence d'un champ magnétique
appliqué avec exercice simultané
d'une pression sur la valve – donc avec dé-
clenchement du mécanisme de freinage – ,
un déréglage de la valve ne peut pas être
exclu. Dans l'IRM, M.blue plus génère des
artefacts de plus grande taille que la valve
elle-même.
PRUDENCE
Pour les porteurs de stimulateurs car-
diaques: L'implantation de M.blue plus
peut influencer le fonctionnement du stimu-
lateur cardiaque.
44
M.blue plus
EFFETS SECONDAIRES ET
INTERACTIONS
Dans la thérapie de l'hydrocéphalie au moyen
de shunts, les complications suivantes, décrites
dans la littérature médicale, peuvent surgir: In-
fections, obstructions par l'albumine et/ou le
sang présent(e)(s) dans le liquide céphalo-ra-
chidien, drainage excessif/insuffisant ou, dans
des cas rares, génération de bruits. Des chocs
violents de l'extérieur (accident, chute, etc.)
peuvent menacer l'intégrité du système de dé-
rivation.
STÉRILISATION
Les produits sont stérilisés à la vapeur dans le
cadre d'un contrôle sévère. Une stérilité de cinq
ans est garantie grâce au double conditionne-
ment en sachets stériles. La date de péremp-
tion respective est mentionnée sur l'emballage.
Si l'emballage a été endommagé, les produits
ne doivent en aucun cas être utilisés. Aucune
garantie ne peut être assumée quant à la sécu-
rité de fonctionnement des produits restérilisés.
EXIGENCES DE LA DIRECTIVE 93/42/CEE
RELATIVE AUX APPAREILS MÉDICAUX
La directive relative aux produits médicaux re-
quiert de localiser de façon intégralement do-
cumentée les produits médicaux utilisés sur
le corps humain, notamment les implants. Le
numéro identifiant individuellement la valve im-
plantée doit, pour cette raison, être noté dans le
dossier patient et sur la carte du patient afin de
garantir une traçabilité sans lacune.
Vous trouverez la traduction de ce mode
d'emploi dans d'autres langues sur notre site
Internet (https://www.miethke.com/produkte/
downloads/).).
M.blue plus
CONSEILLERS EN PRODUITS MÉDICAUX
Conformément aux exigences énoncées dans
la Directive 93/42/CEE relative aux produits
médicaux, la société Christoph Miethke GmbH
& Co. KG mentionne les conseils en produits
médicaux officiant d'interlocuteurs sur toutes
les questions relatives aux produits:
Dipl.-Ing. Christoph Miethke
Dipl.-Ing. Roland Schulz
Michaela Funk-Neubarth
Dipl.-Ing. Thoralf Knitter
Dr. Andreas Bunge
Jan Mügel
Les coordonnées de contact sont énoncées au
dos du présent manuel du patient.

VARIANTES

17 mm
4,5 mm
MODE D'EMPLOI |
16,6 mm
4,2 mm
FR
45