Specifikationer För Funktionen - Gima OXY-3 Gebrauchs- Und Instandhaltungsanleitung

Sterilisering med högtryck kan inte användas för apparaten.
Sänk inte apparaten i vätska.
Det rekommenderas att apparaten förvaras i en torr miljö. Fukt kan minska apparatens livslängd, eller även skada
den.
9 Felsökning
Fel Möjlig orsak
SpO och pulsfrekvens 1. Fingret är inte placerat rätt.
2
kan inte visas normalt. 2. Patientens SpO
2
täckas.
SpO och pulsfrekvensen 1. Fingret är inte placerat tillräckligt djupt in.
2
visas inte stabilt. 2. Fingret skakar eller patienten rör sig.
Apparaten går inte att 1. Batterierna är slut eller nästan slut.
sätta på. 2. Batterierna har inte satts in ordentligt.
3. Tekniskt fel på apparaten.
Displayen stängs plötsligt 1. Produkten kommer att gå i standby-läge
av. när den inte har någon signal inom 5
sekunder
2. Batterierna är nästan slut.
10 Symbolförklaring
Symbol Beskrivning
Isoleringstyp BF, fysisk kontakt med patienten
Se bruksanvisning
%SpO Pulsens syremättnad (%)
2
FCbpm Pulsfrekvens (bpm)
Anger att spänningen från batterierna är bristfällig (byt batterierna i tid för att undvika
inkorrekta mätningar)
1. Inget finger har förts in
2. En indikator för bristfällig signal
Batteriets positiva elektrod
Batteriets katod
1. Avsluta standby-läge.
2. Ändra skärmens ljusstyrka.
SN Serienummer
Avstyrning av larm
WEEE
IP22 Internationellt skydd
Den här artikeln uppfyller kraven för medicintekniska apparater i direktiv 93/42/EEG av den
0476
14 juni 1993, ett direktiv som antagits av den Europeiska ekonomiska gemenskapen.
Tillverkare
Tillverkningsdatum
+60°C
Temperaturgränser för förvaring och transport
-40°C
95%
Fuktgränser för förvaring och transport
%
0%
106kPa
Gränser för atmosfäriskt tryck vid förvaring och transport
50kPa
Den här sidan upp
Ömtålig, hanteras varsamt
Förvaras torrt
Återvinningsbar
11 Specifikationer för funktionen
Displayinformation
Pulsens syremättnad (SpO )
2
Pulsfrekvens (PR)
Pulsintensitet (stapeldiagram)
Pulsvåg
SpO : specifikation för parametrar
2
Mätområde
Noggrannhet
Optisk sensor
Specifikation för pulsparametrar
Mätområde
Noggrannhet
Pulsintensitet
Omfång
Batterikrav
1.5V (AAA-storlek) alkaliska batterier × 2 eller laddningsbara batterier
Batteriernas livslängd
Två batterier kan arbeta oavbrutet under 20 timmar
Mått och vikt
Mått
Vikt
Lösning
1. Placera fingret rätt och försök igen.
är för lågt för att upp- 2. Försök igen; Åk till ett sjukhus för diagnos
om du är säker på att apparaten fungerar som
den ska.
1. Placera fingret rätt och försök igen.
2. Låt patienten hålla sig lugn.
1. Byt batterier.
2. Sätt in batterierna igen.
3. Kontakta ditt lokala servicecentra
1. Normal.
2. Byt batterier.
Display-läge
OLED
OLED
OLED display med stapeldiagram
OLED
0%~100%, (upplösningen är 1%).
70%~100%: ±2%, under 70% ospecificerad.
Rött ljus (våglängden är 660nm)
Infrarött ljus (våglängden är 880nm)
30bpm~250bpm (upplösningen är 1 bpm)
±2bpm eller ±2% välj större
Kontinuerlig display av stapeldiagram, den högre bilden visar
en starkare puls.
57(l) × 31(b) × 32(h) mm
Cirka 50 g (med batterierna)
Bilaga
Vägledning och tillverkarens tillkännagivande - avseende elektromagnetisk strålning från samtlig UTRUSTNING och
SYSTEM
Vägledning och tillverkarens tillkännagivande - elektromagnetisk strålning
Pulsoximetern OXY-3 är avsedd för användning i den elektromagnetiska omgivning som specificeras nedan. Den kund
som använder pulsoximetern OXY-3 ska försärka att den används i sådan omgivning.
Strålningstest efterlevnad
RF-strålning Grupp 1
CISPR 11
RF-strålning CISPR 11 Klass B
Harmonisk strålning IEC 61000-3-2 Ej tillämpningsbart
Spänningsfluktuationer/ Ej tillämpningsbart
flimmeremissioner IEC 61000-3-3
Vägledning och tillverkarens tillkännagivande - elektromagnetisk immunitet för samtlig UTRUSTNING och SYSTEM
Vägledning och tillverkarens tillkännagivande - elektromagnetisk immunitet
Pulsoximetern OXY-3 är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Användaren av
pulsoximeternOXY-3 ska säkerställa att den används i en sådan omgivning.
Immunitetstest IEC60601
testnivå
Elektrostatisk urladdning ±6KV kontakt
(ESD) IEC 61000-4-2 ±8KV luft
Effektfrekvens (50Hz) 3 A/m
magnetfält
IEC 61000-4-8
Vägledning och tillverkarens tillkännagivande - elektromagnetisk immunitet för UTRUSTNING och SYSTEM som inte
är LIVSUPPEHÅLLANDE
Vägledning och tillverkarens tillkännagivande - elektromagnetisk immunitet
Pulsoximetern OXY-3 är avsedd för användning i den elektromagnetiska omgivning som specificeras nedan. Kunden som
använder pulsoximetern OXY-3 ska försäkra sig om att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest IEC60601 testnivå Efterlevnadsnivå
Utstrålad RF 3V/m 3 V/m
ICE 61000-4-3 80MHz to 2.5GHz
OBS 1 Vid 80MHz och 800MHz, används ett högre frekvensomfång.
OBS 2 Det är möjligt att denna vägledning inte stämmer för alla typer av situationer. Elektromagnetisk spridning påverkar
absorption och återspegling från strukturer, föremål och personer.
a Fältstyrkor från fasta sändare, såsom basstationer för radio, (mobila/sladdlösa) telefoner och landmobilradio, ama-
törradio, AM- och FM-radiosändningar och TV-sändning kan inte förutsägas teoretiskt med precision. För att bedöma
den elektromagnetiska omgivningen till följd av fasta RF-sändare, ska en elektromagnetisk fältstudie övervägas. Om den
uppmätta fältstyrkan som pulsoximetern OXY-3 används i överstiger den tillämpliga efterlevnadsnivån för RF ska pulsoxi-
metern OXY-3 observeras för att kontrollera att den fungerar normalt. Om avvikande prestanda observeras, kan ytterligare
åtgärder komma att bli nödvändiga, såsom ny omorientering och omplacering av pulsoximetern OXY-3.
b Över frekvensomfånget 150 KHz till 80 MHz, ska fältstyrkorna vara mindre än 3V/m.
Rekommenderat separationsavstånd mellan bärbar och mobil RF-utrustning för kommunikation och UTRUSTNING
eller SYSTEM för UTRUSTNING eller SYSTEM som inte är LIVSUPPEHÅLLANDE
Rekommenderat separationsavstånd mellan bärbar och mobil RF-utrustning och pulsoximetern OXY-3
Pulsoximetern OXY-3 är avsedd för användning i den elektromagnetiska omgivning där radierade RF-störningar är kon-
trollerade. Den kund som använder pulsoximetern OXY-3 kan bidra till att hindra elektromagnetisk interferens genom att
bibehålla ett minimumavstånd mellan bärbar och mobil RF-utrustning (sändare) för kommunikation och pulsoximetern
OXY-3 i enlighet med nedanstående maximala uteffekt från utrustningen för kommunikation.
Bedömd maximal uteffekt Separationsavstånd i enlighet med sändarens frekvens (m)
för sändaren (W)
150KHz till 80MHz
3.5
√ P
d=
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
För sändare som bedöms vid en maximal uteffekt som inte finns med i ovanstående förteckning, kan det rekommenderat
separationsavståndet i meter (m) uppskattas med hjälp av den ekvation som är tillämplig för sändarens frekvens, där P
motsvarar sändarens maximala uteffekt i watt (W) i enlighet till sändarens tillverkare.
OBS 1 Vid 80MHz och 800MHz, gäller separationsavståendet för den högre frekvensen.
OBS 2 Det är möjligt att denna vägledning inte stämmer för alla typer av situationer. Elektromagnetisk spridning påverkar
absorption och återspegling från strukturer, föremål och personer.
Bortskaffande: Produkten får inte bortskaffas med annat hushållsavfall.
Användarna ska bortskaffa utrustningarna som ska skrotas , genom att ta dem till en uppsamlingsplats, som anges
för återvinning av elektriska och elektroniska utrustningar. För ytterligare informationer om uppsamlingspunkterna,
kontakta den egna komunen, den lokala servicen för avfallshantering eller affären där du köpte produkten. I händelse
av felaktigt bortskaffande tillämpas straffavgifter, på grundval av nationella lagar.
35074
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1
20060 Gessate (MI) Italy
Made in China
Elektromagnetisk miljö - vägledning
Pulsoximetern OXY-3 använder radiofrekvent energi endast
till sin interna funktion. Därför är dess RF-strålning väldigt
låg och det är inte sannolikt att den orsakar interferens med
närliggande elektronisk utrustning.
Pulsoximetern OXY-3 är lämplig för användning på alla in-
rättningar, inklusive i hem och de som har direkt anslutning
till offentligt strömförsörjningssystem för låg spänning för
hushållsändamål.
Efterlevnadsnivå Elektromagnetisk miljö - vägledning
±6KV kontakt Golven ska vara av trä, betong eller kerami-
±8KV luft ska plattor. Om golvet är täckt med ett synte-
tiskt material så ska den relativa fuktigheten
vara minst 30%.
3 A/m Effektfrekventa magnetfält ska ha den nivå
som är karakteristisk för en typisk plats i en
typisk kommersiell eller sjukhusmiljö.
Elektromagnetisk miljö - vägledning
Bärbar och mobil RF-utrustning för kommunikation
skall inte användas närmare någon del av pulsoxi-
meternOXY-3 inklusive kablar, än på det rekom-
menderade separationsavståndet som beräknas
genom den ekvation som gäller för sändarens
frekvens.
Rekommenderat separationsavstånd:
3.5
√P
d=
80MHz till 800MHz
E
1
7 800MHz till 2.5GHz
√P
d=
E
1
Där P är sändarens maximala uteffekt i watt (W)
enligt sändarens tillverkare och d är det rekommen-
derad separationsavståndet i meter (m).
Fältstyrkor från fasta RF-sändare, i enlighet med
vad som har fastställts i en elektromagnetisk fält-
studie, ska inte vara mindre än efterlevnadsnivån i
a
varje frekvensomfång.
b
Interferens kan inträffa i närheten
av utrustning som är markerad
med följande symbol:
80MHz till 800MHz 800MHz till 2,5GHz
3.5
√ P
d=
E
1
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
IP22
7
√ P
d=
E
1
0,23
0,74
2,33
7,38
23,33
0476