Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
• Az orvosi alkoholnak a termék használat utáni fertőtlenítésre történő alkalmazásával előzze meg a későbbi használatokra
vonatkozóan a keresztfertőzést.
• Kérjük, vegye ki az elemeket, ha hosszú ideig nem használja az oximétert.
• A - 40°C - 60°C környezeti hőmérséklet és 95%-nál nem magasabb relatív páratartalom a készülék legmegfelelőbb tárolási
környezete.
• Felhívjuk a felhasználók figyelmét, hogy negyedévenként (vagy a kórház kalibrálási programja szerint) kalibrálni kell a
készüléket. Ezt elvégezheti állam által kinevezett ügynök, vagy keressen fel bennünket a kalibráláshoz
Magasnyomású sterilizálás nem alkalmazható a készüléken.
Ne merítse a készüléket folyadékba.
Ajánlott az eszközt száraz környezetben tartani. A nedvesség csökkentheti az eszköz hasznos élettartamát, vagy
akár károsíthatja is azt.
9 Hibaelhárítás
Hiba
Lehetséges ok
Az SpO
és a pulzusszám nem
1. Az ujj nem megfelelően helyezkedik
2
jeleníthető meg rendesen
el.
2. A beteg SpO
hogy kimutatható legyen.
Az SpO
és a pulzusszám nem
1. Az ujj nincs elég mélyen behelyezve.
2
jelenik meg stabilan
2. Az ujj remeg vagy a beteg mozog.
A készülék nem kapcsolód-
1. Az elemek lemerültek vagy majdnem
ik be
lemerültek.
2. Az elemek nem megfelelően vannak
behelyezve.
3. A készülék meghibásodott.
A kijelző hirtelen kikapcsol
1. Amikor 5 másodpercig jelhiány van a
termékben, a termék készenléti üzemm-
ódba lép
2. Az elemek majdnem lemerültek.
10 Jelmagyarázat
Szimbólum
Leírás
BF típusú
Lásd a kézikönyv/füzet utasítását
Az artériás oxigénszaturáció (%)
%SpO
2
Pulzusszám (bpm)
FCbpm
Elégtelent mutat az elem feszültség jelző (időben cserélje ki az elemet, hogy elkerülje a
pontatlan mérést)
1. Nincs ujj beillesztve
2. Jel elégtelenség jelző
Elem pozitív elektróda
Elem katód
1.Kilépés a készenléti üzemmódból. A képernyő fényerejének megváltoztatása.
SN
Sorozatszám
Riasztás gátlás
WEEE
IP22
Nemzetközi védelem
Ez a készülék megfelel az Európai Gazdasági Közösség 1993. június 14-i, orvostechnikai
0476
eszközökről szóló 93/42/EGK irányelvének.
Gyártó
Gyártás dátuma
+60°C
Tárolási és szállítási hőmérséklet határérték
-40°C
95%
Tárolási és szállítási páratartalom határérték
%
0%
106kPa
Tárolási és szállítási légnyomási határérték
50kPa
Ez a teteje
Vigyázat, törékeny
Tartsa szárazon
Újrahasznosítható
11 Működési leírás
Kijelzőre vonatkozó információk
Artériás oxigénszaturáció (SpO
)
2
Pulzusszám (PR)
Pulzus erősség (oszlopdiagram)
Pulzushullám
SpO
paraméter specifikáció
2
Mérési tartomány
Pontosság
Optikai szenzor
Pulzus paraméter specifikáció
Mérési tartomány
Pontosság
Pulzus erősség
Tartomány
Szükséges elem
1,5V (AAA méret) alkáli elem × 2 vagy újratölthető elem
Elem üzemideje
A két elem folyamatosan 20 órán át működhet
Méret és súly
Méret
Súly
Megoldás
1. Helyezze el az ujjat megfelelően és próbálja
újra.
-je túl alacsony ahhoz,
2. Próbálja újra; Amennyiben biztos abban,
2
hogy a készülék jól működik, menjen el
kórházi vizsgálatra.
1. Helyezze el az ujjat megfelelően és próbálja
újra.
2. Őrizze meg a beteg nyugalmát
1. Cserélje az elemeket.
2. Újra helyezze be az elemeket.
3. Kérjük, lépjen kapcsolatba a helyi márk-
aszervizzel.
1. Normál.
2. Cserélje az elemeket.
Kijelzési mód
OLED
OLED
OLED oszlopdiagram kijelzés
OLED
0%~100%, (a felbontás 1%).
70%~100%: ±2%, 70% alatt nem meghatározott.
Vörös fény (hullámhossz 660 nm)
Infravörös (hullámhossz 880 nm)
30bpm~250bpm (a felbontás 1 bpm)
±2bpm vagy ±2%; válasszon nagyobbat
Folytonos oszlopgrafikon kijelzés, a magasabb kijelzés erősebb
pulzust jelez.
57(H) × 31(SZ) × 32(M) mm
Kb. 50 g (elemekkel)
Függelék
Útmutatás és a gyártó nyilatkozata - Elektromágneses kibocsátás minden KÉSZÜLÉKRE és RENDSZERRE vona-
tkozóan
Útmutatás és a gyártó nyilatkozata - elektromágneses kibocsátás
Az OXY-3 Pulzoximétert az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben történő használatra tervezték.
Az OXY-3 Pulzoximéter készülék megvásárlójának vagy használójának kell gondoskodnia arról, hogy a készüléket ilyen
környezetben használják.
Kibocsátás vizsgálat
megfelelőség
RF kibocsátás
1. csoport
CISPR 11
RF kibocsátás CISPR 11
B osztály
Harmonikus sugárzások IEC 61000-3-2 Nem értelmezhető
Feszültségingadozások/
Nem értelmezhető
villogó kibocsátás IEC 61000-3-3
Útmutatás és a gyártó nyilatkozata - Elektromágneses zavartűrés minden BERENDEZÉSRE és RENDSZERRE vo-
natkozóan
Útmutatás és a gyártó nyilatkozata - Elektromágneses zavartűrés
Az OXY-3 Pulzoximétert az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben történő használatra tervezték. Az
OXY-3 Pulzoximéter felhasználójának gondoskodnia kell arról, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.
Zavartűrés vizsgálat
IEC60601
vizsgálati szint
Elektrosztatikus kisülés (ESD)
±6KV érintkező
IEC 61000-4-2
±8KV levegő
Hálózati frekvencia (50Hz)
3 A/m
mágneses tér
IEC 61000-4-8
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – elektromágneses zavartűrés nem ÉLETFENNTARTÓ BERENDEZÉSEK és REND-
SZEREK esetében
Útmutatás és a gyártó nyilatkozata - Elektromágneses zavartűrés
Az OXY-3 Pulzoximétert az alábbiakban meghatározott elektromágnese környezetben való használatra szánták. Az
OXY-3 Pulzoximéter vásárlójának vagy használójának kell gondoskodnia arról, hogy a készüléket ilyen környezetben
használják.
Zavartűrés vizsgálat
IEC60601
Megfelelőségi
vizsgálati szint
szint
RF sugárzás
3 V/m
3 V/m
ICE 61000-4-3
80MHz - 2,5GHz
1. MEGJEGYZÉS 80 MHz-en és 800 MHz-en a magasabb frekvenciatartomány érvényes.
2. MEGJEGYZÉS Ezek az irányelvek nem minden esetben használhatók. Az elektromágneses hullámok terjedését be-
folyásolja az építmények, tárgyak és emberek elnyelő és visszaverő hatása.
a A helyhez kötött adók, például a rádiótelefon-bázisállomások (mobil/zsinór nélküli), valamint a műholdas, amatőr, AM
és FM rádió-műsorszórás és a tv műsorszórás elektromágneses térerősségét nem lehet elméleti úton pontosan megha-
tározni. A helyhez kötött rádiófrekvenciás adók miatt az elektromágneses környezet becsléséhez célszerű elektromágnes-
es helyszínfelmérést végezni. Ha az OXY-3 Pulzoximéter készülék használati helyén mért térerősség túllépi a vonatkozó
fenti megfelelőségi határértéket, akkor ellenőrizni kell, hogy az OXY-3 Pulzoximéter képes-e a normál működésre. Ha
rendellenes működést észlel, akkor további intézkedésekre lehet szükség, például a készüléket más irányba kell állítani
vagy át kell helyezni.
b A 150 kHz–80 MHz-es frekvenciatartományban az elektromágneses térerősségnek 3 V/m-nél kisebbnek kell lennie.
A KÉSZÜLÉK vagy RENDSZER, valamint a hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések közötti
ajánlott izolációs távolság nem ÉLETFENNTARTÓ KÉSZÜLÉKEK és RENDSZEREK esetében.
Az OXY-3 Pulzoximéter, valamint a hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések közötti ajánlott
izolációs távolság
Az OXY-3 Pulzoximétert olyan elektromágneses környezetben való használatra szánták, amelyben a rádiófrekvenciás
zavarsugárzás szabályozott. Az OXY-3 Pulzoximéter vásárlója vagy használója úgy előzheti meg az elektromágneses
interferenciát, hogy betartja a készülék, valamint a hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések (adók) és
az OXY-3 Pulzoximéter közötti alábbi, a kommunikációs berendezések maximális kimeneti teljesítményének megfelelő,
minimális távolságot.
Az adó névleges ma-
Izolációs távolság az adó frekvenciájának függvényében (m)
ximális kimeneti
teljesítménye (W)
150KHz - 80MHz
3.5
√ P
d=
V
1
0,01
0,12
0,1
0,37
1
1,17
10
3,69
100
11,67
A fent fel nem sorolt maximális kimeneti teljesítményű adók esetében a méterben (m) megadott javasolt izolációs távolságot
az adó frekvenciájára vonatkozó egyenlettel lehet kiszámítani, ahol P az adó gyártó által megadott legnagyobb kimeneti
teljesítménye wattban (W).
1. MEGJEGYZÉS 80 MHz-en és 800 MHz-en a nagyobb frekvenciatartományhoz tartozó távolság érvényes.
2. MEGJEGYZÉS Ezek az irányelvek nem minden esetben használhatók. Az elektromágneses hullámok terjedését be-
folyásolja az építmények, tárgyak és emberek elnyelő és visszaverő hatása.
Ártalmatlanítás: Tilos a terméket a háztartási hulladékkal együtt ártalmatlanítani.
A felhasználóknak gondoskodniuk kell a selejtezésre váró készülékek ártalmatlanításáról az elektromos és elektro-
nikus készülékek újrahasznosítására kijelölt gyűjtőhelyeken történő leadással. A gyűjtőhelyekre vonatkozó további
információért forduljon a lakhelye szerinti önkormányzathoz, a helyi hulladékelszállító szolgáltatáshoz vagy ahhoz
az üzlethez, ahol a terméket vásárolta. Helytelen ártalmatlanítás esetén, a nemzeti jogszabályok alapján, szankciók
kiszabására kerülhet sor.
35074
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1
20060 Gessate (MI) Italy
Made in China
Elektromágneses környezet – útmutatás
Az OXY-3 pulzoximéter RF energiát csak belső működé-
shez használ. Ezért az RF kibocsátás nagyon alacsony, és
nem valószínű, hogy interferenciát okoz a közelben lévő
elektronikus berendezésekkel.
Az
OXY-3
pulzoximéter
minden
használható, beleértve a lakókörnyezetet, valamint a lakos-
sági célokat szolgáló épületeket ellátó, alacsony feszülts-
égű, nyilvános hálózatra közvetlenül csatlakozó létesítmé-
nyeket is.
Megfelelőségi szint
Elektromágneses környezet – útm-
utatás
±6KV érintkező
A
padlóburkolatnak
±8KV levegő
vagy kerámialapnak kell lennie. Ha a
padlóburkolat műanyag, akkor a relatív
páratartalomnak legalább 30%-nak kell
lennie.
3 A/m
Az ipari frekvenciájú mágneses mező
erőssége a tipikus kereskedelmi vagy
kórházi környezetre jellemző szintnek
feleljen meg
Elektromágneses környezet - útmutató
Hordozható és mobil rádiófrekvenciás készülékeket
nem szabad az OXY-3 Pulzoximéter bármelyik
részéhez (beleértve a kábeleket is) az adó frekven-
ciájára alkalmazható egyenlettel számított, javasolt
izolációs távolságnál közelebb használni.
Javasolt izolációs távolság
3.5
d=
√P
80MHz - 800MHz
E
1
7
√P
800MHz - 2.5GHz
d=
E
1
Ahol P az adó gyártó által megadott legnagyobb
kimeneti teljesítménye Wattban (W), és d a javasolt
izolációs távolság méterben (m).
A helyhez kötött rádiófrekvenciás adók elektromág-
neses
helyszínfelmérésesorán
elektromágneses térerősségének
venciatartományban kisebbnek kell lennie a ha-
tárértéknél.
b
A következő szimbólummal
ellátott berendezések közelében
interferencia léphet fel:
80MHz - 800MHz
800MHz - 2.5GHz
3.5
√ P
d=
d=
E
1
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
IP22
létesítményben
fának,
betonnak
megállapított
minden frek-
a
7
√ P
E
1
0,23
0,74
2,33
7,38
23,33
0476
Werbung
Inhaltsverzeichnis
