Risoluzione Problemi - Gima OXY-3 Gebrauchs- Und Instandhaltungsanleitung

• Pulire la superficie del dispositivo prima dell'utilizzo. Strofinare con alcol per uso medico prima e lasciare poi asciugare
all'aria o asciugare strofinando.
• Utilizzare alcol per uso medico per disinfettare il prodotto dopo l'uso previene contaminazioni per l'utilizzo successivo.
• Se non si usa l'ossimetro per un lungo periodo, rimuovere le batterie.
• L'ambiente migliore per la conservazione dell'apparecchio è a una temperatura ambiente compresa tra -40ºC e 60ºC e
un'umidità relativa non superiore al 95%.
• Il dispositivo deve essere calibrato con scadenza regolare (o conformemente al programma di calibrazione dell'ospedale).
Può essere effettuato anche dal rappresentante designato o contattandoci per la calibrazione.
Non sterilizzare l'apparecchio con alta pressione.
Non immergere l'apparecchio in nessun tipo di liquido.
Si raccomanda di tenere il dispositivo in un ambiente asciutto. L'umidità potrebbe ridurre il ciclo di vita del dispositivo
o addirittura danneggiarlo.

9 Risoluzione problemi

Problema Possibile Causa
SpO e Frequenza Cardiaca 1. Il dito non è posizionato in modo
2
non sono visualizzati corretto.
normalmente. 2. L'SpO del paziente è troppo bassa
2
per essere rilevata.
SpO e Frequenza Cardiaca 1. Il dito non è inserito ad una profondità
2
non sono visualizzati sufficiente.
in maniera stabile. 2. Il dito trema o il paziente si muove.
Il dispositivo non si accende. 1. Le batterie sono quasi o completa-
mente esaurite.
2. Le batterie non sono inserite in modo
corretto.
3. Malfunzionamento del dispositivo.
Lo schermo si spegne 1. Il prodotto entra in modalità standby
improvvisamente. quando non viene emesso alcun segna-
le entro 5 secondi.
2. Le batterie sono quasi esaurite.
10 Chiave dei Simboli
Simbolo Descrizione
Tipo BF
Consultare il manuale/libretto di istruzioni
%SpO
Saturazione dell'ossigeno rilevata al polso (%)
2
FCbpm Frequenza cardiaca (bpm)
L'indicazione di tensione della batteria è insufficiente (sostituire la batteria in tempo evita
misurazioni inesatte)
1. Dito non inserito
2. Indicatore di segnale inadeguato
Elettrodo positivo batteria
Catodo batteria
1. Uscire dalla modalità standby
2. Cambiare luminosità schermo
SN Numero di serie
Inibitore allarme
RAEE
IP22 Classe di Protezione contro l'ingresso di liquidi
Il presente articolo è conforme alla Direttiva sui Dispositivi Medici 93/42/CEE
0476
del 14 giugno 1993, una direttiva della Comunità Economica Europea
Produttore
Data di produzione
+60°C
Stoccaggio e trasporto Limitazione della temperatura
-40°C
95%
Stoccaggio e trasporto Limitazione dell'umidità
%
0%
106kPa
Stoccaggio e trasporto Limitazione della pressione atmosferica
50kPa
Questo alto su
Fragile, maneggiare con cura
Mantenere asciutto
Riciclabile
11 Specifiche di Funzionamento
Informazioni Display
La Saturazione di Ossigeno ad Impulsi (SpO )
2
Frequenza Cardiaca (FC)
Intensità Frequenza Cardiaca (grafico a barre)
Onda Frequenza Cardiaca
Specifiche Parametro SpO
2
Intervallo di misurazione
Precisione
Sensore Ottico
Specifiche Parametro Frequenza Cardiaca
Intervallo di misurazione
Precisione
Intensità Frequenza Cardiaca
Intervallo
Requisiti Batteria
2 batterie alcaline da 1.5V (AAA) o batterie ricaricabili
Vita Utile della Batteria
Due batterie possono funzionare in maniera continuativa per 20 ore.
Dimensioni e Peso
Dimensioni
Peso
Soluzione
1. Posizionare il dito in modo corretto e ri-
provare.
2. Riprovare; recarsi in ospedale per una dia-
gnosi più accurata se si è sicuri del corretto
funzionamento del dispositivo.
1. Posizionare il dito in modo corretto e ri-
provare.
2. Mantenere calmo il paziente.
1. Sostituire le batterie.
2. Reinstallare le batterie.
3. Si prega di contattare il centro assistenza
del luogo.
1. Normale.
2. Sostituire le batterie.
Modalità Display
OLED
OLED
Visualizzazione OLED grafico a barre
OLED
0%~100%, (la risoluzione è 1%)
70%~100%: ±2%, Sotto 70% non specificata
Luce rossa (la lunghezza d'onda è 660nm)
Infrarosso (la lunghezza d'onda è 880nm)
30bpm~250bpm (la risoluzione è 1 bpm)
±2bpm o ±2% selezionare il più grande
Visualizzazione grafico a barre continuo, la visualizzazione
più alta mostra la frequenza cardiaca più forte
57(L) ×31(W) ×32(H) mm
Circa 50g (con le batterie)
Appendice
Guida e dichiarazione del costruttore - emissioni elettromagnetiche per tutte le APPARECCHIATURE e i SISTEMI
Guida e dichiarazione del costruttore - emissioni elettromagnetiche
Il Pulsossimetro OXY-3 è destinato a essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l'utente del Pulsossimetro OXY-3 deve garantire che venga utilizzato in detto ambiente.
Test emissioni Conformità
Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1
Emissioni RF CISPR 11 Classe B
Emissioni armoniche IEC 61000-3-2 Non applicabile
Fluttuazioni di tensione/ Non applicabile
sfarfallamento IEC 61000-3-3
Guida e dichiarazione del costruttore - immunità elettromagnetica per tutte le APPARECCHIATURE e i SISTEMI
Guida e dichiarazione del costruttore - immunità elettromagnetica
Il Pulsossimetro OXY-3 è destinato a essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l'utente del Pulsossimetro OXY-3 deve garantire che venga utilizzato in detto ambiente.
Test di immunità Livello di test
IEC 60601
Scariche elettrostatiche (ESD) ±6 KV a contatto
IEC 61000-4-2 ±8 KV in aria
Frequenza elettrica campo 3 A/m
magnetico (50 Hz)
IEC 61000-4-8
Guida e dichiarazione del costruttore - immunità elettromagnetica per APPARECCHIATURE e SISTEMI che non
siano SALVAVITA
Guida e dichiarazione del costruttore - immunità elettromagnetica
Il Pulsossimetro OXY-3 è destinato a essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l'utente del Pulsossimetro OXY-3 deve garantire che venga utilizzato in detto ambiente.
Test di immunità Livello di test Livello di
IEC 60601 conformità
RF irradiata 3 V/m 3 V/m
ICE 61000-4-3 Da 80 MHz
a 2,5 GHz
NOTA 1 Con 80 MHz e 800 MHz è applicato l'intervallo di frequenza più alta.
NOTA 2 Le presenti linee guida possono non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influen-
zata dall'assorbimento e dalla riflessione proveniente da strutture, oggetti e persone.
a Le intensità di campo provenienti da trasmettitori fissi, quali stazioni base per radio telefoni (cellulare /cordless) e
radio mobili terrestri, radio amatori, trasmissione radio in AM e FM e trasmissione TV teoricamente non possono essere
previste con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico creato dai trasmettitori di radio frequenze fissi, si deve
prendere in considerazione un'analisi elettromagnetica del sito. Se l'intensità di campo misurata nel luogo di utilizzo del
Pulsossimetro OXY-3 è superiore al livello di conformità RF applicabile, allora si deve verificare che il Pulsossimetro OXY-3
funzioni normalmente. Se si osservano delle prestazioni anomale, possono essere necessarie delle misure aggiuntive,
come riorientamento o riposizionamento del Pulsossimetro OXY-3.
b Oltre l'intervallo di frequenza compresa tra 150 KHz e 80 MHz, le intensità di campo dovrebbero essere inferiori a 3 V/m.
Distanze di separazione consigliate tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e APPARECCHIA-
TURE o SISTEMI per APPARECCHIATURE o SISTEMI che non siano SALVAVITA.
Distanze di separazione consigliate tra le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili
e il Pulsossimetro OXY-3
Il Pulsossimetro OXY-3 è destinato a essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico, nel quale i disturbi di RF irradiata
sono controllati. Il cliente o l'utente del Pulsossimetro OXY-3 possono aiutare a prevenire l'interferenza elettromagnetica
mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili (trasmet-
titori) e il Pulsossimetro OXY-3, come consigliato di seguito, in conformità con il livello di potenza massima in uscita
dell'apparecchiatura di comunicazione.
Potenza nominale massi- Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore (m)
ma di output
del trasmettitore (W)
da 150KHz a 80MHz
3.5
√ P
d=
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
Per i trasmettitori con livello di potenza nominale massima in uscita non indicato in precedenza, la distanza di separa-
zione consigliata in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove
P è il livello di potenza nominale massima in uscita del trasmettitore in watt (W) secondo i requisiti del produttore del
trasmettitore.
NOTA 1 Con 80 MHz e 800 MHz è applicata la distanza di separazione per l'intervallo di frequenza più alta.
NOTA 2 Le presenti linee guida possono non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influen-
zata dall'assorbimento e dalla riflessione proveniente da strutture, oggetti e persone.
Smaltimento: Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri rifiuti domestici.
Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccol-
ta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche. Per ulteriori informazioni sui luoghi di
raccolta, contattare il proprio comune di residenza, il servizio di smaltimento dei rifiuti locale o il negozio presso il
quale è stato acquistato il prodotto. In caso di smaltimento errato potrebbero venire applicate delle penali, in base
alle leggi nazionali.
35074
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1
20060 Gessate (MI) Italy
Made in China
Guida ambiente elettromagnetico
Il Pulsossimetro OXY-3 utilizza energia RF soltanto per il
suo funzionamento interno. Pertanto le sue emissioni RF
sono molto ridotte ed è improbabile che provochino interfe-
renze con le apparecchiature elettroniche vicine.
Il Pulsossimetro OXY-3 è idoneo per l'uso in tutti gli impian-
ti, compresi impianti domestici e quelli direttamente colle-
gati alla rete di alimentazione elettrica pubblica a bassa ten-
sione che riforniscono edifici utilizzati per uso domestico.
Livello di conformità Ambiente elettromagnetico – direttive
±6 KV a contatto I pavimenti devono essere di legno, ce-
±8 KV in aria mento o piastrelle. Se i pavimenti sono
ricoperti di materiale sintetico, l'umidità
relativa deve essere almeno del 30%.
3 A/m I campi elettromagnetici della frequenza
di rete dovrebbero avere caratteristiche
di livello di tipici esercizi commerciali o
ospedali.
Ambiente elettromagnetico – direttive
Le apparecchiature di comunicazione in radiofre-
quenza portatili e mobili non dovrebbero essere
utilizzate nelle vicinanze di qualsiasi componente
del Pulsossimetro OXY-3, ivi compresi cavi, più di
quanto indicato nella distanza di separazione con-
sigliata, calcolata dall'equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione consigliata
3.5
√P
d=
da 80MHz a 800MHz
E
1
7 da 800MHz a 2.5GHz
√P
d=
E
1
Dove P equivale al valore di potenza in uscita
massimo del trasmettitore, espresso in watt (W),
secondo il produttore del trasmettitore; e d è la
distanza di separazione raccomandata espressa
in metri (m).
Le forze di campo dai trasmettitori fissi RF, come é
determinato da un'indagine del sito elettromagne-
tico, a deve essere inferiore al livello di conformità in
ogni gamma di frequenza.
b
L'interferenza può avvenire nella vicinanza
del macchinario contrassegnato
dal simbolo seguente:
da 80MHz a 800MHz da 800MHz a 2.5GHz
3.5
√ P
d= d=
E
1
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
IP22
7
√ P
E
1
0,23
0,74
2,33
7,38
23,33
0476