Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
• Vă rugăm să scoateți bateriile dacă oximetrul nu este în funcțiune pentru mai mult timp.
• Cel mai bun mediu de depozitare al dispozitivului este - temperatura mediului ambiant de la 40°C la 60°C și umiditatea
relativă nu depășește 95%.
• Utilizatorii sunt sfătuiți să calibreze aparatul termic (sau în funcție de programul de calibrare al spitalului). De asemenea,
acesta poate fi efectuat la agentul desemnat de stat sau doar contactați-ne pentru calibrare.
Dispozitivul nu poate fi sterilizat la presiune înaltă.
Nu scufundați dispozitivul în lichid.
Se recomandă ca dispozitivul să fie păstrat într-un mediu uscat. Umiditatea poate reduce durata de utilizare a dispo-
zitivului sau chiar îl poate deteriora.
9 Depanare
Problemă
Motivul Posibil
SpO
și Frecvența Pulsu-
1. Degetul nu este poziționat corect.
2
lui nu pot fi afișate în mod
2. SpO
pacientului este prea scăzută
2
normal
pentru a fi detectată.
SpO
și Frecvența Pulsu-
1. Degetul nu este plasat suficient de
2
lui nu sunt afișate
adânc.
în mod stabil
2. Degetul tremură sau pacientul se mișcă.
Dispozitivul nu poate
1. Bateriile sunt golite sau aproape golite.
fi pornit
2. Bateriile nu sunt introduse corect.
3. Funcționarea defectuoasă a dispozitivului
Afișajul este oprit brusc
1. Produsul va intra în modul de așteptare
atunci când nu apare semnal în produs în
decurs de 5 secunde
2. Bateriile sunt aproape golite.
10 Cheia Simbolurilor
Simbol
Descriere
Tip BF
Consultați manualul/broșura de instrucțiuni
%SpO
Saturația pulsului de oxigen (%)
2
FCbpm
Frecvența pulsului (bpm)
Indicarea tensiunii bateriei este deficitară (schimbați bateria la timp evitând măsura inexactă)
1. Niciun deget introdus
2. Un indicator al insuficienței semnalului
Electrod pozitiv baterie
Catod baterie
1.Ieșire din modul de așteptare.
2.Modificați luminozitatea ecranului.
SN
Număr de serie
Alarmă de inhibare
WEEE
IP22
Protecția internațională
Acest articol este compatibil cu Directiva 93/42/CEE privind Dispozitivele Medicale din 14
0476
iunie 1993, o directivă a Comunității Economice Europene.
Producător
Data Fabricației
+60°C
Depozitarea și limitarea Temperaturii de Transport
-40°C
95%
Depozitarea și limitarea Umidității de Transport
%
0%
106kPa
Depozitarea și limitarea Presiunii atmosferice de Transport
50kPa
Această parte în sus
Fragil, manevrați cu grijă
Păstrați uscat
Reciclabil
11 Specificația Funcției
Afișați Informații
Saturația Pulsului de Oxigen (SpO
)
2
Frecvență Puls (PR)
Intensitate Puls (bară-grafic)
Undă puls
SpO2 Specificație Parametru
Interval de măsurare
Precizie
Senzor Optic
Specificație Parametru Puls
Interval de măsurare
Precizie
Intensitate Puls
Gamă
Cerința Bateriei
baterii alcaline de 1,5 V (dimensiune AAA) × 2 sau baterii reîncărcabile
Durată de Utilizare Baterie
Două baterii pot funcționa continuu timp de 20 de ore
Dimensiuni și Masă
Dimensiuni
Masă
Soluţie
1. Așezați degetul în mod corespunzător și
încercați din nou.
2. Încercați din nou; Mergeți la un spital pentru
o diagnosticare dacă sunteți sigur că dispoziti-
vul funcționează bine.
1. Așezați degetul în mod corespunzător și
încercați din nou.
2. Pacientul să rămână calm
1. Schimbați bateriile.
2. Reinstalați bateriile.
3. Contactați centrul de service local.
1. Normal.
2. Schimbați bateriile.
Mod de afișare
OLED
OLED
Afișaj bară-grafic OLED
OLED
0% ~ 100% (rezoluția este de 1%).
70% ~ 100%: ± 2%, Sub 70% nespecificat.
Lumină roșie (lungimea de undă este de 660nm)
Infraroșu (lungimea de undă este de 880nm)
30bpm ~ 250bpm (rezoluția este de 1 bpm)
± 2 bpm sau ± 2% selectați mai mare
Afișaj continuu bară-grafic, afișajul superior indică un puls mai
puternic.
57(L) × 31(L) × 32(H) mm
Aproximativ 50g (cu bateriile)
Apendice
Ghidul și declarația producătorului-emisie electromagnetică pentru toate ECHIPAMENTELE și SISTEMELE
Ghidul și declarația producătorului - emisie electromagnetică
Pulsoximetrul OXY-3 este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul utilizatorului Pulsoxime-
trului OXY-3 trebuie să se asigure că este folositt într-un astfel de mediu.
Test de emisie
conformitate
Emisii RF CISPR 11
Grupa 1
Emisii RF CISPR 11
Clasa B
Emisii armonice IEC 61000-3-2
Nu se aplică
Fluctuații tensiune/ emisie flicker
Nu se aplică
IEC 61000-3-3
Ghidul și declarația producătorului - imunitate electromagnetică pentru toate ECHIPAMENTELE și SISTEMELE
Ghidul și declarația producătorului - imunitate electromagnetică
Pulsoximetrul OXY-3 este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Utilizatorul Pulsoximetrului OXY-3
trebuie să se asigure că acesta este utilizat într-un astfel de mediu.
Testul de imunitate
Nivel de tesaret
IEC60601
Descărcare electrostatică
±6KV contact
(ESD) IEC 61000-4-2
±8KV aer
Câmp magnetic de frecvență
3 A/m
înaltă (50 Hz)
IEC 61000-4-8
Ghidul și declarația producătorului - imunitate electromagnetică pentru ECHIPAMENTE și SISTEME care nu sunt
SUSȚIN VIAȚA
Ghidul și declarația producătorului - imunitate electromagnetică
PulsoximetruL OXY-3 este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul Pulsoxi-
metrului OXY-3 trebuie să se asigure că acesta este utilizat într-un astfel de mediu.
Testul de imunitate
Nivel de tesaret
Nivel
IEC60601
de conformitate
Radiații RF
3V/m
3 V/m
ICE 61000-4-3
de la 80MHz până
la 2,5GHz
OBSERVAȚIA 1 La 80MHz și 800MHz, se aplică intervalul de frecvență mai mare.
OBSERVAȚIA 2 Aceste recomandări nu se aplică în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este afectată de absor-
bția și reflexia din structuri, obiecte și persoane.
a
Intensitatea câmpului de la emițătoarele fixe, cum ar fi stațiile de bază pentru telefoanele radio (mobile / fără cablu)
și radiourile mobile terestre, radioul amator, transmisia radio AM și FM și difuzarea TV, nu poate fi prezisă teoretic cu
exactitate. Pentru a evalua mediul electromagnetic, cauzat de emițătoarele RF fixe, ar trebui să se țină cont de un sondaj
electromagnetic al amplasamentului. Dacă intensitatea măsurată a câmpului în locația în care este folosit Pulsoximetrul
OXY-3 depășește nivelul de conformitate RF aplicabil mai sus, Pulsoximetrul OXY-3 trebuie observat pentru a verifica
funcționarea normală. Dacă se observă o funcționare anormală, pot fi necesare măsuri suplimentare, cum ar fi reorientarea
sau relocarea Pulsoximetrului OXY-3.
b În intervalul de frecvență de la 150 KHz la 80 MHz, intensitatea câmpului trebuie să fie mai mică de 3V/m.
Distanțele de separare recomandate între echipamentele de comunicații RF portabile și mobile și ECHIPAMENTUL
sau SISTEMUL pentru ECHIPAMENT sau SISTEM care nu SUSȚIN VIAȚA
Distanța de separare recomandată între echipamentele de comunicații radio portabile și mobile și Pulsoximetrul
OXY-3
Pulsoximetrul OXY-3 este destinat utilizării în mediul electromagnetic în care interferențele RF radiate sunt controlate.
Clientul sau utilizatorul Pulsoximetrului OXY-3 poate ajuta la prevenirea interferențelor electromagnetice prin menținerea
unei distanțe minime între echipamentele de comunicații RF portabile și mobile (emițătoare) și Pulsoximetrul OXY-3 con-
form recomandărilor de mai jos, în funcție de puterea maximă la ieșire a echipamentele de comunicații.
Puterea nominală maximă
Distanța de separare în funcție de frecvența emițătorului (m)
a emițătorului la ieșire (W)
de la 150 kHz până la
80 MHz
3.5
√ P
d=
V
1
0,01
0,12
0,1
0,37
1
1,17
10
3,69
100
11,67
Pentru emițătoarele cu o putere maximă la ieșire care nu sunt enumerate mai sus, distanța de separare recomandată în
metri (m) poate fi estimată utilizând ecuația aplicabilă frecvenței emițătorului, unde P este puterea maximă în wați (W) a
emițătorului la ieșire, în conformitate cu producătorul emițătorului.
OBSERVAȚIA 1 La 80MHz și 800MHz, se aplică distanța de separare pentru intervalul de frecvență mai mare.
OBSERVAȚIA 2 Aceste recomandări nu se aplică în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este afectată de absor-
bția și reflexia din structuri, obiecte și persoane.
Eliminare: produsul nu trebuie aruncat împreună cu alte deşeuri menajere.
Utilizatorii trebuie să asigure eliminarea echipamentelor care urmează a fi casate, transportându-le la punctul de co-
lectare desemnat pentru reciclarea echipamentelor electrice și electronice. Pentru mai multe informaţii despre locurile
de colectare, contactaţi primăria locală, serviciul local de eliminare a deşeurilor sau magazinul de unde aţi achiziţionat
produsul. În cazul unei eliminări necorespunzătoare, pot fi aplicate sancțiuni în conformitate cu legislația națională.
35074
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1
20060 Gessate (MI) Italy
Made in China
Ghid-mediu electromagnetic
Pulsoximetrul OXY-3 foloseste energie RF numai pentru
funcția lui internă. Prin urmare, emisiile sale RF sunt foarte
scăzute și este puțin probabil să provoace interferențe în
echipamentele electronice din apropiere.
Pulsoximetrul OXY-3 este adecvat pentru utilizare în toate
unitățile, inclusiv locuințe și cele conectate direct la rețeaua
de alimentare cu curent electric de joasă tensiune care ali-
mentează clădirile utilizate în scopuri casnice.
Nivel de conformitate
Mediul electromagnetic-ghid
±6KV contact
Podelele trebuie să fie din lemn, din be-
±8KV aer
ton sau din plăci ceramice. Dacă pode-
aua este acoperită cu material sintetic,
umiditatea relativă ar trebui să fie de cel
puțin 30%.
3 A/m
Câmpurile magnetice cu frecvență înaltă
ar trebui să fie la niveluri caracteristice
unei locații tipice într-un mediu tipic co-
mercial sau spitalicesc
Mediul electromagnetic -ghid
Echipamentele de comunicații RF portabile și mo-
bile nu trebuie utilizate mai aproape de nici o parte
a Pulsometrului OXY-3, inclusiv cabluri, decât la
distanța de separare recomandată calculată prin
ecuația aplicabilă frecvenței emițătorului.
distanța de separare recomandată
3.5
√P
d=
de la 80MHz până la 800MHz
E
1
7
de la 800MHz până la 2.5GHz
√P
d=
E
1
Unde, P este puterea nominală maximă în wați
(W) a emițătorului la ieșire, conform producătorului
emițătorului, și d este distanța de separare reco-
mandată în metri (m).
Rezistența câmpului de la emițătoarele RF fixe, de-
terminată de un sondaj electromagnetic al ampla-
samentului,
ar trebui să fie mai mică decât nivelul
a
de conformitate în fiecare domeniu de frecvență.
Interferența poate să apară în
vecinătatea echipamentelor
marcate cu următorul simbol:
de la 80MHz până la
de la 800MHz până la
800MHz
3.5
√ P
d=
d=
E
1
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
IP22
b
2,5GHz
7
√ P
E
1
0,23
0,74
2,33
7,38
23,33
0476
Werbung
Inhaltsverzeichnis
