Verwandte Anleitungen für Bedfont NOxBOXi
Inhaltszusammenfassung für Bedfont NOxBOXi
- Seite 1 Technischer Leitfaden: Ausgabe 6.0, September 2015 (Software V.17.1) Leben retten, Atemzug für Atemzug www.bedfont.com...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
3.3.8 Markierungen Des Durchflussschalterventils Für Die Manuelle Umgehung ................ 16 3.4 Systembestandteile ..................................16 3.4.1 Noxboxi Systemfunktionen ..............................17 3.5 Noxboxi Auswirkungen Auf Den Beatmungskreislauf ......................... 18 3.5.1 Sauerstoffverdünnung ................................19 3.5.2 Gemessenes Volumen Pro Minute ............................19 3.5.3 Auslösungsempfindlichkeit ..............................19 3.5.4 Maximale No-Dosis-Verabreichung ............................ - Seite 3 4.2 Die Verabreichungseinheit Auf Den Wagen Montieren ......................21 4.3 Anweisungen Für Das Einrichten ..............................22 4.4 Verbindung Mit Den No-Gaszylindern ............................24 4.5 Einrichten Des Systemtests ................................28 5 Einrichten Des Patientenkreislaufs ..............................32 5.1 Noxflow ......................................32 5.2 Systemtestkreislauf ..................................32 5.3 Entlüftungsschaltung Beispiel 1 ..............................
- Seite 4 7 Wartung Und Reparatur ..................................66 7.1 Regelmäßige Wartungsarbeiten ..............................67 7.2 Systemeinstellungen ..................................68 7.3 Reinigung Des Noxboxi Systems ..............................68 7.4 Kalibrierung ....................................68 7.5 Ersatzteile Für Das System ................................69 7.6 Systemzubehör Zum Einmaligen Gebrauch ..........................70 7.7 Gewährleistung .....................................
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Seite 5: Verantwortung Des Benutzers
Kunde zuerst seinen Händler oder den technischen Kundendienst für das NOxBOXi kontaktiert. Es dürfen lediglich zugelassene Bestandteile verwendet werden, um einen Teil des NOxBOXi zu reparieren oder Teile zu ersetzen. Dies hat immer entsprechend der schriftlichen Anweisungen des Herstellers zu erfolgen. Das Produkt darf ohne vorherige schriftliche Zustimmung des technischen Kundendienstes der Bedfont Scientific Ltd. -
Seite 6: Grundsätzliche Sicherheitsempfehlungen
Entfernen oder verdecken Sie diese Etiketten nicht. Wenn ein Etikett fehlt, sich abnutzt oder schwer zu lesen ist, ersetzen Sie es durch ein neues. Sie erhalten neue Etiketten von Ihrem Bedfont-Händler. INFORMATION: Dieses Kapitel enthält Informationen zur Sicherheit bei Betrieb und Wartung des Geräts. -
Seite 7: Wesentliche Gefahren
Transport - Wenn Sie den NOxBOXi-Wagen transportieren, stellen Sie sicher, dass die korrekten Verfahrensweisen eingehalten werden. Verwenden Sie immer den Griff vorne am Wagen. Vergewissern Sie sich, dass die Zylinder sicher befestigt sind und überprüfen Sie den Weg auf Stolperfallen wie Hindernisse. -
Seite 8: Druck
Abb. 2.3.1 gezeigte Etikett (Beispiel Gefahrenkennzeichnung - Nicht drücken) vor möglichen Gefahren. Lesen Sie diese Etiketten sorgfältig und bereiten Sie sich darauf vor, mit gefährlichen Situationen umzugehen, wenn sie entstehen. Wenn ein Etikett abgenutzt oder schwer lesbar ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Bedfont-Händler, um Ersatzetiketten für den Austausch zu erhalten. -
Seite 9: Vorsichtsmaßnahmen Bei Der Reinigung
Herte übersteigen. Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit (IEC 60601-1-2) Das NOxBOXi ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des NOxBOXi hat sicherzustellen, dass der Einsatz lediglich in einer solchen Umgebung erfolgt. -
Seite 10: Netzwerkverbindungen
Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das NOxBOXi benutzt wird, die geltenden HF-Übereinstimmungswerte überschreitet, sollte das NOxBOXi hinsichtlich seines ordnungsgemäßen Betriebs genau überwacht werden. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich werden, wie z. -
Seite 11: Trennung Vom Stromnetz
NO in die vom Patienten eingeatmete Luft zu leiten. Diese Dosis wird vom Benutzer im Rahmen einer Stickstoffmonoxid- Inhalationstherapie (Inhaled Nitric Oxide - INO) festgelegt. Das NOxBOXi ist so konzipiert, dass es mit den meisten Beatmungsgeräten kompatibel ist. Es setzt das NOxFlow-Modul zur Erkennung der Einatmung ein, um eine präzise synchronisierte proportionale NO-Gabe in den Inspirationsschlauch zu ermöglichen. -
Seite 12: Leistungsumfang Und Anforderungen An Die Umgebung
Inhalationsbehandlung mit Stickoxid (INO) mit Sauerstoff (O2) gemischt wird. Der NOxMixer wird in Verbindung mit der manuellen Atemsackbehandlung eines Patienten sowohl für Erwachsene als auch Neugeborene verwendet. NOxBOXi + NOxMixer sind in erster Linie auf den Einsatz im Krankenhaus ausgelegt und bieten die Möglichkeit, Transit- und Transferzustände im Krankenhaus mit dem NOxMixer kontinuierlich zu behandeln. - Seite 13 Sollwert und der gemessenen Dosis plus die Genauigkeit des Überwachungssystems. Dosisberechner, kontinuierlicher Fluss. Die verabreichte Dosis beträgt +/- 20 % der Menge, die vom Dosisberechner Verabreichung auf dem Bildschirm angezeigt wird. (in Bezug auf Überwachung kann eingesetzt werden, um die genaue tatsächliche Dosis zu Manueller Modus Wert, der vom ermitteln.
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Seite 14: Definitionen, Abkürzungen Und Symbole
WARNUNG: Für hohe Konzentrationen des NO über 80ppm muss die Exposition auf maximal 4 -Tage beschränkt werden, um das Risiko eines Sensornullpunktdrifts aufgrund von zu langer Exposition zu reduzieren. Die NOxBOXi schützt Benutzer vor den Nebenwirkungen des Sensordrifts durch eine tägliche Sensornullpunktkalibrierung. Wenn ein Sensor außerhalb der akzeptablen Grenzen gedriftet ist, schlägt die Nullkalibrierung fehl (sehen Sie hierzu bitte die Fehlersuche für weitere Hinweise). -
Seite 15: Symbole Auf Dem Hinteren Etikett
Drücken, um die Aussage auf dem Bildschirm abzulehnen. Grau markierte Tasten sind vorübergehen deaktiviert. Es muss eine Handlung oder ein Test ausgeführt oder abgeschlossen werden, um sie zu aktivieren. Wert bearbeiten. Hauptmonitor Alarm stumm geschaltet (Mute) - aktiv, wenn ein Gasalarm ausgelöst wird. NO-Dosis bearbeiten. -
Seite 16: Symbole Auf Den Etiketten Des Zubehörs
Rückseite des Geräts angebracht ist. Wenn Sie den Hersteller oder Händler wegen einer Wartung oder Reparatur kontaktieren, nennen Sie bitte diese Bezeichnung. Abb. 0-1a: NOxBOXi Geräteetikett Zusätzlich befinden sich auf dem Etikett auf der Rückseite des NOxBOXidie Kontaktdaten des Herstellers und das Herstellungsjahr des Geräts. -
Seite 17: Noxboxi Systemfunktionen
3.4.1 NOxBOX Systemfunktionen 1. Durchflussmesser 2. Sauerstoff/NO- Mischungsausgangsanschluss 3. Touchscreenbildschirm 4. Auswahlventil für den Modus 5. Durchflussregelventil für die manuelle Umgehung 6. NOxFlow Sensor-Verbindungsstück 7. NOxFlow Dosis- Verbindungsstück 8. Eingang für die Patientenprobe 9. Flasche des Wasserabscheiders 10. Griff 11. Taste für die schnelle Freigabe 12. -
Seite 18: Noxboxi Auswirkungen Auf Den Beatmungskreislauf
Patientendosis und der Konzentration des bereitgestellten NO-Gases angepasst. Um beispielsweise eine Dosis von 20 ppm aus einem Zylinder mit 400 ppm zu erzielen, fügt das NOxBOXi 5 % mehr Gas dem Luftvolumen hinzu, das über das Beatmungsgerät verabreicht wird. -
Seite 19: Sauerstoffverdünnung
Zylinderkonzentration - NO-Dosis Dann kann das hinzugefügte Minutenvolumen berechnet werden: (10 x 10)/(400 – 10) = 0.26 L/min Um die Nettoveränderung zu berechnen, ziehen Sie die Konzentration in der Probe des NOxBOXi vom hinzugefügten Minutenvolumen ab: 0.26 – 0.225 = 0.035 L/min 3.5.3 AUSLÖSUNGSEMPFINDLICHKEIT... -
Seite 20: Installation
Zusätzlich ist die maximale Durchflussfähigkeit des NOxBOXi auch physisch begrenzt. Dies führt dazu, dass die Dosis bei höheren Durchflussraten des Beatmungssystems begrenzt ist. Das NOxBOXi ist kompatibel mit einer großen Bandbreite an bereitgestellten NO-Konzentrationen. Beachten Sie, dass die Begrenzung des physischen Durchflusses bei einem Zylinder mit 1.000 ppm weniger Auswirkungen hat als im Vergleich bei einem Zylinder mit 400 ppm. -
Seite 21: Anweisungen Für Das Auspacken
4.1 ANWEISUNGEN FÜR DAS AUSPACKEN Wenn Sie dieses System erstmals erhalten, müssen Sie das NOxBOXi-System unter Einsatz großer Sorgfalt aus der Verpackung herausheben und es visuell begutachten. Stellen Sie sicher, dass alle Systembestandteile vorhanden und frei von sichtbaren Fehlern, Abnutzung oder Schäden sind. Schließen Sie das Gerät sofort an die Stromversorgung an. -
Seite 22: Anweisungen Für Das Einrichten
Sie die Taste für die Schnellfreigabe und heben Sie den Monitor vorsichtig vom Schließmechanismus herunter. 4.3 ANWEISUNGEN FÜR DAS EINRICHTEN Um das NOxBOXi System einzurichten und es für die Verwendung vorzubereiten: 1. Stellen Sie sicher, dass die Bremsen des Wagens während der Einrichtung an gezogen sind und funktionieren . - Seite 23 Funktionalität zu gewährleisten. Dabei sollte der Alarmstreifen rot leuchten und ein Alarmton sollte zu hören sein. 10. Sollte das NOxBOXi keinen Alarmton ausgeben und der Alarmstreifen nicht rot leuchten, liegt ein Systemfehler vor. Verwenden Sie dieses System nicht für die Patientenbehandlung, da das System möglicherweise nicht in der Lage ist, den...
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Seite 24: Verbindung Mit Den No-Gaszylindern
11. Das Aufleuchten des Alarmstreifens und der Alarmton sollten sich automatisch wieder ausschalten, wenn das System den ersten Benutzerbildschirm zeigt. Falls dies nichtgeschieht, liegt ein Systemfehler vor. Verwenden Sie dieses System nicht. 12. Nulltest des Sensors: Das System führt automatisch einen Nulltest beim Sensor durch, um die Grundmesslinie für die Sensoren zu bestimmen. - Seite 25 2. Überprüfen Sie, dass die Konzentration des NO- Zylinders des NOxBOXi mit dem auf dem Systembildschirm angezeigten Wert übereinstimmt. Dies ist der Wert, auf dem die Berechnungen für die Verabreichung basieren. 1000 Verwenden Sie keine Zylinder, die diesem Wert nicht entsprechen.
- Seite 26 5. Wenn die Versorgungsleitung nicht bereits mit dem Regler verbunden ist, schaffen Sie mithilfe des Schnellverbinders über dem Anschluss am Regler, wie gezeigt, eine Verbindung. Stellen Sie dabei sicher, dass die Manschette auf dem Schnellverbinder zurückgezogen ist, bevor Sie die Verbindung schaffen.
- Seite 27 11. Um die korrekte Anbringung aller Versorgungsleitungen zu testen, führen Sie einen Hochdrucktest auf undichte Stellen durch, und zwar wie folgt: a. Merken Sie sich, auf welchen Punkt die Messnadel bei geöffnetem Ventil zeigt. b. Schließen Sie das Zylinderventil und beobachten Sie 30 Sekunden lang die Messnadel.
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Seite 28: Einrichten Des Systemtests
Luer-Anschluss des Monitors, wie gezeigt. Drehen Sie am Verbindungsstück, um es zu verschließen . 3. Identifizieren Sie das Verbindungsstück für die Zwillings-Sensorleitung. 4. Stellen Sie sicher, dass beide O-Ringe vorhanden sind, bevor Sie die Verbindung mit dem NOxBOXi herstellen. - Seite 29 5. Schieben Sie das Verbindungsstück der Sensorleitung in den Anschluss seitlich am NOxBOXi Monitor. Dabei sollte der grüne Schlauch oben liegen. 6. Das Verbindungsstück rastet mit einem Klick ein. Um das Einfügen zu unterstützen, müssen Sie möglicherweise die Freigabe-Taste auf der Unter seite des Anschlusses gedrückt halten, während Sie...
- Seite 30 Diagramm unten gezeigt. WARNUNG: NO ist extrem giftig. Der Systemtest wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Testleitung korrekt angeschlossen wurde und das NOxBOXi-System korrekt funktioniert, bevor die Behandlung eines Patienten erfolgt. Diesen Schritt durchzuführen ist unabdingbar, um die Systemfunktionen zu testen und etwaige Ansammlungen an NO2 herauszuspülen, bevor die Verbindung mit dem Patienten erfolgt.
- Seite 31 Leitung mit der Luftversorgung wie beschrieben in den Schritten 11 bis 17. Drücken Sie Weiter (Next). Der Systemtest läuft automatisch ab. 19. Verbinden Sie das NOxBOXi mit dem Inspirationsschlauch des Beatmungsgeräts des Patienten. Siehe Kapitel 5.3 für die Diagramme der Verbindung zum Patientenkreislauf.
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Seite 32: Einrichten Des Patientenkreislaufs
5. 10M – 10F, 12M – 12F, 15M – 15F oder 22M – 22F Luer-Verbinder 6. 1 m geriffelter Schlauch (15 mm oder 22 mm) 7. 15M – 15M-Luer-Anschluss oder 22 M -22 F Verbindungsstück für den Luer-Anschluss 8. NOxBOXi Probenentnahmeleitung... -
Seite 33: Entlüftungsschaltung Beispiel 1
3. NOxFlowTM (verwenden Sie 22 F oder 15 M, um die Schlauchadapter zu entlüften) 4. Befeuchter 5. 0,7 m – 1 m geriffelter Schlauch (15 mm oder 22 mm) 6. NOxBOXi Probenentnahmeleitung 7. 10M – 10F, 12M – 12F, 15M – 15F oder 22M – 22F Luer-Verbinder 8. Y-Verteiler Patient 9. -
Seite 34: Entlüftungsschaltung Beispiel 2
Bei Verwendung des NOxMixer für die manuelle Beatmungsbeutelbehandlung oder den Neopuff-Kreislauf muss der Modus Handbetätigung ausgewählt werden (siehe Abschnitt 6.12). Die Adapter für die folgenden Stromkreise sind bei Bedfont Scientific erhältlich, um die Kompatibilität sicherzustellen. Die Überwachung der Dosierung sollte durchgeführt werden, indem die Probenleitung an den Kreislauf der manuellen Beatmungsbeutelbehandlung/Notfallunterstützung angeschlossen wird. -
Seite 35: Notfallunterstützung
Für den Aufbau: Notfallunterstützung Bringen Sie das Ende des Schlauchs ohne Luer an der Öffnung des NOxMixer an. Trennen Sie die NO-Dosierleitung von der NOxBOXi (siehe Abschnitt 5.1, NOxFlow). Bringen Sie das Luer-Ende des Schlauchs an der NO-Dosierleitung an (siehe Abschnitt 5.5.2 Notfallunterstützung). -
Seite 36: Selbstfüllend
5.5.3 SELBSTFÜLLEND 5.5.4 ÜBERBLÄHUNG... -
Seite 37: Neopuff-Wiederbelebungsbeutel
Gerät von der Stromquelle getrennt werden. WARNUNG: Das NOxBOXi -System ist zur ausschließlichen Anwendung mit Stickoxid (NO) ausgelegt. Daher darf das NOxBOXi -System ausschließlich gemäß der in der NO -Arzneimittelliteratur und -kennzeichnung dargestellten Indikationen, Einsatzbereiche, Nebenwirkungen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen betrieben werden. -
Seite 38: Gasverabreichungssystem
VORSICHT: Der Systemmonitor darf nicht in Flüssigkeit getaucht werden. Zur Reinigung des Systems keine Reinigungsmittel auf Alkoholbasis bzw. keine sonstigen organischen Lösungsmittel verwenden. Die Dämpfe dieser Chemikalien beschädigen die innen liegenden Sensoren. Bei Bedfont können alkoholfreie Instrumenten-Reinigungstücher bestellt werden. VORSICHT: Alle Sicherheitsvorrichtungen mindestens einmal jährlich bzw. gemäß anderweitiger regionaler Bestimmungen oder Herstellerempfehlungen überprüfen. -
Seite 39: Überwachungssystem
Systemwagen kann bis zu zwei NO -Zylinder aufnehmen, die jeweils an den Einlassanschlüssen 1 und 2 an der Systemrückseite angeschlossen sind. Im Inneren des NOxBOXi Systems gehen die zwei Gasleitungen über ein stabiles automatisches Wechselsystem in eine einzige Einlassstelle über. Die automatische Wechselfunktion entnimmt Beatmungsgas jeweils aus einem Zufuhrzylinder, bis dieser aufgebraucht ist. -
Seite 40: Benutzeroberfläche Des Touchscreens
Aktion oder ein Test durchgeführt oder fertiggestellt werden. 6.3.2 NAVIGATIONSANLEITUNG AUF DEM BILDSCHIRM Der NOxBOXi enthält eine integrierte Kurzanleitung, mithilfe derer alle Anweisungen Schritt für Schritt auf dem Bildschirm dargestellt werden. Zum Navigieren auf diesen Seiten die Anleitung verwenden und die Schaltflächen „Weiter“ oder „Zurück“ drücken: The system will guide you through either a single or double cylinder set-up. - Seite 41 Die Gaszufuhrkonzentration überprüfen und den Regler auf sichtbare Schäden kontrollieren. Den Regler und die Zufuhrleitung anschließen. Das Zylinderventil öffnen und schließen, die Messanzeige prüfen und anschließend den Druckhaltetest durchführen. Den NOxFlow-Sensor anschließen.
- Seite 42 Die Probenleitung anschließen Systemprüfung aufbauen Ein Anwender, der mit der Konfiguration des NOxBOXi-Systems bereits Erfahrung hat, kann eventuell die ausführliche Kurzanleitung überspringen. Auf dem Startbildschirm bei der Systemprüfung auf „Überspringen“ drücken. Das System muss sachgemäß konfiguriert sein, bevor die Systemprüfung durchgeführt werden kann.
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Seite 43: Systemtests
Startseite aus erfolgen. Für Zugang zu diesem Bereich ist ein gültiger Kundendiensttechnikercode erforderlich. 6.4 SYSTEMTESTS Der NOxBOXi führt während des Hochfahrens einige Systemprüfungen durch, um ordnungsgemäße Funktion und sicheren Betrieb zu gewährleisten. Die erste Prüfung dieser Reihe ist die Sensor-Nullprüfung. -
Seite 44: Verbindung Mit Dem Beatmungsgerat Des Patienten
Prüfung erfolgreich durchlaufen konnte. Falls ein Sensor die Prüfung nicht erfolgreich durchläuft, auf „Weiter“ drücken und die Anweisungen auf dem Bildschirm befolgen. Nach Abschluss dieses Vorgangs kann der NOxBOXi an den Patient angeschlossen werden, um die Behandlung zu beginnen. -
Seite 45: Eeingabe Der Dosis Und Alarmeinstellungen
6.6 EEINGABE DER DOSIS UND ALARMEINSTELLUNGEN Das NOxBOXi -System verfügt über eine direkte Dosis-Eingabesteuerung mit einer Auflösung von 0,1 ppm innerhalb eines Dosisbereichs von 0,6 bis 80,0 ppm. Die Alarmeinstellungen für die zu überwachenden Gase sind vorgeschlagene voreingestellte Werte, die je nach individuellen Fall komplett geändert werden können. - Seite 46 Das System zeigt eine Zusammenfassung der eingegebenen Dosis und der berechneten Alarmwerte • Das System berechnet je nach bestätigter NO- Dosiseingabe einen voreingestellten Alarmwert für die NO-Alarmobergrenze. • Das System berechnet je nach bestätigter NO- Dosiseingabe einen voreingestellten Alarmwert für die NO-Alarmuntergrenze.
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Seite 47: Display Des Hauptbildschirms
6.7 DISPLAY DES HAUPTBILDSCHIRMS obere Leiste Zeigt Systemuhrzeit und -datum an Symbol für den Batteriestatus Überwachung der Die gemessenen und dem Patienten zugeführten Werte von NO, NO2 und O2. Beatmungsgase Anzeige Einstellung Beatmungsgas-Alarm. Schaltflächen zur Regulierung des Beatmungsgas-Alarms. Schaltflächen zum Stummschalten des Beatmungsgas-Alarms. Dosis und Status Aktuelle Einstellung der NO-Dosis Schaltfläche zum Bearbeiten der NO-Dosis... -
Seite 48: Navigation Über Regist
WARNUNG: Der Zylinderstand ist keine exakte Darstellung des noch vorhandenen Gases und daher sollten die Zylinderdruckmesser zur Bestätigung überprüft werden. Auf den Behandlungszeitmessern ist abzulesen: Gesamtdauer der NOxBOXi-Behandlung des Patienten. Die Dauer, in der der Patient die derzeitige Dosis erhielt. Beide Zeitmesser zeigen die verstrichene Zeit an als:... -
Seite 49: Dosis Und Alarme Ändern
Der Hauptbildschirm enthält Elemente zur Tab-Navigation, damit der Anwender den Alarmverlauf zu dieser Behandlung einsehen kann. Die Tab-Navigation ermöglicht es dem Anwender auch, einige Präferenzen wie Sprache oder Bildschirmhelligkeit anzupassen. Von hier aus können auch die Kundendiensttechniker-Bildschirme aufgerufen werden. 6.7.3 DOSIS UND ALARME ÄNDERN INFORMATION: Wenn die Dosis geändert wird, berechnet das System die entsprechend der neuen Dosiseinstellung veränderten Alarmwerte neu. -
Seite 50: Stand-By-Modus
Das System stellt eine Tastatur zur direkten Eingabe der Dosis dar. Die Systemanweisungen genau wie bei der ursprünglichen Dosiseinstellung befolgen. Um die Beatmungsgas- Alarmeinstellungen zu ändern, die dem jeweiligen Alarm zugeordnete Bearbeiten- Schaltfläche (Bild zeigt das Bearbeiten des NO- Obergrenzalarms) drücken. Der Bildschirm „Dosis bearbeiten“... -
Seite 51: Bildschirmverriegelung
6.8 BILDSCHIRMVERRIEGELUNG INFORMATION: Wird ein Alarm ausgelöst, entriegelt sich der Bildschirm automatisch. Der Hauptüberwachungs-Bildschirm verriegelt sich automatisch, falls er innerhalb von 2-3 Minuten nicht aktiviert wurde. Dadurch wird ein versehentlicher Zugriff auf die Systemeinstellungen vermieden. Wird die Bildschirmverriegelung aktiviert, ist sie 10 Sekunden lang auf dem Bildschirm sichtbar. -
Seite 52: Das Bildschirm-Verriegelungsformat Einstellen
6.8.1 DAS BILDSCHIRM-VERRIEGELUNGSFORMAT EINSTELLEN Das Bildschirm-Verriegelungsformat wird im Bereich „Kundendiensttechniker“ eingestellt. Das System ist auf Standard (uncodierte)-Bildschirmverriegelung eingestellt. Um das Bildschirm-Verriegelungsformat zu ändern, in den Bereich „Kundendiensttechniker“ einloggen und „Bildschirm- Verriegelungsformat einstellen“ auwählen. HINWEIS: Der Servicetechnikerbereich ist nur auf dem Startbildschirm verfügbar. -
Seite 53: Alarme
6.9 ALARME Wird der Alarm hinsichtlich eines überwachten Beatmungsgases ausgelöst, blinkt der überwachte Wert rot und die Schaltfläche zum Stummschalten des Alarms ist aktiviert. Die Schaltfläche „Stummschalten“ drücken, um das hörbare Alarmelement für 2 Minuten stumm zu schalten. Alarmhinweise für erkannten Alarmzustände werden auf der unteren Hälfte des Hauptüberwachungsbildschirms dargestellt. -
Seite 54: Alarme Mit Rotem Banner
Leitung abnehmen. Ist die Leitung beschädigt oder innen verstopft, sollte sie mit einer neuen Probenleitung ersetzt werden. Den NOxBOXi wieder an den Strom anschließen. Stellen Sie sicher, dass die manuelle Umgehung zum Einschalten bereit ist, wenn die Stromversorgung nicht wiederhergestellt werden kann. Siehe Abschnitt 6.12. Das System fährt bei Leerlaufen der Batterie automatisch... -
Seite 55: Alarme Zur Beatmungsgas-Zufuhr
Der NOxFlow hat für mehr als 30 Sekunden keinen Beatmungszufluss festgestellt. Für die korrekte Montage des NOxFlow im inspiratorischen Schenkel des Patienten sorgen. Der grün aufgedruckte Pfeil muss auf den Patienten zeigen. Diese Meldung kann ebenfalls erscheinen, wenn ungenügender Ventilatorzufluss vorliegt, wie dies bei Anwendungen mit sehr niedrigem Atemzugvolumen der Fall ist. -
Seite 56: Kalibrierung Überfällig
Manuelle Umgehung Siehe Abschnitt 6.12. Dieses Alarmbanner wird angezeigt, wenn der Modus Manuelle Umgehung aktiviert ist. NOxBOXi Systemdiagnose Das System führt bei der Konfiguration und während des Betriebs eine Eigenüberprüfung durch, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. Fällt eine wichtige Prüfung negativ aus, erscheint über die volle Bildschirmbreite ein Hinweis,... - Seite 57 Sensor-Bias verloren Die Systemsensoren benötigen eine konstante, sehr niedrige Erhaltungsladung, um ihre Kalibrierung aufrecht zu erhalten. Wird das System nicht an den Netzbetrieb angeschlossen gelagert, können sich die Batterien nach längerer Zeit vollständig entladen; die Sensoren würden dadurch ihre Bias-Kalibrierung verlieren.Falls dies eintritt, erscheint beim Hochfahren des Systems dieser Bildschirm.
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Seite 58: Nullkalibrierung Während Der Zufuhr
Einstellung Behandlung abbrechen: Um die Behandlung mit der NO-Inhalation abzubrechen, die Dosishöhe des NOxBOXi auf Null stellen. Im System erscheint eine Warnmeldung, damit der Anwender weiß, dass der Modus „Behandlungsgabe abbrechen“ ausgewählt wurde. Bevor die Behandlung abgebrochen wird, erscheint dieser Warnhinweis, mit dem das System den Anwender aufmerksam macht. - Seite 59 2. Entweder über die Meldung zum Alarmzustand oder vom Einstellungsbildschirm aus gelangt man auf den Bildschirm zur Nullkalibrierung; es erscheint die folgende Meldung. 3. Weiter“ drücken, um mit der Nullkalibrierung fortzufahren. 4. Um zum vorherigen Bildschirm zu gelangen, auf „Zurück“ drücken. 5.
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Seite 60: Bildschirm Nutzereinstellungen
10. Ist die Nullkalibrierung nicht erfolgreich, gibt das System einen Hinweis, den Kundendiensttechniker zu kontaktieren und das System schnellstmöglich auszutauschen. Das System kehrt dennoch zu seinem normalen Überwachungsbildschirm zurück und kann zur NO-Versorgung verwendet werden. Jedoch muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn das System mit einem erkannten Sensorschaden betrieben wird. - Seite 61 Zugang zur Nullkalibrierung Der Bildschirm „Nutzereinstellungen“ gewährt Zugang zur täglichen Nullkalibrierungsfunktion. Auf dem Hauptmonitor erscheint immer Fälligkeit eine Erinnerungsmeldung (alle 24 Stunden ab Einschalten des Systems). Die Meldung kann ignoriert werden, falls es zeitlich ungelegen ist (falls z. B. gerade erst die Patientendosis geändert wurde und noch eingestellt wird).
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Seite 62: Handbetätigung Manuelle Beatmunsbeutelbehandlung Und Notfallunterstützung
6.12 HANDBETÄTIGUNG MANUELLE BEATMUNSBEUTELBEHANDLUNG UND NOTFALLUNTERSTÜTZUNG Die NOxBOXi ist mit einer Versorgungsoption durch Handbetätigung ausgestattet, um eine ununterbrochene NO- Versorgung über den NOxMixer zu gewährleisten. Im Fall von extremen Bedingungen wie einem kompletten Stromausfall oder einem katastrophalen Versagen des intelligenten Versorgungssystems kann die Handbetätigung auch als Notfallunterstützung verwendet werden (Siehe Abschnitt 5.5 für den Aufbau). -
Seite 63: Mit Den Ausgedruckten Nachschlagetabellen Arbeiten
Hinweis: Befolgen Sie diese Schritte, um die richtige Durchflusseinstellung für die Notfallunterstützung zu bestimmen. 6.12.2 MIT DEN AUSGEDRUCKTEN NACHSCHLAGETABELLEN ARBEITEN Die Nachschlagetabellen können der gedruckten NOxBOXi Bedienungsanleitung entnommen werden. Dazu jeweils die Tabelle zur verwendeten NO-Zylinderkonzentration auswählen. Das Ventilator-Minutenflussvolumen suchen, das am ehesten den Ventilatoreinstellungen des Patienten entspricht. -
Seite 64: Ausführung Der Handbetätigung- Manuelle Beatmungsbeutelbehandlung Und Notfallunterstützung
6.12.3 AUSFÜHRUNG DER HANDBETÄTIGUNG- MANUELLE BEATMUNGSBEUTELBEHANDLUNG UND NOTFALLUNTERSTÜTZUNG Stellen Sie sicher, dass das Durchflussventil für die manuelle Umgehung auf die am besten geeignete Durchflusseinstellung positioniert ist (siehe rechts). Bringen Sie das Modusauswahlventil in die Position der manuellen Umgehung. Das System führt jetzt dem Ventilatorfluss einen kontinuierlichen NO-Fluss zu. -
Seite 65: Abschalten
6.13 ABSCHALTEN Wenn das System abgeschaltet werden soll, den Startknopf am Monitor zwei Sekunden lang gedrückt halten, bis der Bildschirm „Systemabschaltung“ angezeigt wird. Die Abschaltung am Bildschirm bestätigen. Die Anweisungen auf dem Bildschirm befolgen. Jeden Zylinder vollständig schließen und die Zuleitungen mithilfe der Entlüftungsnadel drucklos machen. -
Seite 66: Wartung Und Reparatur
Anschluss an passendem Stromnetz gelagert werden. 7 WARTUNG UND REPARATUR WARNUNG: Wartung und Reparatur des BEDFONT NOxBOXi Systems schließt potentiell gefährliche Verfahren ein. Der Betrieb dieser Anlage ist geschulten und fachlich qualifizierten Mitarbeitern vorenthalten, die die Anweisungen dieser Gebrauchsanleitung gelesen und verstanden haben. Vor der Durchführung jeglicher Montage-, Wartungs-, Reparatur- oder Fehlerbehebungsarbeiten sollten... -
Seite 67: Regelmäßige Wartungsarbeiten
Eine Exposition von hohen NO Konzentrationen über einen längeren Zeitraum kann zu einer Sensor Abweichung führen. Daher kann es empfehlenswert sein die NOxBOXi zwischen zwei Patienten zu kalibrieren, um die Messgenauigkeit zu erhöhen. Für einen störungsfreien Betrieb ist dies nicht zwingend erforderlich. -
Seite 68: Systemeinstellungen
Anschlüssen besonders vorsichtig sein, um zu verhindern, dass Reinigungsflüssigkeit in das System eindringt und es beschädigt. • Zur Reinigung des NOxBOXi Systems nur milde Seifenlauge und Wasser bzw. ein zugelassenes Desinfektionsmittel verwenden. Bei der Verwendung von Desinfektionsmittel immer die Herstellerempfehlungen beachten. •... -
Seite 69: Ersatzteile Für Das System
2 x Regler (siehe NO-Beatmungsgas-Lieferant für Bezeichnung Ventilanschluss) 2 x Reglerschläuche FXS543 Netzanschluss mit Schutzschalter Modell: EXM 80 5121 Eingang: 100-240 V AC Max 1,7 A NOXBOXI-MAIN Ausgang: 24 V DC 1,7A Nur diesen Netzanschluss verwenden. Sauerstoffschlauch CON126 Tragbarer Außenalarm für NO und NO2:... -
Seite 70: Systemzubehör Zum Einmaligen Gebrauch
7.6 SYSTEMZUBEHÖR ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH Die folgenden Einweg-Zubehörartikel können bei Bedfont Scientific für das NOxBOXi System bestellt werden. Teilenummer Beschreibung Bild NOXFLOW-2 Einweg-Durchflussmesser Größe 2 NOXBOXI-SAMPLE Probenleitung für NOxBOXi Entwässerungsspritze für WT-DRAIN Wasserabscheider FIL063 Hydrophober Filter Einweg-22 f – 15 m gerade... - Seite 71 1,8-m-Leitung für den Einmalgebrauch, mit einer Luer Lock- NOXKIT- EMER Buchse für die Verbindung von NoxMixer und NOXFlow im Notfall- Sicherungsmodus. Einweg-Kit für Zufuhr und Probenentnahme - Inhalt: 3 x 22 mm männlich – 22 mm weiblich, 7,6 Verbindungsstück, 1,8m NOXKIT-2-22 Probenleitung, 1 x Luer-Lock-Winkelstück,...
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Seite 72: Gewährleistung
ENTHALTEN 7.7 GEWÄHRLEISTUNG Bedfont Scientific Ltd garantiert für einen Zeitraum von zwölf (12) Monaten ab Versanddatum, dass der NOxBOXi und Rollwagen (ausgenommen der unten aufgeführten Teile) keineMaterial- oder Bearbeitungsschäden aufweist und der in diesem technischen Handbuch enthaltenen Produktbeschreibung entspricht, unter der Voraussetzung, dass derselbe ordnungsgemäß... -
Seite 73: Fehlerbehebung Alarme
Bereinigungsmaßnahmen gedacht. Alle Alarme sind in hohe oder mittlere Alarmstufen eingeteilt. Information: Beim Ertönen eines Alarmsignals muss in jedem Fall zuerst der Gesundheitszustand des Patienten gesichert sein, bevor man versucht, ein Problem mit dem NOxBOXi System zu beheben. 8.1 ALARMSTUFEN Die Systemalarme sind farbkodiert, um die Gewichtung des erkannten Problems schneller zu erkennen. -
Seite 74: Alarmpriorität Während Einer Behandlung
Sie den Wartungstechniker. 8.3 ALARMPRIORITÄT WÄHREND EINER BEHANDLUNG Nachstehend ist eine Reihe von Alarmen aufgeführt, die während einer Behandlung (nach dem Konfigurieren des Geräts) auftreten können, falls am NOxBOXi ein Problem erkannt wurde. Alarmen Priorität Mögliche Ursache Empfohlene Maßnahme Sicherstellen, dass die Probenleitung ordnungsgemäß... - Seite 75 Kundendiensttechniker zum Beheben rufen. Patienten verabreichten NO-Gases Prüfen, ob keine Unterbrechungen oder undichten sind über die Alarmgrenze gestiegen. Stellen im Beatmungskreislauf aufgetreten sind, NOxBOXi-Versorgungssystem kann wodurch sich die NO-Konzentration aufgrund korrekte Dosiseinstellung nicht mangelnden Ventilatorflusses aufstauen könnte. aufrechterhalten. Die ordnungsgemäße Ausrichtung des NOxFLOW überprüfen.
- Seite 76 Probenleitung gefüllt. Läuft enthaltenen Einwegspritze mit männlichem Wasserabscheider der Wasserabscheider über,blockiert Luer-Lock-Kegel über den selbstschließenden voll. der Probenweg. In das NOxBOXi Abfluss an der Unterseite des Wasserabscheiders System eindringendes Wasser entleeren. Die ganze Spritze mitsamt Inhalt gemäß könnte den den lokalen Vorschriften...
- Seite 77 Patient eine Therapie benötigt. Ersetzen Sie das System in diesem Fall so bald wie möglich und benachrichtigen Sie den Wartungstechniker. Das NOxBOXi System wieder an den Netzstrom anschließen, dabei das NOxBOX Netzteil verwenden. Somit ist eine kontinuierliche...
- Seite 78 Überprüfen, ob keine schwerwiegenden Leckagen oder Beschädigungen im Ventilatorkreislauf vorliegen. Die Ventilatorkreislauf-Anforderungen überprüfen. Der NOxBOXi hat innerhalb des intelligenten Zufuhrsystems eine Prüfen, ob der Ventilator angeschlossen ist und schweren Fehler entdeckt und kann ausreichenden Beatmungsstrom abgibt. einen sichere Zufuhrfunktion nicht mehr gewährleisten.
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Seite 79: Mittlere Alarmpriorität Während Einer Behandlung
Priorität Mögliche Ursache Empfohlene Maßnahme Bei Gebrauch erscheint alle 24 Es sind keine speziellen Anschlüsse erforderlich; Stunden am NOxBOXi eine Meldung, die Nullkalibrierung läuft völlig automatisch ab. die den Anwender auffordert, eine Nullkalibrierung vorzunehmen. Dieser Auf das Häkchen drücken, um die Vorgang sorgt für eine präzise... -
Seite 80: Allgemeine Fehlerbehebung
Gasversorgungsverhalten korrekt eingestellt sind. 8.4 ALLGEMEINE FEHLERBEHEBUNG Problem Mögliche Ursache Empfohlene Maßnahme Den NOxBOXi an den Netzstrom anschließen und Batterieleistung niedrig Der NOxBOXi schaltet sich ein den NOxBOXi einschalten. und sofort wieder aus. Der Schalten Sie den Modus Manuelle NOxBOXi versucht Ein interner Fehler ist aufgetreten;... -
Seite 81: Noxmixer
NOxBOXi angeschlossen ist. Die NOxFLOW Strömungswächterleitungen und Anschluss-O-Ringe auf Beschädigungen untersuchen. Überprüfen, ob die Probenleitung an den Wasserabscheider und das NOxBOXi-TEST-Kit angeschlossen ist. Den Wasserabscheider (einschließlich Fassgewinde) auf Beschädigungen untersuchen. Die Systemprüfung wiederholen. Falls auch die zweite Prüfung nicht erfolgreich ist, NOxFLOW und Probenleitung ersetzen. -
Seite 82: Handhabung Des Beatmungsgeräts
9 HANDHABUNG DES BEATMUNGSGERÄTS Die Proben-Flussfrequenz des NOxBOXi beträgt ungefähr 225 ml/min. Bitte beachten, dass sich bei sehr geringem Atemzugvolumen eine direkte Belüftung negativ auswirken kann, da am Ventilator eine hohe Leckagefrequenz (% Leckage-Frequenz) auftreten kann. Dadurch können auch die NO2-Werte ansteigen, da das NO länger in den Leitungen verbleibt. - Seite 83 Hinweise...
- Seite 84 ISO 13485:2003 Ausgabe 6.0 – September 2015. Teile-Nr.: LAB639_DE Cert No. © Bedfont Scientific LtdBedfont Scientific Limited behält sich das Recht vor, MD 502905 diese Literatur ohne vorherige Ankündigung zu ändern und zu aktualisieren. Eingetragener Geschäftssitz: England und Wales. Eingetragene Nr. 1289798...