Dentaurum tioLogic Kurzanweisung

DE Die chirurgischen Komponenten sind vor dem Gebrauch sorgfältig zu desinfizieren,
zu reinigen und zu sterilisieren. Dies gilt insbesondere für zerlegbare Komponenten wie
Kurzanweisung für das tioLogic Implantatsystem
® z. B. die Drehmomentratsche.
7. Anwendung / Verfügbarkeit / Vorsichtsmaßnahmen / Dokumentation
1. Hersteller
Das tioLogic Produktprogramm wird ausschließlich an Ärzte, Zahnärzte und Zahn-
®
Dentaurum Implants GmbH I Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Deutschland
techniker abgegeben. Es darf nur von Ärzten, Zahnärzten oder Zahntechnikern
angewendet werden, die mit der zahnärztlichen Implantologie einschließlich Diagnose,
2. Kurzbeschreibung
präoperativer Planung, chirurgischer Vorgehensweise und prothetischer Versorgung
Die tioLogic ® Implantattypen sind zur enossalen Insertion im Ober- oder Unterkiefer kon-
vertraut sind.
zipiert. Auf die Implantate werden, je nach Indikation, entsprechende transgingivale Auf-
Der Anwender hat vor Gebrauch sicherzustellen, dass er alle tioLogic
bauten fixiert und mit einer prothetischen Suprakonstruktion versorgt.
anweisungen / Handbücher sorgfältig gelesen und verstanden hat. Die vorliegende
Für die Insertion und die prothetische Versorgung der Implantate enthält das
Kurzanweisung ersetzt nicht die Gebrauchsanweisungen / Handbücher für das
tioLogic ® Implantatsystem speziell aufeinander abgestimmte Instrumente, Aufbau- und
tioLogic Implantatsystem. Da auch die Gebrauchsanweisungen / Handbücher nicht alle
®
Zubehörkomponenten. Es dürfen ausschließlich die Originalkomponenten des tioLogic
®
Informationen für eine sofortige Anwendung liefern können, wird dem Behandler mit
Implantatsystems nach Maßgabe der Gebrauchsanweisungen / Handbücher miteinander
Nachdruck empfohlen, vor der Anwendung an einem von der Dentaurum Implants
kombiniert werden.
angebotenen Fortbildungskurs teilzunehmen, um sich mit dem tioLogic
3. Indikationen vertraut zu machen.
Die tioLogic ® Implantattypen können sowohl im Unter- als auch im Oberkiefer zur chirur-
 B ezüglich der Vorsichtsmaßnahmen und der Auswahl der Komponenten beim klinischen

gischen Sofortimplantation, verzögerten Sofortimplantation und Spätimplantation jeweils
Vorgehen wird auf den Produktkatalog und die Handbücher Chirurgie verwiesen.
ein- oder zweiphasig gesetzt werden. Indikationsbereiche sind im Ober- und Unterkiefer
kleine und große Schaltlücken (Einzelzahnersatz, Pfeilervermehrung), verkürzte Zahnreihe  B ezüglich der Vorsichtsmaßnahmen und der Auswahl der Komponenten beim

prothetischen Vorgehen wird auf den Produktkatalog und die Handbücher Prothetik
und zahnlose Kiefer. Die Indikation für eine Implantation sollte unter Abwägung eventuel-
ler Vor- und Nachteile sowie Risiken der Implantatbehandlung und alternativer Behand- verwiesen.
lungen gestellt werden.
Es obliegt dem Anwender, den Patienten vor der Anwendung dieses Produktes ein gehend
Bei jedem implantologischen Fall müssen Implantatdurchmesser und -länge der tioLogic
®
zu untersuchen und aufzuklären. Dentaurum Implants empfiehlt eine lückenlose klinische,
Implantattypen in einem proportionalen Verhältnis zur prothetischen Versorgung stehen.
radiologische, fotografische und statistische Dokumentation.
Versorgungen, welche eine hohe mechanische Belastung auf Implantate und
Die Komponenten des tioLogic ®
Suprakonstruk tion ausüben, sollten, wenn die individuelle Patientensituation dies zulässt,
z. B. in der Patientenakte oder im PatientenPass dokumentiert werden.
grundsätzlich mit Implantatdurchmessern von mindestens 4.2 mm durchgeführt werden.
Bei intraoraler Anwendung sind die Produkte durch den Anwender gegen Aspiration
Für Indikationen mit geringer vestibulo-oraler Knochenbreite stehen tioLogic ® Implantat-
zu sichern.
typen S ø 3.3 mm zur Verfügung. Sie haben aufgrund ihres kleineren Durchmessers und
Nicht alle Komponenten sind in allen Ländern erhältlich.
ihrer geringeren Belastbarkeit (im Vergleich z. B. zu tioLogic ® Implantattypen M ø 4.2 mm)
eine eingeschränkte Indikation. Im zahnlosen Kiefer müssen mindestens vier tioLogic
®
8. Qualität / Gewährleistung und Haftung / Entwicklung
Implantattypen S ø 3.3 mm inseriert und mit einer verblockten Stegkonstruktion ohne
Entwicklung, klinische Prüfung, Fertigung und Qualitätsüberwachung des tioLogic
Verlängerung versorgt werden. Im teilbezahnten Kiefer sind sie bei implantatgetragenen
Produktprogramms erfolgen entsprechend der für Medizinprodukte maßgeblichen
Versorgungen mit tioLogic ® Implantattypen ø 4.2 mm oder ø 4.8 mm oder ø 5.5 mm zu
Richtlinie 93/42/EWG.
kombinieren und die prothetische Ausarbeitung ist festsitzend verblockt zu gestalten. Bei
Im Gewährleistungs- und Haftungsfall sind – vorbehaltlich abweichender Regelungen in
der Versorgung mit Einzelkronen sind tioLogic ® Implantattypen S ø 3.3 mm nur für die
dieser Kurzanweisung – die Ziffern 9 und 10 unserer Allgemeinen Liefer- und Zahlungs-
unteren Incisivi oder die oberen lateralen Incisivi und nur mit einer Länge von mindestens
bedingungen maßgeblich.
11.0 mm einzusetzen. Für Versorgungen mit Einzelkronen auf tioLogic ® Implantattypen
Ein Gewährleistungs- und Haftungsausschluss besteht insbesondere im Falle eines
ø 3.7 mm, ø 4.2 mm, ø 4.8 mm und ø 5.5 mm ist eine Mindestlänge von 9.0 mm vorzusehen.
Bei Verwendung von Kugelkopfaufbauten in Verbindung mit ø 3.3 mm Implantaten muss eine unsachgemäßen Gebrauchs der Produkte durch den Anwender oder Dritte; dies gilt
ebenfalls bei einer Kombination des tioLogic
zu starke mechanische Belastung der Implantate vermieden werden.
deren Verwendung von Dentaurum Implants nicht ausdrücklich empfohlen wird.
4. Kontraindikation
Verarbeitung und Anwendung des Produktes erfolgen außerhalb der Kontrolle von
Implantate im ø 3.3 mm sind nicht für die Einzelzahnversorgung von zentralen Incisivi
Dentaurum Implants und stehen allein in der Verantwortung des Anwenders.
im Oberkiefer sowie Canini, Prämolaren und Molaren im Unter- und Oberkiefer geeignet.
Die anwendungstechnische Beratung (mündlich und schriftlich) erfolgt nach dem
Doppelkronenkonstruktionen sind auf diesen Implantaten nicht zulässig.
aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik, der bei Inverkehrbringen des Produktes
Bei Implantatdivergenzen größer als 10° pro Implantat ist der Einsatz von LOCATOR ®
bekannt ist. Sie entbindet den Anwender nicht von der Pflicht, die Eignung der Produkte
Aufbauten kontraindiziert.
für die vorgesehenen Indikationen und Anwendungen selbst zu prüfen. Es handelt sich
Allgemeine Kontraindikationen: hierbei lediglich um unverbindliche Empfehlungen, aus denen keinerlei Zusicherungen
oder Garantie zusagen abgeleitet werden können.
Die allgemeinen Kontraindikationen für zahnärztliche chirurgische Maßnahmen sind zu
beachten. Dazu zählen unter anderem: reduzierte Immunabwehr / Steroidtherapie / Alle Produkte unterliegen einer laufenden Weiterentwicklung unter Berücksichtigung des
Stö rungen der Blutgerinnung / unkontrollierte endokrine Erkrankungen / rheumatische jeweils aktuellen Standes wissenschaftlicher Erkenntnisse – Änderungen in Konstruktion,
Erkrankungen / Knochensystemerkrankungen / Leberzirrhose / Drogen-, Alkohol- oder Design und Material sind vorbehalten.
Tabakabusus / Depressionen, Psychopathien / insuffiziente Compliance des Patienten /
9. Erklärung der verwendeten Etikettensymbole
chronische entzündliche Grunderkrankungen.
Bitte Etikett beachten. Zusätzliche Hinweise finden Sie im Internet unter
Lokale / persönliche Kontraindikationen:
www.dentaurum-implants.com (Erklärung der Etikettensymbole REF 989-313-00).
Osteomyelitis / Radiotherapie im Kopfbereich / rezidivierende Mundschleimhaut -
erkran kungen / Kiefergelenkbeschwerden / Parafunktionen / fehlendes vertikales,
horizontales Knochenangebot, Kieferdefekte, unzureichende Knochenqualität /
insuffiziente Mundhygiene
5. Weitere Hinweise
Dentalimplantate werden mit hohen Erfolgsraten inseriert und weisen eine lange
Lebens dauer auf. Dennoch kann eine erfolgreiche Behandlung nicht garantiert werden.
Diese nicht erfolgreichen Fälle sind durch den Anwender zu erkennen, zu dokumentieren
und dem Hersteller mitzuteilen.
Eine unzureichende Anzahl an Implantaten, insuffiziente Implantatlängen und -durch-
messer, eine nachteilige Positionierung der Implantate sowie eine statisch ungünstige
prothe tische Versorgung kann unter biomechanischer Belastung zu Ermüdungsbrüchen
von Implantaten, Aufbauten und prothetischen Versorgungen und Schrauben führen. Um
eine Überbelastung der verwendeten Komponenten zu vermeiden, muss die Platzierung
der Implantate und die Herstellung der prothetischen Versorgung unter Berücksichtigung
der individuellen Patientensituation vorgenommen werden.
Auch eine Verwendung von Komponenten des tioLogic Implantatsystems, die nach
®
Maßgabe der Gebrauchsanweisungen / Handbücher nicht ausdrücklich miteinander
als kombinierbar bezeichnet sind, kann zu mechanischem Versagen, zu einer
Gewebsschädigung oder zu unbefriedigenden ästhetischen Ergebnissen führen.
Neben- und Wechselwirkungen von tioLogic Implantattypen sind nicht bekannt. Dennoch
®
ist nicht ausgeschlossen, dass in seltenen Ausnahmefällen Allergien gegen Bestandteile
der verwendeten Werkstoffe des tioLogic Implantatsystems oder elektrochemisch
®
bedingte Missempfindungen auftreten.
6. Verpackung und Sterilität
Alle tioLogic Implantattypen werden einzeln mit den zugehörigen Verschlussschrauben
®
in einer gamma sterilisierten Doppelverpackung (Folienbeutel und Blisterverpackung)
geliefert, die die Produkte vor Kontamination bewahrt. Die Doppelverpackung wird
nochmals durch eine Umverpackung geschützt. Weist die Doppelverpackung
Beschädigungen auf, darf das Produkt nicht verwendet werden, da die Sterilität des
Inhalts nicht mehr gewährleistet ist. tioLogic ® Implantate sind ausschließlich zum
einmaligen Gebrauch bestimmt.
Alle weiteren Komponenten des tioLogic ® Implantatsystems werden unsteril geliefert.
EN
Quick reference guide to the tioLogic
®
system
1. Manufacturer
Dentaurum Implants GmbH I Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Deutschland
2. Brief description
tioLogic ® implant types are designed for insertion in the endosteal region of the maxilla
® Gebrauchs-
or mandible. Depending on the indication, corresponding transgingival abutments are
secured on the implants and fitted with a prosthetic superstructure.
The tioLogic implant system contains specially coordinated instruments, abutments and
®
accessories for placement of the implants and fabrication of the prosthetic restoration.
Only original components of the tioLogic implant system should be combined in
®
® Implantatsystem accordance with the instructions for use / user manuals.
3. Indications
tioLogic ® implant types can be used in both the mandible and maxilla for surgical
immediate implantation, delayed immediate implantation and delayed implantation using
either the one-stage or two-stage technique. Indications for implant placement are small
and large bounded saddles (one-tooth restorations, increasing the number of abutments)
in the maxilla and mandible, a shortened dentition and an edentulous jaw. Before the
decision, the risks and advantages / disadvantages of implantation as well as alternative
methods of treatment should be considered.
With all implantological cases the implant diameter and length of the tioLogic
types should be in proportion to the prosthetic restoration. Implants with a minimum
Implantatsystems können mit Hilfe der Zusatzetiketten, diameter of 4.2 mm should always be used for restorations that subject the implant
and superstructure to high mechanical loading, if this is practical with the particular oral
situation.
We offer tioLogic ® S ø 3.3 mm implants for patients with narrow alveolar ridges. Due to
the small diameter and low load capacity (compared to the tioLogic
implants), these implants have a limited range of indications. In fully edentulous cases,
four or more tioLogic ® S ø 3.3 mm implants must be inserted with a splinted bar
®
restoration without extension. In partially edentulous cases, implant supported
restorations must be combined with tioLogic ® ø 4.2 mm, ø 4.8 mm or ø 5.5 mm implants
and a splinted fixed prosthetic restoration. In single restorations, tioLogic
implants should only be used for the lower incisors or the upper lateral incisors and only
with a minimum 11.0 mm implant length. Single restorations on tioLogic
ø 4.2 mm, ø 4.8 mm or ø 5.5 mm implant types require a minimum 9.0 mm implant length.
Care should be taken to avoid an excessive mechanical loading when using ball head
abutments together with ø 3.3 mm implants.
® Produktprogramms mit Fremdprodukten,
4. Contraindications
Implants with a diameter of 3.3 mm are not suitable for single-tooth restorations of the
central incisor in the maxilla or the canines, premolars or molars in the maxilla or the
mandible. It is not permitted to use telescope crown constructions on these implants.
The use of LOCATOR ® abutments for non-parallel abutments of 10° or more per implant
is contraindicative.
General contraindications:
General contraindications for dental surgery procedures apply. These include: reduced
immunodeficiency / steroid treatment / blood coagulation disorders / uncontrolled
endocrine diseases / rheumatic disorders / bone system diseases / cirrhosis of the liver /
drug, alcohol or tobacco abuse / depression, psychopathic disorders / poor patient
compliance / chronic inflammatory underlying diseases.
Local / personal contraindications:
Osteomyelitis / radiotherapy in the head region / recurring mucosal diseases /
temporomandibular joint dysfunctions / parafunctions / lack of vertical or horizontal bone
availability, jaw defects, inadequate bone quality / poor oral hygiene.
5. Further information
Though placement of dental implants has a high rate of success and implants have a long
durability, successful treatment cannot be guaranteed. The operator should note and
document any problem cases and inform the manufacturer.
An inadequate number of implants, implants with insufficient length or diameter, unfavo-
rable positioning of the implants or a statically poor prosthetic restoration can cause
fatigue fracture in implants, abutments and prosthetic screws under bio-mechanical
loading. Placement of the implants and fabrication of the prosthetic restoration should
take into account the particular oral situation to avoid overloading the components.
Using tioLogic implant system components in combination contrary to the instructions for
®
use / manuals and which are not described as being specifically combinable, can also
cause mechanical failure, damage to the tissue or unsatisfactory aesthetic results.
tioLogic ® implant types are not known to have any side effects or produce any interaction.
It cannot, however, be ruled out that in rare cases allergies to components used in the
materials of the tioLogic ® implant system may occur or that there may be
electrochemically-induced discomfort.
6. Packaging and sterility
All tioLogic ® implant types are supplied singly with the appropriate closure screws in
gamma-sterilized double packaging(foil and blister packaging) that protects the content
against contamination. Outer packaging provides added protection to the double
packaging. If the double packaging is visibly damaged, the product must not be used.
Outer packaging provides added protection to the double packaging. The tioLogic
implants are single-use products.
All other components of the tioLogic ® implant system are supplied non-sterile.
The surgical components should be thoroughly disinfected, cleaned and sterilized before use.
This applies in particular to components that can be disassembled, e. g. the torque wrench.
7. Application / Availability / Precautions / Documentation
The tioLogic ® product range is supplied exclusively to doctors, dentists and dental technicians.
It should only be used by doctors, dentists or dental technicians who are familiar with
dental implantological procedures, including diagnosis, preoperative planning,
surgical technique and prosthetic treatment.
Before use, operators should ensure that they have carefully read and understood the full
tioLogic ® instructions for use / manuals. This quick reference guide does not replace the
implant
instructions for use manuals for the tioLogic ® implant system. As the instructions and
manuals cannot provide all information for immediate use, we strongly recommend that,
before using the system, operators attend a tioLogic ® system training course offered by
Dentaurum Implants to learn the correct techniques.
 R efer to the Product Catalog and the Surgery Manuals for information on precautions

and the selection of components for the clinical procedure.
  R efer to the Product Catalog and the Prosthetic Manuals for information on
precautions and the selection of components for the prosthetic procedure.
Before using this product, the operator must give the patient a thorough examination and
a detailed explanation of the procedure. Dentaurum Implants recommends full clinical,
radiological, photographic and statistical documentation.
The tioLogic ® implant system components can be documented, e. g. in the patient file or
PatientPass, using the additional labels.
The operator should ensure the products cannot be aspirated during intraoral use.
Not all components are available in every country.
8. Quality / Warranty and Liability / Development
Development, clinical testing, production and quality control of the tioLogic ® product
range are completed in accordance with the Medical Device Directive 93/42/EEC.
Sections 9 and 10 of our General Terms of Delivery and Payment apply with regard to
warranty or liability – unless otherwise provided in this quick reference guide.
Warranty and liability are rendered void in particular if the products are not used by the
® implant
operator or a third party in accordance with the instructions for use; this also applies if the
tioLogic ® product range is used in combination with products from other manufacturers,
which have not been specifically recommended for use by Dentaurum Implants.
Dentaurum Implants has no control over processing and application of the product.
These are the sole responsibility of the user.
Technical advice (oral and written) is based on the scientific and technical knowledge
® M ø 4.2 mm
available when the product is put on the market. It does not release the user from the
responsibility of personally checking the suitability of the products for the intended indi-
cation and application. Advice is only given as a non-binding recommendation, which
cannot be assumed to provide any form of assurance or guarantee.
® S ø 3.3 mm All products are subject to continuous development based on current scientific knowledge
and we reserve the right to make changes in the construction, design or material of the
® ø 3.7 mm, products.
9. Explanation of symbols used on the label
Please refer to the label. Additional information can be found at
www.dentaurum-implants.com (Explanation of the symbols used on the label
REF 989-313-00).
®
FR Les implants tioLogic ® sont exclusivement destinés à un usage unique.
Tous les autres composants du système implantaire tioLogic
Note informative concernant le système implantaire
stérile.
tioLogic Les composants chirurgicaux doivent être soigneusement désinfectés, nettoyés et stérilisés
®
avant toute utilisation. Ceci vaut particulièrement pour les composants démontables tels
que la clé à cliquet dynamométrique.
1. Fabricant
Dentaurum Implants GmbH I Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Allemagne 7. Utilisation / disponibilité / mesures de précaution / documentation
La gamme de produits tioLogic
Description sommaire
dentistes et prothésistes dentaires. Elle ne doit être utilisée que par des médecins,
Les implants tioLogic ® sont conçus pour l'insertion endo-osseuse au maxillaire ou à la
chirurgiens-dentistes et prothésistes dentaires formés en implantologie et maîtrisant tous
mandibule. Des piliers transgingivaux sont fixés sur les implants, en fonction des diverses
les aspects tels que le diagnostic, le plan de traitement préopératoire, la procédure
indications prévues, puis une superstructure prothétique est mise en place.
chirurgicale et l'équipement prothétique des implants.
Pour l'insertion et l'équipement prothétique des implants, le système implantaire tioLogic
®
L'utilisateur doit s'assurer qu'il a lu attentivement et bien assimilé tous les modes d'emploi
fournit des instruments, des composants de piliers et des accessoires spécialement
/ manuels d'utilisation tioLogic ®
adaptés les uns aux autres. Seuls les composants d'origine du système implantaire
ne remplace en aucune façon le mode d'emploi / les manuels de chirurgie et de prothèse
tioLogic ® peuvent être combinés les uns avec autres. Respecter à cet effet les instructions
consacrés au système implantaire tioLogic
des modes d'emploi/manuels de l'utilisateur.
manuels de chirurgie et de prothèse ne peuvent pas fournir toutes les informations
3. Indications requises pour une utilisation immédiate, il est vivement recommandé, avant toute utilisa-
tion, de suivre l'un des cours de formation consacré au système implantaire tioLogic
Les implants tioLogic ® peuvent être utilisés aussi bien à la mandibule qu'au maxillaire
propose Dentaurum Implants afin d'acquérir la maîtrise parfaite des techniques adéquates.
pour une implantation immédiate, une implantation différée ou une implantation très
différée avec, à chaque fois, le choix entre une procédure à une ou à deux phases. Les
  S e référer au Catalogue produits ainsi qu'aux Manuels de chirurgie pour connaître
domaines d'indications sont, au maxillaire ou à la mandibule, les petits ou grands secteurs
les précautions à prendre et le choix de composants à faire pour la procédure clinique.
édentés (remplacement unitaire, création de piliers supplémentaires), les arcades dentaires
 S e référer au Catalogue produits ainsi qu'aux Manuels de prothèse pour connaître

diminuées et les maxillaires édentés. Il faut alors que la décision prise tienne compte des
les précautions à prendre et le choix de composants à faire pour la procédure
risques, avantages et inconvénients de l'implantation et des méthodes alternatives de
prothétique.
traitement.
Pour chaque cas implantaire, le diamètre et la longueur des implants tioLogic ® doivent
Avant l'utilisation de ce produit chez un patient, il faut examiner soigneusement ce
être proportionnels à la restauration prothétique. Les restaurations pouvant transmettre de dernier et lui apporter tous les éléments nécessaires pour obtenir son consentement
fortes charges mécaniques sur les implants et sur la superstructure devraient recourir, en
éclairé. Dentaurum Implants conseille d'élaborer une documentation clinique complète
règle générale et si le cas du patient le permet, à des diamètres d'implants d'au moins 4,2 couvrant les aspects radiologiques, photographiques et statistiques.
mm.
La classification des composants du système implantaire tioLogic
En présence d'une faible largeur osseuse vestibulo-orale, des implants tioLogic ® de la ligne partir des étiquettes de produits puis documentée par exemple dans le dossier du patient
S (ø 3.3 mm) sont à disposition. Ces implants ont un champ d'indications plus restreint en
ou dans son carnet de soins.
raison d'un diamètre réduit et d'une faible capacité à supporter les charges
Lors d'une utilisation intrabuccale, les produits doivent être sécurisés par l'utilisateur de
(en comparaison par exemple avec les implants tioLogic ® ø 4.2 mm de la ligne M). Dans
manière à prévenir toute aspiration.
un maxillaire édenté, il faut insérer au moins quatre implants tioLogic ® (ø 3.3) de la ligne
Tous les composants ne sont pas disponibles dans tous les pays.
S avec une barre d'immobilisation sans rallonge. Dans un maxillaire partiellement édenté,
les restaurations sur implants doivent être combinées avec des implants tioLogic ® de 8. Qualité / garantie et responsabilité / développement
ø 4.2 mm ou ø 4.8 mm / ø 5.5 mm et la restauration doit être de nature monobloc fixée.
Le développement, les essais cliniques, la fabrication et le contrôle qualité de la gamme
Pour les restaurations avec des couronnes unitaires, les implants tioLogic ® de la ligne S
de produits tioLogic ® sont menés selon la directive européenne 93/42/CEE relative aux
(ø 3.3 mm) ne peuvent être utilisés que pour les incisives inférieures ou les incisives
dispositifs médicaux.
latérales supérieures et uniquement avec une longueur minimum de 11.0 mm. Pour les
Dans les cas où une demande en matière de garantie ou de responsabilité est envisagée,
restaurations avec des couronnes unitaires sur les implants tioLogic ® de ø 3.7 mm, ø 4.2 mm,
les points 9 et 10 de nos conditions générales de vente, relatifs à la livraison et au
ø 4.8 mm, ø 5.5 mm, une longueur minimum de 9.0 mm est requise. Lors de l'utilisation de
paiement, sont applicables sous réserve des points particuliers énoncés dans la présente
piliers à tête sphérique avec des implants de ø 3.3 mm, il faut éviter d'exercer une charge
notice.
mécanique trop forte sur les implants.
Une exclusion de la garantie et de la responsabilité prend surtout effet en cas d'utilisation
4. Contre-indications
non conforme des produits par l'utilisateur ou par des tiers ; ceci est également le cas
Les implants de ø 3.3 mm ne conviennent pas pour la restauration unitaire des incisives lorsque des produits de la gamme tioLogic
centrales au maxillaire ainsi que des canines, prémolaires et molaires au maxillaire et à la origine et dont l'utilisation n'est pas expressément recommandée par Dentaurum
mandibule. Les couronnes doubles ne sont pas autorisées dans ces implants. Implants.
En cas de divergences de plus de 10° entre les implants, l'utilisation des piliers LOCATOR ®
La mise en œuvre et l'utilisation du produit sont effectuées en dehors d'un contrôle direct
est contre-indiqué.
de Dentaurum Implants et ont donc lieu sous l'entière responsabilité de l'utilisateur.
Contre-indications générales : L'assistance technique (orale et écrite) est fournie conformément aux données
scientifiques et techniques en vigueur au moment de la commercialisation du produit. Elle
Veuillez tenir compte des contre-indications générales pour les actes chirurgicaux buccaux.
ne dispense pas l'utilisateur de son obligation de s'assurer personnellement de la
Elles sont, entre autres : l'état immuno-dépressif, les traitements aux stéroïdes, les troubles
convenance du produit pour les indications et utilisations envisagées. Il ne s'agit que de
de la crase sanguine, les affections endocriniennes non stabilisées, les affections
recommandations générales non contractuelles, ne pouvant en aucun cas être
rhumatismales, les pathologies du système osseux, la cirrhose hépatique, les addictions
interprétées comme des assurances ou des garanties accordées à l'utilisateur.
aux drogues, à l'alcool ou au tabac, les états dépressifs, les psychopathies, la coopération
insuffisante du patient, les maladies sous-jacentes inflammatoires chroniques. Tous les produits sont sujets à un développement permanent, lequel tient compte des
données scientifiques les plus récentes – des modifications concernant la conception, le
Contre-indications locales ou personnelles :
design et le matériau peuvent ainsi intervenir.
Ostéomyélite, radiothérapie au niveau céphalique, affections récidivantes des muqueuses
9. Explication des symboles utilisés sur l'étiquette.
buccales, troubles de l'articulation temporomandibulaire, para-fonctions, insuffisances de
volume osseux vertical ou horizontal, défauts osseux locaux, qualité osseuse insuffisante, Référez-vous à l'étiquette. Pour des renseignements supplémentaires,
hygiène buccale insuffisante.
rendez-vous sur notre site Internet www.dentaurum-implants.com (Explication des
symboles utilisés sur l'étiquette REF 989-313-00).
5. Autres remarques
Les implants dentaires sont insérés avec un fort taux de succès et présentent une longue
durée de vie. Néanmoins, le succès du traitement ne peut pas être garanti. Les cas
infructueux doivent être identifiés et documentés par l'utilisateur. Il doit également les
signaler au fabricant.
Un nombre insuffisant d'implants, une longueur d'implants ainsi qu'un diamètre
insuffisants, un positionnement défavorable des implants ainsi qu'une restauration
prothétique défavorable d'un point de vue statique peuvent, sous l'effet de contraintes
biomécaniques, conduire à l'apparition de fractures par fatigue des implants, des piliers et
des vis prothétiques. Le placement des implants et la construction prothétique doivent être
entrepris en tenant compte de la situation rencontrée chez le patient afin d'éviter toute
surcharge des composants utilisés.
D'autre part, l'utilisation simultanée de composants du système implantaire tioLogic qui,
®
selon les indications des modes d'emploi / manuels d'utilisation, ne sont pas déclarés
compatibles les uns avec les autres de manière expresse, peut entraîner une défaillance
mécanique, une lésion tissulaire ou un résultat inesthétique.
Des effets secondaires ou des interactions relatifs aux implants tioLogic® n'ont pas été
signalés. Cependant, il n'est pas exclu que, dans des cas exceptionnels, des réactions
allergiques ou des inconvénients d'ordre électro-chimique se manifestent en réaction à
des composants présents dans les matériaux utilisés pour le système implantaire tioLogic ® .
6. Conditionnement et stérilité
Tous les implants tioLogic ® sont fournis à l'unité avec les vis de couverture correspondantes
et présentés dans un emballage double stérilisé aux rayons gamma, lequel protège les
produits contre la contamination. Le double emballage est, lui aussi, protégé par un autre
emballage externe. Le contenu n'est stérile qu'en présence d'un emballage externe intact.
Si le double emballage présente des dommages, le produit ne doit plus être utilisé.
® sont fournis à l'état non
® est fournie exclusivement aux médecins, chirurgiens-
avant toute mise en œuvre. La présente note informative
® . Etant donné que le mode d'emploi / les
que
®
® peut être réalisée à
® sont combinés avec des produits d'une autre