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WARNUNG
Bei Verwendung des Spirolab-Geräts als Oximeter funktioniert das Alarmsystem nur bedingt: Aus diesem müssen der
SpO2-Wert und die Pulsfrequenz häufig auf dem Display kontrolliert werden.
1.2
Wichtige Sicherheitshinweise
Spirolab-Geräte werden von einem unabhängigen Labor untersucht, das die Konformität dieser Geräte mit den Sicherheitsstandards
nach EN 60601-1 zertifiziert und sowie bestätigt hat, dass ihre elektromagnetische Verträglichkeit innerhalb der von EN 60601-1-2
vorgegebenen Grenzwerte liegt.
Spirolab-Geräte werden während der Produktion kontinuierlichen Kontrollen unterzogen und entsprechen somit den Sicherheits- und
Qualitätsstandards gemäß Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte.
Kontrollieren Sie das Gerät nach dem Auspacken gründlich auf Anzeichen von Schäden. Sollten Sie Schäden feststellen, verwenden
Sie das Gerät nicht, sondern senden Sie es zwecks Ersatz unverzüglich an den Hersteller zurück.
WARNUNG
Die Sicherheit der Patienten und die ordnungsgemäße Leistung des Geräts können nur unter Beachtung der Warnungen
und der aktuellen Sicherheitsstandards gewährleistet werden.
Der Hersteller haftet auf keinen Fall für Verletzungen oder Sachschäden, die auf die Nichtbeachtung der
Bedienungsanleitung zurückzuführen sind.
Das Produkt muss wie in der Bedienungsanleitung und insbesondere im Abschnitt „Bestimmungsgemäße Verwendung"
vorgegeben verwendet werden. Darüber hinaus dürfen nur die vom Hersteller angegebenen Ersatzteile verwendet werden.
Die Verwendung von nicht-originalen Turbinensensoren, Oximetriesensoren oder anderen Zubehörteilen kann zu falschen
Messwerten führen bzw. die korrekte Funktionsweise des Geräts beeinträchtigen. Aus diesem Grund ist der Gebrauch
solcher Teile untersagt.
Das Produkt nicht nach Ablauf seiner Lebensdauer verwenden. Unter normalen Einsatzbedingungen beträgt die
Lebensdauer ungefähr 10 Jahre.
Das Gerät überwacht den Akkuladestand kontinuierlich. Bei entladenen Akkus zeigt es eine entsprechende Warnmeldung
an.
Bei einem Zwischenfall während des Gebrauchs des Geräts empfehlen wir dem Anwender dringend, den Arzt des Patienten
zu informieren, der das in Art. 9 des it. GvD Nr. 46/1997 (Umsetzung der Richtlinie Nr. 93/42/EWG) angegebene
Verfahren einleitet.
1.2.1
Gefahr der Kreuzkontamination
Um jede Gefahr der Kreuzkontamination zu vermeiden, ist die Verwendung eines Einweg-Mundstücks für jeden Patienten
obligatorisch.
Das Gerät eignet sich für zwei Arten von Turbinensensoren: Mehrweg- und Einweg-Sensoren.
Mehrweg-Sensoren müssen gereinigt werden, bevor sie bei einem anderen Patienten wiederverwendet werden. Die Verwendung eines
antibakteriellen Virenfilters liegt im Ermessen des Arztes.
Bei Verwendung von Einweg-Turbinensensoren muss für jeden Patienten ein neuer Sensor benutzt werden.
1.2.2
Turbine
Rev. 1.3
Einweg-Turbine
WARNUNG
Bei Verwendung des Spirometers mit Einweg-Turbine muss bei jedem
Patienten eine neue Turbine verwendet werden.
Die
angemessene
Hygiene
Einsatzbedingungen von Einweg-Turbinen können nur gewährleistet
werden, wenn diese Turbinen in ihrer originalen, versiegelten Verpackung
aufbewahrt werden.
Einweg-Turbinen sind aus Kunststoff: Sie müssen in Übereinstimmung mit
den vor Ort geltenden Vorschriften entsorgt werden.
Mehrweg-Turbine
WARNUNG
Die korrekte Verwendung einer Mehrweg-Turbine kann nur dann
gewährleistet werden, wenn sie „sauber" und frei von Fremdkörpern ist, die
die Bewegung der Turbinenblätter beeinträchtigen können. Nicht
ordnungsgemäß
gereinigte
Kreuzkontaminationen der Patienten verursachen. Die regelmäßige
Reinigung des Geräts ist nur ausreichend, wenn das betreffende Gerät stets
vom gleichen Patienten wiederverwendet wird. Weitere Einzelheiten zur
Reinigung sind im zugehörigen Abschnitt in dieser Anleitung enthalten.
und
Sicherheit
und
Mehrweg-Turbinen
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Spirolab
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