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Verwandte Anleitungen für Acteon Newtron P5XS B.LED
Inhaltszusammenfassung für Acteon Newtron P5XS B.LED
- Seite 1 Benutzerhandbuch Newtron P5XS B.LED...
- Seite 2 Dies ist die deutsche Übersetzung des französischen Originaldokumentes. Referenz J62150 Version V6 und Zeichnungsnummer NBADFR030F...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis 1 Unterlagen 1.1 Verbundene Unterlagen 1.2 Elektronische Dokumentation 2 Erforderliche Informationen 2.1 Gebrauchsanweisungen 2.2 Funktionsprinzip 2.3 Benutzung von Zubehörteilen, die nicht vom Hersteller geliefert werden 2.4 Anschluss und Abschalten von Zubehörteilen während der Benutzung 2.5 Reparatur oder Änderung am Medizinprodukt 2.6 Garantie 2.7 Letzte Aktualisierung des Dokuments 2.8 Datum der ersten Anbringung der CE-Kennzeichnung... - Seite 4 10.1 Kein Betrieb 10.2 Kein Spray 10.3 Erwartete Leistung wird nicht erreicht 10.4 Ultraschall funktioniert nicht 10.5 Wasserleckage 11 Technische Angaben zum Medizinprodukt 11.1 Identifizierung 11.2 Generator 11.3 Schlauchlängen 11.4 Spülung 11.5 Steuerpedal 11.6 Umgebungsmerkmale 11.7 Einschränkungen bezüglich der Umgebung 11.8 Bedeutende Leistungsmerkmale 12 Vorschriften und Normen 12.1 Geltende Normen und Vorschriften...
- Seite 5 Informationen bezüglich Verpackung zwecks Sterilisation, Empfehlungen zur Prüfung der Teile. Folgende Informationen sind der Anleitung für die gesamte Reihe der zahnärztlichen SATELEC, a company of Acteon group-Ultraschallerzeuger zu entnehmen: Format der Unterlagen, Aufbewahrungsdauer der Unterlagen, Warnhinweise bezüglich der Benutzer- und Patientengruppen,...
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Seite 7: Unterlagen
1 Unterlagen Dieses Dokument enthält Informationen: bezüglich der Gebrauchsanweisungen Beschreibung des Medizinproduktes zur Installation des Medizinproduktes Benutzung des Medizinproduktes zur Vorbereitung der Reinigung und Desinfektion des Medizinproduktes zur Überwachung und allgemeinen Wartung des Medizinproduktes zur vom Benutzer durchführbaren Wartung 1.1 Verbundene Unterlagen Dieses Dokument ist zusammen mit den folgenden Dokumenten zu benutzen: Name des Dokuments Referenzen... - Seite 8 auszudrucken und herunterzuladen. Es wird empfohlen, regelmäßig die Internetsite einzusehen, um die aktuellen Gebrauchsanweisungen für Ihr Gerät zu lesen und herunterzuladen. Der Bediener muss die Unterlagen griffbereit aufbewahren, um sich jederzeit darauf beziehen zu können. Alle Papier- oder elektronischen Unterlagen in Bezug auf Ihr Medizinprodukt müssen während der gesamten Lebensdauer der Ausrüstung aufbewahrt werden.
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Seite 9: Erforderliche Informationen
2.3 Benutzung von Zubehörteilen, die nicht vom Hersteller geliefert werden Die Handstücke wurden für den Betrieb mit Ansätzen und Feilen von SATELEC, a company of Acteon group entwickelt. Jeglicher Gebrauch von Ansätzen oder Feilen anderer Hersteller führt zu einer Beschädigung des Handstücks, dem Bruch von Ansätzen und Feilen und einem Erlöschen der Garantie. ... -
Seite 10: Garantie
2.6 Garantie Die mit A, B und C gekennzeichneten Schrauben dürfen auf keinen Fall vom Benutzer gelöst werden. Andernfalls erlischt der Garantieanspruch für das Medizinprodukt. 2.7 Letzte Aktualisierung des Dokuments 09/2017 2.8 Datum der ersten Anbringung der CE-Kennzeichnung 2013 ® Seite 8/42 - Benutzerhandbuch | Newtron P5XS B.LED | J62153 | V6 | (13) | 09/2017 | NBADDE030F... -
Seite 11: Medizinprodukt Auspacken
3 Medizinprodukt auspacken Bei Empfang des Medizinproduktes nach möglichen Transportschäden suchen. Sollten Sie dieses Medizinprodukt irrtümlicherweise erhalten haben, wenden Sie sich bitte an den Händler, um es abholen zu lassen. Bei Fragen oder im Bedarfsfall sich an den Händler wenden. ®... - Seite 12 ® Seite 10/42 - Benutzerhandbuch | Newtron P5XS B.LED | J62153 | V6 | (13) | 09/2017 | NBADDE030F...
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Seite 13: Medizinprodukt Anschließen
4 Medizinprodukt anschließen 4.1 Anschluss des Medizinproduktes an das Stromnetz Das Medizinprodukt durch einen im Zahngesundheitswesen zugelassenen Techniker an das Stromnetz anschließen lassen. Sicherstellen, dass die Netzspannung mit der auf dem Medizinprodukt bzw. auf dem Netzadapter angegebenen Spannung kompatibel ist. Durch eine abweichende Spannung wird das Medizinprodukt beschädigt und der Patient und/oder Benutzer kann verletzt werden. - Seite 14 ® Seite 12/42 - Benutzerhandbuch | Newtron P5XS B.LED | J62153 | V6 | (13) | 09/2017 | NBADDE030F...
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Seite 15: Medizinprodukt Installieren
5 Medizinprodukt installieren Das Medizinprodukt an einen für die Tätigkeit idealen Platz stellen. Das Medizinprodukt muss auf einer festen Fläche stehen, die horizontal ausgerichtet ist oder eine Neigung von 5° nicht überschreitet. Darauf achten, dass die Schläuche nicht die Bewegungsfreiheit der Menschen einschränken. Position des Medizinproduktes gemäß... - Seite 16 Die Drehmomentschlüssel müssen jedes Jahr ausgewechselt werden. ® Seite 14/42 - Benutzerhandbuch | Newtron P5XS B.LED | J62153 | V6 | (13) | 09/2017 | NBADDE030F...
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Seite 17: Behandlung Durchführen
6 Behandlung durchführen 6.1 Benutzungsbedingungen der Zubehörteile Zubehörteile und Handstück müssen vor jeder Benutzung gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden. Siehe Protokolle für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der im Kapitel Verbundene Unterlagen Seite 1Kapitel Verbundene Unterlagen Seite 5 6.2 Vorbereitung für den Gebrauch Gehen Sie zum Vorbereiten Ihres Medizinproduktes wie folgt vor: 1. - Seite 18 ® Seite 16/42 - Benutzerhandbuch | Newtron P5XS B.LED | J62153 | V6 | (13) | 09/2017 | NBADDE030F...
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Seite 19: Beschreibung Des Medizinproduktes
7.4 Leistung anpassen Die Einstellung der Ultraschallleistung geschieht je nach eingesetztem Ansatz und gewünschter Behandlung. Das Leistungsniveau für die Benutzung der Ansätze muss gemäß dem Farbcodesystem der Acteon-Ansätze (CCS tips) gewählt werden. Jeder Ansatz muss mit den Einstellungen verwendet werden, die in der Tabelle zur Einstellung der Leistung der Ultraschallgeneratoren aufgeführt sind [J58000]. -
Seite 20: Fernregelung Über Bluetooth (Je Nach Option)
Durch das Entfernen des Schalters wird die Aktivierung des Ultraschalls gehemmt. Die Oberseite des Steuergerätes leuchtet dann weiß auf und durch Drücken auf das Steuerpedal kann die Funktion Durchspülen aktiviert werden. Die Funktion Durchspülen kann jederzeit durch erneutes Drücken auf das Steuerpedal gestoppt werden. 7.4.1 Fernregelung über Bluetooth (je nach Option) ®... -
Seite 21: Behälter Für Spüllösung
Das Medizinprodukt ist mit einer Peristaltikpumpe ausgerüstet. Die Pumpe ist ein Verschleißteil und jährlich durch den Benutzer mit dem mitgelieferten Kit oder durch den Acteon-Kundendienst auszutauschen. Der Verschleiß der Peristaltikpumpe hängt von der Nutzung ab. Es empfiehlt sich allerdings, diese Pumpe mindestens ein- bis zweimal im Jahr auszutauschen. - Seite 22 ® Seite 20/42 - Benutzerhandbuch | Newtron P5XS B.LED | J62153 | V6 | (13) | 09/2017 | NBADDE030F...
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Seite 23: Desinfizierung Und Sterilisation
8 Desinfizierung und Sterilisation Die Anweisungen in Bezug auf die von SATELEC, a company of Acteon group bereitgestellten Protokolle für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der mitgelieferten Zubehörteile wurden für jedes Medizinprodukt und Zubehörteil validiert. Die gültigen Führer werden im Kapitel Verbundene Unterlagen Seite 5 aufgelistet. -
Seite 24: Zubehör Reinigen, Desinfizieren Und Sterilisieren
® Zur Vorbereitung der Reinigung alle Teile vom Newtron P5XS B.LED wie gezeigt ausbauen. 8.2 Zubehör reinigen, desinfizieren und sterilisieren Siehe Protokolle für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der im Kapitel Verbundene Unterlagen Seite 1Kapitel Verbundene Unterlagen Seite 5 ® Seite 22/42 - Benutzerhandbuch | Newtron P5XS B.LED | J62153 | V6 | (13) | 09/2017 | NBADDE030F... -
Seite 25: Überwachung Und Laufende Instandhaltung
Seite 21. 3. Befolgen Sie die Anweisungen in den Protokollen für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der Zubehörteile von SATELEC, a company of Acteon group [J81000] und [J02000]. 9.2 Korrektive Wartung Im Falle von Funktionsstörungen können durch den Benutzer folgende korrektive Wartungsmaßnahmen durchgeführt werden. -
Seite 26: Austausch Der Spülkassette
6. Verbrauchte Sicherungen durch Sicherungen vom selben Typ und mit den selben Werten austauschen. 7. Sicherungslade in ihre Aufnahme führen, indem sie hereingedrückt wird, bis ein Klick zu hören ist, was die richtige Positionierung anzeigt. 8. Netzkabel an den Sockel schließen. 9. - Seite 27 ® Benutzerhandbuch | Newtron P5XS B.LED | J62153 | V6 | (13) | 09/2017 | NBADDE030F - Seite 25/42...
- Seite 28 ® Seite 26/42 - Benutzerhandbuch | Newtron P5XS B.LED | J62153 | V6 | (13) | 09/2017 | NBADDE030F...
- Seite 29 ® Benutzerhandbuch | Newtron P5XS B.LED | J62153 | V6 | (13) | 09/2017 | NBADDE030F - Seite 27/42...
- Seite 30 ® Seite 28/42 - Benutzerhandbuch | Newtron P5XS B.LED | J62153 | V6 | (13) | 09/2017 | NBADDE030F...
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Seite 31: Erkennung Von Funktionsstörungen
Medizinproduktes rasch zu identifizieren und zu reparieren. Wird die Funktionsstörung nicht in den nachstehenden Tabellen beschrieben, sich mit Ihrem Händler oder dem SATELEC, a company of Acteon group-Kundendienst in Verbindung setzen. Erscheint das Medizinprodukt beschädigt oder fehlerhaft, darf es nicht benutzt werden. Das Medizinprodukt isolieren und sicherstellen, dass es nicht benutzt werden kann. -
Seite 32: Ultraschall Funktioniert Nicht
Mögliche Ursachen Lösungen Verschleiß der Dichtung 1,15 mm x 1 mm des Handstücks Dichtung mit entsprechendem Kit austauschen. Setzen Sie sich mit dem SATELEC, a company of Acteon Verschleiß der Behälterdichtung group-Kundendienst in Verbindung, um die Dichtung des Behälters auszutauschen. -
Seite 33: Technische Angaben Zum Medizinprodukt
11 Technische Angaben zum Medizinprodukt 11.1 Identifizierung Hersteller SATELEC, a company of Acteon group ® Newtron P5XS B.LED Name des Medizinproduktes ® ® Newtron P5XS B.LED Bluetooth 11.2 Generator Versorgungsspannung 100 - 240 VAC Versorgungsfrequenz 50 / 60 Hz Leistungsverbrauch 60 - 60 VA... -
Seite 34: Umgebungsmerkmale
11.6 Umgebungsmerkmale Betriebstemperatur +10°C à +30°C Betriebsfeuchtigkeit rH 30 % à 75 % Benutzungsluftdruck 800 hPa bis 1.060 hPa Maximale Betriebshöhe Geringer als oder gleich 2.000 Meter Lagerungstemperatur 0°C à +50°C Lagerungsfeuchtigkeit rH 10 % bis 100 % , einschl. Kondensation Lagerungsluftdruck 500 hPa bis 1.060 hPa Transporttemperatur 0°C à... -
Seite 35: Vorschriften Und Normen
12 Vorschriften und Normen 12.1 Geltende Normen und Vorschriften Dieses Medizinprodukt entspricht den grundlegenden Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG. Es wurde gemäß einem nach EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätssicherungssystem konzipiert und hergestellt. Das Material wurde in Übereinstimmung mit der gültigen Norm für elektrische Sicherheit IEC 60601-1 konzipiert und entwickelt. - Seite 36 Symbol Bedeutung Verpackungseinheit Zerbrechlich, mit Vorsicht handhaben Trocken aufbewahren Biogefährdung Sterilisation bei 134°C in einem Autoklav Sterilisation bei 132°C in einem Autoklav Wasch-/Desinfektionsgerät für thermische Desinfektion Angewandter Teil: Typ BF Wechselstrom Intensität Spülung Peristaltikpumpe Elektromagnetische Störungen CE-Kennzeichnung CE-Kennzeichnung Jahr der Herstellung JJJJ ®...
- Seite 37 Symbol Bedeutung Hersteller Nicht im Hausmüll entsorgen Lampen und professionelle elektrische Ausrüstung bei Récylum recyceln. Das Bundesgesetz der Vereinigten Staaten beschränkt den Verkauf dieses Rx only Medizinproduktes auf den Verkauf durch einen Arzt oder in dessen Auftrag. Serial Number (Seriennummer) Packaging Number (Verpackungsnummer) Eine Tauchwanne für die Reinigung verwenden Eine weiche Bürste für die Reinigung verwenden...
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Seite 38: Identifizierung Des Herstellers
Eine Wasch-/Desinfektionsmaschine für die Reinigung und die Desinfektion verwenden Einen Autoklav mit Vorvakuum für die Sterilisation verwenden 12.4 Identifizierung des Herstellers SATELEC A Company of ACTEON Group 17, avenue Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex Frankreich Tel. +33 (0) 556 34 06 07 Fax +33 (0) 556 34 92 92 E-Mail: satelec@acteongroup.com... -
Seite 39: Adressen Der Filialen
GOPAL HEIGHTS, NETAJI SUBASH PLACE info.de@acteongroup.com PITAMPURA, DELHI - 110034 - INDIA SPANIEN Tel. +91 11 47 018 291 / 47 058 291/45 618 291 ACTEON MEDICO-DENTAL IBERICA, S.A.U. Fax +91 79 2328 7480 Avda Principal n°11 H info.in@acteongroup.com Poligono Industrial Can Clapers... -
Seite 40: Entsorgung Und Recycling
Sollte Ihr Medizinprodukt das Ende seiner Lebensdauer erreicht haben, setzen Sie sich bitte mit dem Händler für Zahnheilmaterial in Ihrer Nähe oder im Bedarfsfall mit den Filialen und dem Firmensitz von Acteon in Verbindung, damit Sie über die Vorgehensweise informiert werden können. Die Adressen stehen im Kapitel Kapitel Adressen der Filialen Seite 37. - Seite 41 ® Seite 39/42 - Benutzerhandbuch | Newtron P5XS B.LED | J62153 | V6 | (13) | 09/2017 | NBADDE030F...
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Seite 42: Index
Index: – 300 ml Medizinische Klasse 13 Index elektrische Sicherheit 33 elektronisch 5 elektronische Gebrauchsanweisungen 5 Endodontie 7 Entfernen des Schalters 18 entionisiertes Wasser 19 300 ml 19 entmineralisiertes Wasser 19, 23 Entsorgung 38 Erdungsstecker 18 erste Anbringung der CE-Kennzeichnung 8 5°... - Seite 43 Index: – Medizinprodukt reinigen und desinfizieren zugelassene Händler Medizinprodukt reinigen und desinfizieren 23 Wasserstoffperoxid 19 Wiederverwertung 38 Netzsockel 11, 18, 23 zugelassene Händler 7 Parodontologie 7 Peristaltikpumpe 19 Prophylaxe 7 Quick Clean 3, 5 Quick Start 3, 5 Récylum 38 Salzlösung 19 Schalter 18, 29 Schlüssel 5...
- Seite 44 ® Benutzerhandbuch | Newtron P5XS B.LED | J62153 | V6 | (13) | 09/2017 | NBADDE030F SATELEC S.A.S. A Company of ACTEON Group 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANKREICH Tel. +33 (0) 556 34 06 07 Fax +33 (0) 556 34 92 92 E-Mail: satelec@acteongroup.com...