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Definition
Revision D
Einführung: Sicherheitsinformationen
Dieses Gerät setzt digitale Sampling-Techniken ein, die gewisse
Variationen in den Amplituden der Q-, R- und/oder S-Wellen verur-
sachen können. Dies macht sich besonders bei pädiatrischen Auf-
zeichnungen bemerkbar. Falls dieses Phänomen beobachtet wird,
sollte sich der Kliniker darüber bewusst sein, dass die Ursache der
Amplitudenvariationen nicht ausschließlich physiologisch ist. Zum
Messen von Q-, R- und S-Wellen wird geraten, die QRS-Komplexe
mit der größten Ablenkung der entsprechenden Wellen zu verwen-
den.
Der Anschluss von Geräten, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung
empfohlen werden, muss immer mit GE Healthcare abgesprochen
werden.
Teile und Zubehör müssen den anwendbaren Sicherheitsnormen der
IEC 60601 entsprechen und/oder die Systemkonfiguration muss den
Anforderungen der Norm für elektromedizinische Geräte IEC 60601-
1-1 genügen.
Die Verwendung von Zubehör, das nicht den entsprechenden Sicher-
heitsanforderungen dieses Gerätes entspricht, kann zu einem verrin-
gerten Sicherheitsgrad des resultierenden Gesamtsystems führen.
Zu den Überlegungen bei der Auswahl muss gehören:
die Verwendung des Zubehörs in der Patientenumgebung und
der Nachweis, dass die Sicherheitszertifizierung des Zubehörs in
Übereinstimmung mit der entsprechenden IEC-Norm 60601-1
und/oder der harmonisierten nationalen Norm IEC 60601-1-1
durchgeführt wurde.
Die Begriffe Gefahr, Warnung und Vorsicht in dieser Gebrauchsanwei-
sung weisen auf Risiken hin und geben den Gefährdungsgrad an.
Machen Sie sich mit diesen Definitionen und ihrer Bedeutung vertraut.
Eine Gefahrenquelle ist eine Quelle für mögliche Verletzungen einer Per-
son.
Die Sicherheitshinweise in diesem Kapitel beziehen sich auf das Produkt
CASE im Allgemeinen.
Die Reihenfolge, in der die Sicherheitshinweise erscheinen, ist unerheb-
lich für ihre Wichtigkeit.
Gefahr — Macht auf eine unmittelbar drohende Gefahr aufmerksam.
Das Nichtbeachten führt zum Tod oder zu schwersten Verletzungen.
Warnung — Macht auf eine Gefährdung aufmerksam. Das Nichtbeach-
ten kann zum Tod oder zu schwersten Verletzungen führen.
Vorsicht — Macht auf eine möglicherweise gefährliche Situation auf-
merksam. Das Nichtbeachten kann zu leichten Verletzungen und/oder
zur Beschädigung des Produkts führen.
Gefahr
CASE
2060290-012
1-7
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