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de utilização única também pode causar
contaminação cruzada, levando à infecção do
paciente. Estes riscos podem afectar a segurança
do paciente. Deite fora quaisquer implantes, Pistola
de Implementação/Afastador de Enxerto Maleável
abertos e não utilizados.
PRECAUÇÕES
1. O cirurgião não deve iniciar a utilização clínica do
Sistema de Reparação do Menisco OMNISPAN
sem analisar as instruções de utilização e praticar o
procedimento num laboratório de experimentação.
2. Os utilizadores deverão ter o máximo cuidado ao
manusear agulhas cirúrgicas para evitar picadas
acidentais.
3. Deite fora as agulhas usadas num recipiente para
objectos cortantes.
4. Exerça os devidos cuidados ao esticar a sutura.
Uma tensão excessiva pode provocar a quebra da
sutura ou do implante.
DECLARAÇÃO SOBRE RM
O Sistema de Reparação do Menisco OMNISPAN não
foi avaliado quanto à segurança e compatibilidade
no ambiente de ressonâncias magnéticas (RM). O
Sistema de Reparação do Menisco OMNISPAN não foi
ensaiado quanto à possibilidade do seu aquecimento e
migração no ambiente de RM.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Montar a agulha na Pistola de Implementação
1. Abra a embalagem do implante utilizando uma
técnica asséptica.
2. Retire a agulha da embalagem.
3. Puxe a Alavanca de Bloqueio da Agulha na Pistola
de Implementação para expor o mandril.
4. Introduza a haste da Pistola de Implementação na
extremidade aberta da embalagem da agulha e na
extremidade do conector da agulha até a agulha
ficar encaixada na Pistola de Implementação.
A agulha deve ser sempre fixa na Pistola de
Implementação com a ranhura aberta na agulha
virada para cima.
5. Pressione a Alavanca de Bloqueio da Agulha para
baixo para avançar a manga sobre a agulha e fixá-
la na devida posição.
Introdução do Implante no menisco
1. Utilizando uma sonda calibrada, meça a largura do
tecido do menisco a ser reparado.
2. Utilize um Afastador de Enxerto Maleável para
evitar que os implantes e a sutura fiquem presos
no tecido mole, incluindo na almofada adiposa,
durante a introdução no joelho. Quando o implante
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