Allgemeine Hinweise - Metasys EXCOM hybrid 1s Gerätedokumentation

Allgemeine Hinweise

Praxispersonal, Techniker
3. Allgemeine Hinweise
Die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Gerätes
wird von METASYS nur gewährleistet, wenn folgende
Hinweise beachtet werden:
ƒ EXCOM hybrid 1s sind ME-Geräte mit externer Stromversorgung,
Klasse I, gemäß EN 60601-1.
ƒ Montage, Änderungen oder Reparaturen dürfen ausschließlich von
autorisiertem Fachpersonal vorgenommen werden, das die Einhal-
tung der Norm EN 60601-1 (Internat. Norm über medizinische elek-
trische Geräte, insbesonders Teil 1: Allgem. Festlegungen für die
Sicherheit) garantiert.
ƒ Die elektrische Installation muss den Bestimmungen der IEC (Inter-
nationale elektrotechnische Kommission) entsprechen.
ƒ Das Gerät ist ausschließlich in Übereinstimmung mit der Einbau-,
Betriebs- und Wartungsanleitung zu verwenden.
ƒ Bei Reparatur- oder Austauscharbeiten dürfen nur Originalersatz-
teile verwendet werden.
ƒ Sämtliche Vorgaben der Hersteller der Behandlungseinheiten, an
die das zentrale Saugsystem EXCOM hybrid angeschlossen wird,
sind zu beachten.
ƒ Nach Inbetriebnahme ist die Montagemeldung auf der Titelseite
dieser Einbauanleitung auszufüllen und an METASYS zu senden, um
den Garantiezeitraum festzulegen.
ƒ Jede Inspektions- und Servicearbeit sind im Gerätedokument, auf
den ersten Seiten dieser Einbauanleitung, einzutragen.
ƒ Auf Anfrage durch einen autorisierten Techniker erklärt sich
METASYS bereit, sämtliche Unterlagen zur Verfügung zu stellen, die
dem technisch qualifizierten Personal bei Service- und Reparatur-
arbeiten von Geräteteilen von Nutzen sind.
ƒ METASYS übernimmt keine Verantwortung für Schäden, entstanden
durch äußere Einwirkung (mangelhafte Installation), Anwendung
falscher Informationen, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch des
Gerätes oder unsachgemäß ausgeführte Reparaturen.
ƒ Der Anwender muss sich mit der Bedienung des Gerätes vertraut
machen und sich vor jedem Betrieb vom ordnungsgemäßen Zustand
des Gerätes überzeugen.
ƒ Medizinprodukte sollten hinsichtlich der elektromagnetischen
Verträglichkeit mit Vorsicht behandelt werden. Besondere
Sicherheitsmaßnahmen müssen daher getroffen werden. Spezielle
Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit für Medizin-
produkte finden Sie in unserer Broschüre EMV EN 60601-1-2, sowie
auf unserer Website unter www.metasys.com/downloadbereich.
Das Gerät ist nicht zum Betrieb in explosionsgefährdeten
Bereichen oder in verbrennungsfördernder Atmosphäre
geeignet.
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