Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
PULSOXIMETRU DEGET OXY-3
Manual de utilizare
ATENȚIE: Operatorii trebuie să
citească şi să înţeleagă pe deplin
acest manual înainte de a utiliza produsul.
Instrucțiuni pentru Utilizator
Dragi Utilizatori, vă mulțumim foarte mult pentru achiziționarea produsului nostru.
Acest manual este scris și întocmit în conformitate cu directiva consiliului MDD93/42/CEE pentru dispozitivele medicale și
standardele armonizate. Manualul este scris pentru Pulsoximetrul actual. În cazul modificărilor și actualizărilor de software,
informațiile conținute în acest document pot fi modificate fără notificare.
Manualul descrie, în conformitate cu caracteristicile și cerințele Pulsoximetrului, structura principală, funcțiile, specificațiile,
metodele corecte de transport, instalare, utilizare, funcționare, reparație, mentenanță și depozitare etc., precum și procedurile
de siguranță pentru a proteja atât utilizatorul cât și echipamentul. Consultați capitolele respective pentru detalii.
Citiți Manualul cu atenție înainte de a utiliza acest echipament. Aceste instrucțiuni descriu procedurile de funcționare care tre-
buie respectate cu strictețe, nerespectarea acestor instrucțiuni poate determina anomalie la măsurare, deteriorarea echipa-
mentului și vătămare corporală. Producătorul NU este responsabil pentru problemele de siguranță, fiabilitate și performanță,
precum și pentru orice anomalie de monitorizare, vătămare corporală și deteriorare a echipamentului din cauza neglijenței
utilizatorului ca urmare a nerespectării instrucțiunilor de utilizare. Garanția producătorului nu acoperă astfel de defecțiuni.
Datorită recondiționării viitoare, produsele specifice pe care le-ați primit nu sunt în totalitate în conformitate cu descrierea din
acest Manual de Utilizare. Ne pare sincer rău sincer pentru această situație.
Acest produs este un dispozitiv medical și poate fi utilizat în mod repetat.
AVERTIZARE:
Sentimentul de disconfort sau durere poate apărea dacă folosiți dispozitivul fără încetare, în special la pacienții cu proble-
me de microcirculație Se recomandă ca senzorul să nu fie aplicat pe același deget timp de peste 2 ore.
Pentru pacienții individuali, ar trebui să existe o inspecție mai prudentă în procesul de amplasare. Dispozitivul nu poate fi
prins pe edem și pe țesutul moale.
Lumina (infraroșu este invizibil) emisă de dispozitiv este dăunătoare pentru ochi, astfel încât utilizatorul și persoana care
se ocupă cu mentenanța acestuia, nu se pot uita la lumină.
Peroana testată nu poate folosi lac de unghii sau alte produse cosmetice.
Unghiile persoanei testate nu trebuie să fie foarte lungi.
Vă rugăm să consultați conținutul referitor la restricțiile clinice și măsurile de precauție.
Acest dispozitiv nu este destinat tratamentului.
Atenție: Legea federală limitează acest dispozitiv la vânzarea de către sau la ordinul unui medic.
1 Siguranță
1.1 Instrucțiuni pentru Operarea în Siguranță
• Verificați periodic unitatea principală și toate accesoriile pentru a vă asigura că nu există deteriorări vizibile care pot afecta
siguranța pacientului și monitorizarea performanței în legătură cu cablurile și convertizoarele. Se recomandă inspectarea
dispozitivului cel puțin o dată pe săptămână. Când există deteriorări evidente, nu mai utilizați monitorul.
• Mentenanța necesară trebuie efectuată NUMAI de ingineri de mentenanță calificați. Utilizatorilor nu li se permite să le
întrețină singuri.
• Oximetrul nu poate fi utilizat împreună cu dispozitivele care nu sunt specificate în Manualul Utilizatorului. Doar accesoriul
care a fost desemnat sau recomandat prin fabricare poate fi utilizat cu acest dispozitiv.
• Acest produs este calibrat înainte de părăsirea fabricii.
1.2 Avertismente
• Pericol de explozie—NU folosiți oximetrul în prezența de gaz inflamabil, cum ar fi unii agenți anestezici inflamabili.
• NU utilizați oximetrul în timp ce persoana testată este supusă examinărilor RMN și CT.
• Persoanele alergice la cauciuc nu pot folosi acest dispozitiv.
• Aruncarea instrumentului la fier vechi și a accesoriilor și ambalajelor sale (inclusiv baterii, pungi de plastic, spume și cutii
de hârtie) trebuie să fie făcută respectând legile și reglementările locale.
• Vă rugăm să verificați ambalajul înainte de utilizare pentru a vă asigura că dispozitivul și accesoriile sunt în totalitate în
conformitate cu documentul de livrare, în caz contrar dispozitivul ar putea funcționa anormal.
• Vă rugăm să nu măsurați acest dispozitiv cu hârtie de testare funcțională pentru informațiile referitoare la dispozitiv.
1.3 Atenționări
Țineți oximetrul departe de praf, vibrații, substanțe corozive, materiale explozive, temperaturi ridicate și umiditate.
Dacă oximetrul se udă, vă rugăm să îl opriți.
Când este transportat de la mediul rece la mediu cald sau umed, vă rugăm să nu-l utilizați imediat.
NU acționați cheile de pe panoul frontal cu materiale ascuțite.
Este interzisă dezinfecția oximetrului la o temperatură ridicată sau cu abur de înaltă presiune. Consultați Manualul Utiliza-
torului din capitolul corespunzător pentru instrucțiunile de curățare și dezinfectare.
Nu scufundați oximetrul în lichid. Când are nevoie de curățare, vă rugăm să ștergeți suprafața cu material moale îmbibat
în alcool medicinal. Nu pulverizați lichid direct pe dispozitiv.
Când curățați dispozitivul cu apă, temperatura apei trebuie să fie mai mică de 60℃.
În ceea ce privește degetele care sunt prea subțiri sau prea reci, probabil ar afecta măsurarea normală a SpO
tului și a ratei pulsului, vă rugăm să prindeți degetele groase, cum ar fi degetul mare și cel mijlociu, suficient de adânc în
sondă.
Nu utilizați dispozitivul pe pacienții nou-nascuți sau pe bebeluși.
Produsul este potrivit pentru copii de peste patru ani și adulți (Greutatea trebuie să fie între 15 kg și 110 kg).
Este posibil ca dispozitivul să nu funcționeze pentru toți pacienții. Dacă nu puteți realiza citiri stabile, întrerupeți utilizarea.
Perioada de actualizare a datelor este mai mică de 5 secunde, care poate fi modificată în funcție de rata individuală a
impulsurilor.
Forma de undă este normalizată. Vă rugăm citiți valoarea măsurată atunci când forma de undă pe ecran este echilibrată și
constantă, Aici această valoare măsurată este valoarea optimă. Iar forma de undă în momentul de față este cea standard.
Dacă în timpul testului apar pe ecran anumite condiții anormale, scoateți degetul și reintroduceți-l pentru a restabili utiliza-
rea normală.
Dispozitivul are o durată normală de utilizare de trei ani de la prima utilizare electrificată.
Cablul suspendat atașat produsului este fabricat din material non-alergic, dacă un grup special este sensibil la cablul
suspendat, nu îl mai folosiți. În plus, acordați atenție folosirii cablului suspendat, nu îl purtați în jurul gâtului, evitând astfel
rănirea pacientului.
Dozajul instrumentului nu are funcție de alarmă de joasă tensiune, arată numai tensiunea joasă. Vă rugăm să schimbați
bateria atunci când aceasta s-a consumat.
În cazul în care parametrul este special, Dozajul instrumentului nu are funcție de alarmă. Nu utilizați dispozitivul în situații
în care sunt necesare alarme.
Bateriile trebuie înlăturate dacă dispozitivul va fi depozitat mai mult de o lună, altfel bateriile pot să se scurgă.
Un circuit flexibil leagă cele două părți ale dispozitivului. Nu răsuciți sau trageți conexiunea.
1.4 Indicații pentru Utilizare
Pulsoximetrul cu Amprentă este un dispozitiv non-invaziv destinat verificării la fața locului a saturației cu oxigen a hemoglobi-
nei arteriale (SpO
) și a frecvenței pulsului pacienților adulți și pediatrici acasă și în spital (inclusiv utilizarea clinică în secția de
2
interne/chirurgie, anestezie, terapie intensivă etc.). Acest dispozitiv nu este destinat monitorizării continue.
2 Prezentare generală
Saturația pulsului de oxigen este procentul de HbO
bio-parametru important pentru respirație. În scopul măsurării SpO
Pulsoximetrul. În același timp, dispozitivul poate măsura simultan frecvența pulsului.
Caracteristicile pulsoximetrului sunt volumul mic, consumul redus de energie, funcționarea convenabilă și faptul de a fi por-
tabil. Este necesar doar ca pacientul să-și pună unul dintre degete într-un senzor fotoelectric pentru vârful degetului pentru
diagnostic și un ecran de afișare va arăta direct valoarea măsurată a Saturației Hemoglobinei.
2.1 Clasificare
Clasa II b, (MDD93/42/EEC IX Regula 10)
2.2 Caracteristici
• Funcționarea produsului este simplă și convenabilă.
• Produsul este mic în volum, are o masă redusă (masa totală este de aproximativ 50g, incluzând bateriile) și este convena-
bil pentru transportare.
• Consumul de energie al produsului este scăzut, iar cele două baterii AAA cu care acesta a fost inițial echipat, pot funcționa
în mod continuu timp de 20 de ore.
• Produsul va intra în modul de așteptare atunci când nu există semnal în produs în decurs de 5 secunde.
• Direcția afișajului poate fi schimbată în mod automat, pentru a vizualiza mai ușor.
2.3 Aplicații Principale și Domeniul de Aplicare
Pulsoximetrul poate fi utilizat pentru măsurarea Saturației Hemoglobinei umane și a frecvenței pulsului prin deget și indică
intensitatea pulsului prin bara afișajului. Produsul este potrivit pentru utilizare în familie, în spital (Cabinetul obișnuit), în
Camera de Oxigen, în organizațiile medicale sociale, precum și pentru măsurarea saturației de oxigen și frecvenței pulsului.
Produsul nu este potrivit pentru utilizare în supravegherea continuă a pacienților.
Problema suprasolicitării ar apărea atunci când pacientul suferă de toxicoză cauzată de monoxid de carbon, dispozi-
tivul nu este recomandat a fi utilizat în această situație.
în totalul Hb în sânge, așa-numita O 2 concentrația în sânge. Este un
2
mai ușor și mai precis, compania noastră a realizat
2
2.4 Condiții de utilizare
Mediu de Depozitare
a) Temperatură: -40℃~+60℃
b) Umiditate relativă: ≤95%
c) Presiune atmosferică: 500 hPa ~ 1060hPa
Mediu de Lucru
a) Temperatură: 10℃~40℃
b) Umiditate relativă: ≤75%
c) Presiune atmosferică: 700hPa ~ 1060hPa
3 Principiu și Precauție
3.1 Principiul Măsurării
Principiul Oximetrului este următorul: O formulă de experiență a procesării de date este stabilită utilizând Legea Lambert
Beer în conformitate cu Caracteristicile de Absorbție a Spectrului de Hemoglobină Redusă (Hb) și Oxihemoglobină (HbO
strălucire și aproape de zonele cu infraroșu. Principiul de funcționare al instrumentului este: Tehnologia de Inspecție Fotoe-
lectrică a Oxihemoglobinei este adoptată în conformitate cu Tehnologia de Scanare și Înregistrare a Capacității Pulsului, astfel
încât două fascicule cu lungimi de undă diferite ale luminilor pot fi focalizate pe vârful unghiilor umane prin intermediul unui
senzor de tip deget cu clemă. Apoi, semnalul măsurat poate fi obținut de către un element fotosensibil, informațiile obținute
prin care vor fi afișate pe ecran prin tratarea în circuite electronice și microprocesor.
Figura 1 Principiul de funcționare
3.2 Atenție
1. Degetul trebuie așezat corect (a se vedea ilustrația atașată acestui manual, Figura 5), în caz contrar poate duce la măs-
urători inexacte.
2. Senzorul SpO
și tubul de recepție fotoelectric ar trebui să fie aranjate în corespondență cu arteriola subiectului într-o
2
poziție între ele .
3. Senzorul SpO
nu trebuie utilizat la o locație sau la un membru legat de canalul arterial sau la tensiometru sau care pri-
2
mește injecție intravenoasă.
4. Asigurați-vă că traseul optic nu conține obstacole optice, cum ar fi țesătura cauciucată.
5. Lumina ambientală excesivă poate afecta rezultatul măsurătorii. Aceasta include lampa fluorescentă, lumina dublă rubinie,
încălzitor cu infraroșu, lumina directă a soarelui etc.
6. Acțiunea intensă a subiectului sau interferența electrochirurgicală extremă poate afecta și acuratețea.
7. Peroana testată nu poate folosi lac de unghii sau alte produse cosmetice.
3.3 Restricții Clinice
1. Deoarece măsura este luată pe baza pulsului arterial, este necesar un flux substanțial pulsatoriu de sânge al subiectului.
Pentru un subiect cu puls slab din cauza șocului, a temperaturii scăzute a mediului ambiant/corpului, a sângerării masive
sau a consumului de medicamente vasculare contractante, forma de undă SpO
area va fi mai sensibilă la interferențe.
2. Pentru cei cu o cantitate substanțială de medicament de diluare a colorantului (cum ar fi albastrul de metilen, verde indigo
și acidul indigo albastru) sau hemoglobina monohidrogenului (COHb) sau metionina (Me+Hb) sau hemoglobina tiosalicilică
și unele cu icter, determinarea SpO
3. Medicamentele cum ar fi dopamina, procaina, prilocaina, lidocaina și butacaina pot fi, de asemenea, un factor major vino-
vat de eroarea gravă a măsurii SpO
4. Deoarece valoarea SpO
servește ca valoare de referință pentru aprecierea anoxiei anemice și a anoxiei toxice, unii
2
pacienți cu anemie gravă pot, de asemenea, să raporteze o bună măsurare SpO
4 Specificații tehnice
1) Format de Afișare: Afișaj OLED;
SpO
Domeniu de măsurare: 0% ~ 100%;
2
Domeniu de Măsurare Frecvență Puls: 30 bpm ~ 250 bpm;
Afișaj cu Impulsuri de Undă: afișarea columnierii și afișarea formei de undă.
2) Cerințe de Energie: baterie alcalină AAA 2 x 1,5V (sau folosiți în schimb, baterii reîncărcabile), domeniu adaptabil:
2.6V-3.6V.
3) Consum de Energie: Mai mic de 30mA.
4) Rezoluţie: 1% pentru SpO
2
5) Precizia Măsurării: ± 2% în stadiu de 70% -100% SpO
bpm în timpul intervalului frecvenței de puls de 30-99 bpm și ± 2% în intervalul frecvenței de puls de 100 ~ 250 bpm.
6) Performanța Măsurării în Condiții de Umplere Slabă: SpO
umplere a pulsului este de 0,4%. Eroarea SpO
venței de puls de 30 ~ 99 bpm și ± 2% în intervalul frecvenței de puls de 100 ~ 250 bpm.
7) Rezistența la lumina din jur: Abaterea dintre valoarea măsurată în starea de lumină artificială sau lumină naturală inte-
rioară și cea a camerei întunecate este mai mică de ± 1%.
8) Este echipat cu un comutator de funcții: Produsul, va intra în modul de așteptare atunci când în acesta nu apare niciun
semnal în decurs de 5 secunde.
9) Senzor Optic Lumină roșie (lungimea de undă este de 660nm, 6,65mW)
Infraroșu (lungimea de undă este de 880nm, 6,75mW)
5 Accesorii
• Un cablu suspendat;
• Două baterii (opțional);
• Un Manual de Utilizare.
6 Instalare
6.1 Vedere asupra Panoului Frontal
a pacien-
2
Afișaj SpO
2
Rafic bară puls
Formă undă
Figura 2 Vedere din față
6.2 Baterie
Pasul 1. Consultați Figura 3 și introduceți corect cele două baterii de dimensiune AAA în direcția corectă.
Pasul 2. Înlocuiți capacul.
Vă rugăm să aveți grijă atunci când introduceți bateriile pentru că inserarea necorespunzătoare poate deteriora di-
spozitivul.
6.3 Montarea cablului suspendat
Pasul 1. Treceți capătul cablului prin orificiu.
Pasul 2. Treceți celălalt capăt al cablului prin primul și apoi strângeți-l.
7 Ghid de Operare
1) Introduceți cele două baterii în direcția corectă și apoi înlocuiți capacul.
2) Deschideți clema așa cum se arată în Figura 5.
3) Lăsați degetul pacientului să pătrundă între pernele de cauciuc ale clemei (asigurați-vă că degetul este în poziția corectă)
și apoi prindeți degetul.
4) Apăsați butonul de pe panoul frontal o dată.
5) Nu scuturați degetul și mențineți pacientul liniștit în timpul procesului. Deocamdată, pacientului nu îi este recomandată
mișcarea.
6) Obțineți informațiile direct de pe ecran.
7) Butonul are două funcții. Când aparatul se află în modul de așteptare, apăsând butonul se poate ieși din acesta; Când
dispozitivul este în stare de funcționare, apăsând butonul mai mult timp se poate modifica luminozitatea ecranului.
8) Dispozitivul ar putea modifica direcția afișării în funcție de direcția de predare.
Unghiile si tubul luminiscent ar trebui sa fie pe aceeasi parte.
8 Reparare și Mentenanță
• Vă rugăm să schimbați bateriile atunci când ecranul afișează tensiune joasă.
• Înainte de utilizare, vă rugăm să curățați suprafața dispozitivului. Ștergeți mai întâi dispozitivul cu alcool medicinal, apoi
lăsați-l să se usuce la aer sau curățați-l cu o țesătură uscată.
• Folosind alcoolul medicinal pentru a dezinfecta produsul după utilizare, împiedicați infecția încrucișată pentru utilizarea
viitoare.
Rază Incandescență și Infraroșu
Tub Emițător
Rază Incandescență și Infraroșu
Tub Receptor
de către acest monitor poate fi inexactă.
2
.
2
și 1 bpm pentru Frecvența Pulsului.
, și lipsită de sens atunci când stadiul este mai mic de 70%. ± 2
2
și frecvența pulsului pot fi afișate corect când raportul de
2
este ± 4%, eroarea frecvenței pulsului este de ± 2 bpm în intervalul frec-
2
Puls
Figura 3 Instalarea bateriilor
Figura 5 Puneți degetul în poziție
) în
2
(PLETH) va scădea. În acest caz, măsur-
2
.
2
Figura 4 Montarea cablului suspendat
Werbung
Inhaltsverzeichnis
