Sicherheitserklärung; Überblick Über Die Sicherheitserklärungen - Dexcom G5 Mobile Bedienungsanleitung

Sicherheitserklärung
Eine Sicherheitserklärung ist eine kurze Erklärung zu den Gebrauchsindikationen, wichtigen Warnungen,
Vorsichtsmaßnahmen oder Gegenanzeigen (wann eine Verwendung zu Vermeiden ist bzw. was während
der Nutzung zu vermeiden ist) des Dexcom G5 Mobile CGM Systems. Die Sicherheitserklärungen dienen
dazu, Sie und das System bei der Verwendung Ihres Dexcom G5 Mobile CGM-Systems zu schützen:
1) Gebrauchsindikationen
Wie, zu welchen Zwecken und unter welchen Bedingungen Sie das Dexcom G5 Mobile CGM-System
verwenden sollten. Gebrauchsindikationen informieren Sie darüber, wer das Dexcom G5 Mobile CGM-
System verwenden sollte und wann. Gebrauchsindikationen für das Dexcom G5 Mobile CGM-System:
das Wer? Was? und Warum?
2) Gegenanzeigen
Gegenanzeigen informieren Sie darüber, wann Sie das Dexcom G5 Mobile CGM-System nicht
verwenden dürfen. Wenn es in diesen Situationen verwendet wird, können Sie oder das System
geschädigt werden und die Risiken bei der Verwendung überwiegen eindeutig die Vorteile.
3) Warnung
Wichtige Warnungen: Beschreiben ernste oder lebensbedrohliche Umstände, die während der
Verwendung des Dexcom G5 Mobile CGM-Systems vermieden werden müssen, ihre Folgen und wie
Gefahren abgewendet werden.
4) Vorsichtsmaßnahmen
Dinge, die Sie bei der Verwendung des Dexcom G5 Mobile CGM-Systems berücksichtigen müssen,
um kleinere oder mittlere Verletzungen oder Systemschäden zu vermeiden.
2.3 Überblick über die Sicherheitserklärungen
In diesem Abschnitt finden Sie einen Überblick über alle Sicherheitserklärungen mit Angabe der Art
der Sicherheitserklärung, einer Maßnahme, einer Angabe des möglichen Schadens und der Folgen.
Hier werden Sie erfahren, was Gebrauchsindikationen und Gegenanzeigen sind und was Sie für Ihre
Sicherheit und die Funktionstüchtigkeit des Systems tun müssen.
Gebrauchsindikationen
Das Dexcom G5 Mobile-System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung ist ein System zur
Überwachung des Zuckerspiegel, das für die Diabeteskontrolle für Kinder ab 2 Jahren zugelassen ist.
Das Dexcom G5 Mobile CGM-System wurde entwickelt, um Blutzuckermessungen für das Treffen von
Behandlungsentscheidungen bei Diabetes zu ersetzen.
Die Interpretation der Ergebnisse des Dexcom G5 Mobile CGM-Systems sollte auf den Trends und
Mustern mehrerer aufeinanderfolgender Kontrollwerte beruhen. Das Dexcom G5 Mobile CGM-System
Bedienungsanleitung für das Dexcom G5 Mobile-System
Gebrauchsindikationen und Sicherheitserklärung 10