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Rev 6 vom 15.01.2022
BENUTZERHANDBUCH
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Deutsch
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Verwandte Anleitungen für MIR Cardionica
Inhaltszusammenfassung für MIR Cardionica
- Seite 1 Deutsch BENUTZERHANDBUCH Wir danken Ihnen, dass Sie ein Produkt von MIR - Medical International Research gekauft haben Bewahren Sie die Originalverpackung auf! Senden Sie das Produkt bei festgestellten Störungen in der Originalverpackung an Ihren Händler vor Ort oder an den Hersteller zurück.
- Seite 2 Gebrauchsanweisung bei Bedarf zu aktualisieren. Wenn Sie Verbesserungsvorschläge jeglicher Art haben, senden Sie bitte eine E-Mail an die folgende Adresse: mir@spirometry.com. MIR haftet nicht für Verletzungen oder Sachschäden, die auf die Nichtbeachtung der in dieser Anleitung enthaltenen Anweisungen oder Hinweise zurückzuführen sind.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
6. WARNHINWEISE ........................9 7. GEBRAUCH VON CARDIONICA ....................10 8. VERWENDUNG VON CARDIONICA MIT EINER APP ..............16 9. KORREKTE POSITIONIERUNG VON CARDIONICA AUF DEM BRUSTKORB ........19 10. ANZEIGEN (VORHOFFLIMMERN, NORMALER RHYTHMUS, AUFZEICHNUNG NICHT AUSWERTBAR) ..........................20 11. WAS TUN, WENN VORHOFFLIMMERN ANGEZEIGT WIRD ............22 12. -
Seite 4: Beschreibung Des Inhalts
Cardionica ist ein Detektor für Vorhofflimmern in einem Elektrokardiogramm (EKG) mit einer Ableitung. Cardionica verwendet eine Batterie CR2032 Cardionica wird mit einer Klebeelektrode auf der Brust appliziert. A. Gerät B. Wiederverwendbare Elektrode für den persönlichen Gebrauch C. Grüne Anzeige: Vorhandensein eines Sinusrhythmus (normal) D. - Seite 5 Deutsch Cardionica zeichnet 1 Minute Elektrokardiogramm auf. Am Ende der Aufzeichnung zeigt das Gerät das Ergebnis der Verarbeitung durch Leuchtanzeigen an. Wenn die grüne Anzeige leuchtet, hat Cardionica keine Episode von Vorhofflimmern erfasst. Das Vorhandensein von Vorhofflimmern wird durch das Aufleuchten der roten Anzeige mit gebrochenem Herz angezeigt Wenn die Analyse des Elektrokardiogramms nicht möglich ist, leuchtet eine...
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Seite 6: Gebrauchsanweisung
Deutsch 2. GEBRAUCHSANWEISUNG Cardionica ist ein medizinisches Gerät, das Episoden von Vorhofflimmern durch automatische Analyse eines Elektrokardiogramms (EKG) mit einer einzigen Ableitung erkennt, das über eine Klebeelektrode an der Brust aufgezeichnet wird. Das Gerät ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal oder Erwachsene bestimmt, die das Auftreten von Vorhofflimmern kontrollieren möchten. -
Seite 7: Reinigung, Lagerung Und Wartung
ACHTUNG Um das Risiko einer möglichen Kreuzinfektion und Übertragung von Krankheiten zwischen den Anwendern zu vermeiden, verwenden Sie nicht dieselben Elektroden für verschiedene Personen. Bewahren Sie Cardionica und dessen Zubehör in der mitgelieferten Tasche auf, und vermeiden Sie: • Orte, die direktem Sonnenlicht ausgesetzt sind •... -
Seite 8: Auswechseln Der Batterie
Deutsch 5.1 AUSWECHSELN DER BATTERIE Wenn beim Einschalten des Geräts der Signalton für entladene Batterie zu hören ist, muss die Batterie ersetzt werden: Entfernen Sie die Batteriefachabdeckung, indem Sie diese gegen den Uhrzeigersinn drehen und dabei fest drücken. Entfernen Sie die entladene Batterie und ersetzen Sie sie durch eine neue Knopfzellenbatterie Typ 3V CR2032. -
Seite 9: Warnhinweise
Bewahren Sie das Gerät außerhalb der Reichweite von Kindern und Personen auf, die nicht in der Lage sind, es vorschriftsmäßig zu verwenden. • Das Gerät ist nicht für die Verwendung bei Kindern geprüft worden. Cardionica rät von der Anwendung bei solchen Patienten ab. •... -
Seite 10: Gebrauch Von Cardionica
Deutsch • Kommunikationsgeräte wie Mobiltelefone, Wifi-Systeme oder Handfunksender können den Betrieb von Cardionica stören. Während des Gebrauchs von Cardionica müssen solche Geräte mindestens 30 cm von Ihnen entfernt sein. ACHTUNG: Cardionica kann nicht garantieren, dass keine Herzrhythmusstörungen oder andere Gesundheitsprobleme vorliegen, wenn ein EKG als normal bezeichnet wird. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich über etwaige Veränderungen Ihres Gesundheitszustands. - Seite 11 Deutsch Entfernen Sie die Schutzfolie nach dem Anbringen der Elektrode an Cardionica. Applizieren Sie Cardionica im Sitzen auf dem Brustkorb. Rev 6 vom 15.01.2022 BENUTZERHANDBUCH Seite 11 von 26...
- Seite 12 Wischen Sie die Haut falls erforderlich mit einem mit Ethylalkohol befeuchteten Tuch ab, um den Kontakt zu verbessern. Zur korrekten Positionierung von Cardionica befolgen Sie die Anweisungen im Abschnitt „Korrekte Positionierung von Cardionica auf dem Brustkorb“. Rev 6 vom 15.01.2022...
- Seite 13 Deutsch Drücken Sie kurz die Taste und warten Sie, bis die Untersuchung abgeschlossen ist. Rev 6 vom 15.01.2022 BENUTZERHANDBUCH Seite 13 von 26...
- Seite 14 Warten Sie auf den letzten Ton und lösen Sie Cardionica vom Brustkorb. Beobachten Sie die Anzeige, die sich eingeschaltet hat. 10. Verstauen Sie Cardionica wieder und vergessen Sie nicht, die Schutzfolie wieder an der Elektrode anbringen. Es ist nicht notwendig, die Elektrode von Cardionica zu trennen.
- Seite 15 Deutsch HINWEIS: Cardionica muss im Sitzen verwendet werden. Im Liegen führt Cardionica den Test nicht durch. HINWEIS: Bei ordnungsgemäßem Gebrauch und wieder angebrachter Schutzfolie können die Elektroden typischerweise etwa 30 Mal verwendet oder 6 Monate gelagert werden. Vor jeder Applikation sollte die Haut mit Wasser und Seife gereinigt werden. Nach und vor jedem Gebrauch sollte ein bisschen Wasser auf die Klebeseite der Elektrode aufgetragen werden.
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Seite 16: Verwendung Von Cardionica Mit Einer App
Deutsch 8. VERWENDUNG VON CARDIONICA MIT EINER APP Sie können Ihr Cardionica-Gerät auch mit einer App auf Ihrem Smartphone/Tablet verwenden. Laden Sie die von MIR entwickelte App „Cardionica“ herunter (für Android ab Version 5 im Play Store, für iOS ab Version 9 im Apple Store) und installieren Sie sie. - Seite 17 Deutsch Bei der App können Sie den Test beenden, indem Sie nach oben scrollen und auf die Schaltfläche „Stop Test“ klicken. Am Ende der EKG-Aufzeichnung zeigt die App das Analyseergebnis mit denselben Anzeigen an, die in Abschnitt 8 beschrieben sind. Die Aufzeichnungsergebnisse werden auch auf dem Gerät angezeigt.
- Seite 18 Deutsch Es ist möglich, aber nicht zwingend erforderlich, den Aufzeichnungen einen Namen zuzuordnen, indem Sie das Symbol „Einstellungen“ anklicken. ACHTUNG Wenn das Gerät für verschiedene Personen verwendet wird, ist es ratsam, der jeweiligen Untersuchung den Namen der jeweiligen Person zuzuordnen, um Identifikationsfehler zu vermeiden. Wenn die Batterie des Geräts entladen ist, zeigt die App die Meldung „Batterie entladen"...
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Seite 19: Korrekte Positionierung Von Cardionica Auf Dem Brustkorb
Deutsch 9. KORREKTE POSITIONIERUNG VON CARDIONICA AUF DEM BRUSTKORB Um eine zuverlässige Messung zu erhalten, ist es wichtig, Cardionica korrekt auf dem Brustkorb zu platzieren. Die am besten geeigneten Positionen sind unten aufgeführt: ACHTUNG: Die Anwendung von Cardionica an anderen als den angegebenen Positionen kann die Fähigkeit von Cardionica, Vorhofflimmern zu erkennen, beeinträchtigen. -
Seite 20: Anzeigen (Vorhofflimmern, Normaler Rhythmus, Aufzeichnung Nicht Auswertbar)
Deutsch 10. ANZEIGEN (VORHOFFLIMMERN, NORMALER RHYTHMUS, AUFZEICHNUNG NICHT AUSWERTBAR) Cardionica liefert eine Beurteilung des Herzschlagrhythmus mittels eines Farbcodes und eines akustisches Signals, wie unten beschrieben: Wenn die Anzeige „rotes Herz“ leuchtet, hat Cardionica die typischen Merkmale von Vorhofflimmern (Rhythmusstörungen und fehlende P-Welle) in der EKG- Aufzeichnung erkannt. - Seite 21 Deutsch • Vorhandensein anderer Herzrhythmusstörungen. WIEDERHOLUNG DER MESSUNG NACH BEHEBUNG DER WAHRSCHEINLICHSTEN URSACHEN. Wenn die grüne Anzeige leuchtet, hat Cardionica keine Episode von Vorhofflimmern erfasst. ACHTUNG: Cardionica erkennt nur, ob Vorhofflimmern (AF) vorhanden ist, andere potentiell lebensbedrohliche Arrhythmien werden nicht erkannt. Die Anzeige mit grünem Licht schließt das Vorhandensein anderer Herzrhythmusstörungen nicht aus.
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Seite 22: Was Tun, Wenn Vorhofflimmern Angezeigt Wird
Deutsch 11. WAS TUN, WENN VORHOFFLIMMERN ANGEZEIGT WIRD ACHTUNG: Wenn Cardionica Vorhofflimmern anzeigt (Anzeige rotes Herz), ist es ratsam, die Messung nach einigen Minuten zu wiederholen. Wenn die nachfolgenden Messungen das gleiche Ergebnis liefern, ist es sehr wahrscheinlich, dass eine Episode von Vorhofflimmern vorliegt. -
Seite 23: Entsorgung
Deutsch 13. ENTSORGUNG Entsorgen Sie Cardionica niemals als Hausmüll. Cardionica muss ordnungsgemäß entsorgt und möglicherweise gemäß den örtlichen Vorschriften recycelt werden. Cardionica muss in Übereinstimmung mit den WEEE-Vorschriften (Waste Electrical and Electronic Equipment) entsorgt werden. 14. BEHEBUNG VON FUNKTIONSSTÖRUNGEN Funktionsstörung Mögliche Ursache... -
Seite 24: Technische Daten
-25°C ~ +70 °C Lagerfeuchtigkeit: 10%~90% (ohne Kondensat) Betriebsart Dauerbetrieb Elektroden Wiederverwendbare Elektroden für den persönlichen Gebrauch (REF 912002) Geräteklasse IIa (Richtlinie 93/42/EWG) HINWEIS. Bei ordnungsgemäßer Lagerung hat Cardionica eine Nutzungsdauer von 5 Jahren. Rev 6 vom 15.01.2022 BENUTZERHANDBUCH Seite 24 von 26... -
Seite 25: Anwendbare Normen
Deutsch 16. ANWENDBARE NORMEN Cardionica erfüllt die Teile der folgenden technischen Normen, die auf sie anwendbar sind: • EN 60601-2-47:2012 - Medizinische elektrische Geräte - Ausgabe 2.0 2012-02 Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen. -
Seite 26: Verwendete Symbole
Deutsch 17. VERWENDETE SYMBOLE Angewandtes Teil Typ BF Name und Anschrift des Herstellers Achtung Getrennte Entsorgung. Befolgen Sie die örtlichen Vorschriften für die ordnungsgemäße Entsorgung von Geräten, die der Richtlinie 2012/19/EU unterliegen. Beachten Sie die Lager- und Transporttemperatur Gebrauchsanweisung Medizinisches Gerät CE-Zeichen und Nummer der benannten Stelle Das Gerät entspricht der...