6.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni sa
stavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2015-04-13
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam
a poškodeniam produktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
► Uschovajte tento dokument.
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o prispôsobovaní a
nasadzovaní bandáže priehlavkového kĺbu Malleo Sensa 50S5.
2 Použitie
2.1 Účel použitia
Bandáž sa smie používať výhradne na ortotické ošetrovanie priehlavkového
kĺbu a je určená výhradne na kontakt s neporušenou kožou.
Bandáž sa musí používať podľa indikácie.
2.2 Indikácie
•
Pooperačné a posttraumatické dráždivé stavy
•
Kĺbový hydrops a periartikulárne opuchy pri artróze alebo artritíde
•
Tendomyopatia
•
Slabosť väziva
•
Pocit nestability
Indikáciu stanovuje lekár.
2.3 Kontraindikácie
2.3.1 Absolútne kontraindikácie
Nie sú známe.
2.3.2 Relatívne kontraindikácie
Pri nasledujúcich indikáciách je potrebná konzultácia s lekárom: ochore
nia/poranenia kože; zápalové prejavy; ohrnuté jazvy s opuchom, sčervenanie
62 | Ottobock
Slovaško