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Sicherheitshinweise, Garantie, Haftung
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Der Sendung ist ein Übergabeprotokoll beigefügt. Fehlt das
Übergabeprotokoll, fordern Sie es bitte sofort von Ihrem
Händler nach.
Versäumen Sie nicht, das ausgefüllte Übergabeprotokoll
innerhalb von 15 Tagen nach der Aufstellung des Geräts an
ULTRADENT zurückzusenden.
Das Übergabeprotokoll dient ULTRADENT zur Erfassung des
Geräts zum Zwecke eventuell notwendiger Rückverfolgbar-
keit oder Nachbesserungen. Das Protokoll ist die Grundlage
zur Erfüllung etwaiger Garantieansprüche.
Die Garantie beginnt mit dem eingetragenen Datum der
Geräteübergabe.
Bestimmungsgemäße Verwendung und
Haftungsausschluß
Das Medizinprodukt "zahnärztliches Behandlungsgerät" ist
nach 93/42/EWG Anhang IX nach Regel IX der Klasse IIa
zugeordnet. Es ist ein Teil der "zahnärztlichen Behandlungs-
einheit" und gehört zur zahnärztlichen Ausrüstung wie in der
im Amtsblatt der EG veröffentlichen DIN EN 1640 "Medizin-
produkte für die Zahnheilkunde - Ausrüstung" beschrieben.
Die zahnärztliche Behandlungseinheit" besteht aus einem
zahnärztlichen Behandlungsgerät und einer Wassereinheit
(‚Speifontäne') nach DIN EN ISO 7494 in Kombination mit
einem zahnärztlichen Patientenstuhl nach DIN EN ISO 6875.
Die Behandlungsgeräte sind bestimmungsgemäß für die
Behandlung von Patienten (Erwachsenen und Kindern), in
zahnärztlichen und kieferorthopädischen Praxen, Zahnklini-
ken oder zahnmedizinischen Fakultäten an Universitäten
bestimmt. Jeder darüber hinausgehende Gebrauch gilt als
nicht bestimmungsgemäß. Die Behandlungsgeräte versor-
gen die luft- und motorbetriebenen Handstücke mit Strom,
Wasser, Druckluft und Steuerungssignalen. Schnittstellen
sind die jeweiligen Instrumentenkupplungen bzw. die Kanü-
lenaufnahme der Spritze. Der Betrieb darf erst nach sicher-
heitstechnischer Kontrolle und Inbetriebnahme mit
Funktionsprüfung sowie Einweisung des Anwenders/Bedien-
personals durch einen authorisierten Medizinprodukteberater
erfolgen. Der Anwender hat sich vor jeder Anwendung des
Gerätes von der Funktionssicherheit und dem ordnungsge-
mäßen Zustand des Gerätes zu überzeugen. Zum bestim-
mungsgemäßen Gebrauch gehört auch, die Einhaltung der
Hinweise in der Gebrauchs- und Wartungsanweisung, sowie
die Durchführung der notwendigen Inspektions- und War-
tungsarbeiten. Veränderungen am Gerät sowie die Verwen-
dung von Ersatzteilen, Zubehör und Ausstattungen, die von
Ultradent nicht geprüft und freigegeben wurden, können die
Sicherheit des Geräts beeinflussen und sind nicht zulässig.
Das Gerät darf nur von geschultem, medizinischem Fachper-
sonal betrieben werden.
G_UT1301, UT1302, UT1280, UC3020, UCS3020_V1.03_365040_D.pdf
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