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Dexcom ONE Bedienungsanleitung
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Inhaltsverzeichnis

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BEDIENUNGS-
ANLEITUNG
Willkommen
Startbildschirm – Überblick
Alarme
Behandlungsentscheidungen
Starten eines neuen Sensors
Anhänge
Gebrauchsanweisung

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Dexcom ONE

  • Seite 1 BEDIENUNGS- ANLEITUNG Willkommen Startbildschirm – Überblick Alarme Behandlungsentscheidungen Starten eines neuen Sensors Anhänge Gebrauchsanweisung...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Kapitel 5 Behandlungsentscheidungen . . . . 29 5.1 Wann Sie Ihr Blutzuckermessgerät anstelle Ihres Dexcom ONE verwenden sollten ..29 5.2 Wann Sie beobachten und abwarten sollten ......31 5.3 Wie Sie die Trendpfeile nutzen können .
  • Seite 4 A.11 Wasser und das Dexcom ONE ... .48 Anhang B Dexcom Clarity . . . . . . . . . . . . . . . 49 Anhang C Pflege Ihres Dexcom ONE .
  • Seite 5: Kapitel 1 Willkommen

    Herzlichen Glückwunsch, dass Sie das Dexcom ONE-System zur kontinuierlichen Glukosemessung (continuous glucose monitoring, CGM), oder Dexcom ONE, zu einem Teil Ihres Lebens werden lassen! 1.1 Erste Schritte Befolgen Sie zur Einrichtung des Dexcom ONE die Anweisungen im Leitfaden Hier starten oder in den Videotutorials zum Dexcom ONE, verfügbar unter...
  • Seite 6 • Überprüfen Sie die Einstellungen Ihres Smartphones, da Sie sonst möglicherweise eine Benachrichtigung verpassen. Dexcom ONE-Alarme setzen die Einstellungen Ihres Empfängers NICHT außer Kraft. • Wenn Ihr Empfänger auf Vibrieren eingestellt ist, werden Sie keine Alarme für niedrige und hohe Glukosewerte hören.
  • Seite 7: Kapitel 2 Dexcom One

    Zeitraum basieren. Dexcom ONE hilft zudem bei der Erkennung von Hyperglykämie- und Hypoglykämie-Episoden und vereinfacht sowohl akute als auch langfristige Therapieeinstellungen. Dexcom ONE ist für Patienten zu Hause und in Gesundheitsfürsorgeeinrichtungen vorgesehen. Wichtige Nutzerinformationen Lesen Sie sich bitte vor dem Gebrauch des Dexcom ONE die Produktanleitung durch.
  • Seite 8: Warnhinweise

    Alarmbenachrichtigungen verpassen Sie möglicherweise eine starke Unter-/Überzuckerung. Warnhinweise • Benutzermaterialien lesen Lesen Sie sich vor dem Gebrauch Ihres Dexcom ONE die mitgelieferten Unterlagen durch. Andernfalls kann gegebenenfalls Folgendes eintreten: • Das Dexcom ONE wird nicht korrekt angewendet • Die Informationen des Dexcom ONE werden nicht verstanden •...
  • Seite 9 ONE haben. Waschen Sie sich nach der Anwendung von Hautpflegeprodukten und bevor Sie Ihr Dexcom ONE anfassen die Hände. Wenn Hautpflegeprodukte auf Ihr Dexcom ONE gelangen, wischen Sie es sofort mit einem sauberen Tuch ab. • Vorsichtsmaßnahme in Bezug auf Hydroxyharnstoff Wenn Sie Hydroxyharnstoff einnehmen, können Ihre...
  • Seite 10: Sicherheitshinweise Nach Dem Einschalten

    • Verwenden Sie den richtigen Sensorcode Wenn Sie einen neuen Sensor starten, müssen Sie einen Code in Ihr Anzeigegerät eingeben, um das Dexcom ONE nutzen zu können. Jeder Sensor verfügt über einen eigenen Code, der auf der Rückseite des Haftpflasters abgedruckt ist. Verwenden Sie keinen Code von einem anderen Sensor und erfinden Sie keinen Code.
  • Seite 11 Verfallsdatum starten. Dadurch ist die volle Kapazität gewährleistet. Starten eines Sensors nach seinem Verfallsdatum kann zu falschen Ergebnissen führen. Das Verfallsdatum ist im Format JJJJ-MM-TT (Jahr- Monat-Tag) auf dem Etikett der Sensorverpackung neben dem Sanduhrsymbol angegeben. Dexcom ONE Bedienungsanleitung Dexcom ONE-Sicherheitshinweise...
  • Seite 12 Sonnenschutzmittel, kein Parfüm und keine Lotion auf der Haut haben. • Einführungsstelle: Zu kontrollierende Aspekte Entfernen Sie den Schutz erst, wenn Sie den Dexcom ONE-Applikator an die Haut halten. Wenn Sie den Schutz früher entfernen, können Sie sich verletzen, wenn Sie versehentlich vorzeitig den Knopf für die...
  • Seite 13: Sicherheitshinweise Zum Transmitter

    • Transmitter wiederverwenden – nicht wegwerfen Werfen Sie den Transmitter nach Abschluss der Sitzung nicht weg. Er kann solange wiederverwendet werden, bis Ihnen das Dexcom ONE mitteilt, dass die Transmitterbatterie bald leer sein wird. Für medizinisches Fachpersonal: Bitte lesen Sie sich die Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion in der Gebrauchsanleitung für Fachanwender durch.
  • Seite 14: Sicherheitshinweise Für Anzeigegeräte

    Anzeigegeräte Warnhinweise • Überprüfen Sie die Einstellungen • Optionale Alarme: Beim Einrichten Ihres Dexcom ONE-Systems werden Sie aufgefordert, die optionalen Alarme zu aktivieren. Sie müssen sie einschalten, um Glukose- und Systemalarme zu erhalten. Befolgen Sie die Anweisungen und Sicherheitswarnungen in dieser Bedienungsanleitung, um sicherzustellen, dass Sie Alarme auf Ihrem Anzeigegerät erhalten.
  • Seite 15 Dexcom-App auf dem Sperrbildschirm zulassen. Auf diese Weise können Sie Benachrichtigungen anzeigen, ohne Ihr Telefon zu entsperren. Aktivieren Sie während Einrichtung des Dexcom ONE die Dexcom App- Benachrichtigungen, ansonsten erhalten Sie keine Alarmmeldungen. • Akku: Achten Sie darauf, dass der Akku Ihres Anzeigegeräts immer aufgeladen ist, um zu...
  • Seite 16 Anschluss eindringen. Das kann zu Beschädigungen führen. • Alarme auf dem verwendeten Anzeigegerät erhalten Beim Einrichten Ihres Dexcom ONE-Systems werden Sie aufgefordert, die optionalen Alarme zu aktivieren. Sie müssen sie einschalten, um Glukose- und Systemalarme zu erhalten. Um Glukosewert-Alarme zu erhalten, müssen Sie sie einschalten.
  • Seite 17: Kapitel 3 Anzeigegerät-Bildschirme

    Kapitel 3 Anzeigegerät- Bildschirme In diesem Kapitel werden die Dexcom ONE- Glukoseinformationen und -Navigationsfunktionen auf Ihrem Anzeigegerät beschrieben. 3.1 Startbildschirm Sie verbringen die meiste Zeit auf dem Startbildschirm. Er zeigt Ihre Sensormesswerte (Messwerte) sowie Informationen zu Glukosetrends an. In der App wird der Startbildschirm als Glukosebildschirm bezeichnet.
  • Seite 18: Empfänger-Startbildschirm

    Hintergrund und der Empfängertext immer weiß. Beim Einschalten von: • Alarm „Niedr. Wert“: Die Farbe wechselt zu Rot, wenn Ihr Glukosewert zu niedrig ist. • Alarm „Hoher Wert“: Die Farbe wechselt zu Gelb, wenn Ihr Glukosewert zu hoch ist. Dexcom ONE Bedienungsanleitung Anzeigegerät-Bildschirme...
  • Seite 19 30 Minuten Schnell steigend oder fallend Änderung von mehr als: • 3 mg/dL pro Minute • 90 mg/dL innerhalb von 30 Minuten Kein Pfeil Trend kann nicht bestimmt werden. Verwenden Sie das Blutzuckermessgerät beim Fällen von Behandlungsent- scheidungen. Dexcom ONE Bedienungsanleitung Anzeigegerät-Bildschirme...
  • Seite 20 Sie als Linien in Ihrem Trenddiagramm angezeigt. Der untere Grenzwert wird rot angezeigt. Der obere Grenzwert ist gelb. • Zielbereich: Das graue Kästchen zeigt den festen Zielbereich von 70-180 mg/dL, der dem internationalen Konsens für den empfohlenen Zielbereich entspricht. Dexcom ONE Bedienungsanleitung Anzeigegerät-Bildschirme...
  • Seite 21: Nur Empfänger

    Symbol Beschreibung Glukosewert: Ihr Startbildschirm Berichte: Zeigt Ihre Gewebeglukosedaten für einen bestimmten Zeitraum an, einschließlich des durchschnittlichen Glukosespiegels und der durchschnittlichen Zeit im Bereich. Einstellungen: Dient u. a. zum Bearbeiten von Alarmen, Ändern von Einstellungen, Anpassen von Tönen. Dexcom ONE Bedienungsanleitung Anzeigegerät-Bildschirme...
  • Seite 22: Empfänger-Navigationsmenü

    • Sensor austauschen und Sensor-Sitzung beenden: Stoppen Sie diesen Sensor und starten Sie einen neuen. (Weitere Informationen siehe Kapitel 6: Starten eines neuen Sensors.) • Ausschalten: Dient zum Ausschalten des Empfängers. Wenn er ausgeschaltet ist, erhalten Sie keine Messwerte oder Alarme. Dexcom ONE Bedienungsanleitung Anzeigegerät-Bildschirme...
  • Seite 23: 3.2 Berichte

    Ermittelt Ihren A1C-Wert basierend auf Ihrem durchschnittlichen Glukosespiegel aus mindestens 12 Tagen an CGM-Daten. • Zeit im Zielbereich: Der Prozentsatz der Zeit, in der der Glukosespiegel in niedrigen, Ziel- und hohen Bereichen liegt. Der Zielbereich basiert auf einem internationalen Konsens. Dexcom ONE Bedienungsanleitung Anzeigegerät-Bildschirme...
  • Seite 24: Probleme Mit Dem Bildschirm

    Ihr Messwert liegt unterhalb 40 mg/dL. Empfänger NIEDRIG HOCH Ihr Messwert liegt oberhalb 400 mg/dL. Empfänger HOCH Eine Fehlermeldung bedeutet, dass Ihr Dexcom Empfänger ONE nicht funktioniert und Sie keine Alarme 10:30 oder Sensormesswerte erhalten. Siehe Anhang A: Signalverlust Fehlerbehebung. Der Empfänger muss sich...
  • Seite 25: Kapitel 4 Alarme

    Ihrem Zielbereich zu bleiben. Sie sind ein wichtiges Hilfsmittel beim Treffen von Behandlungsentscheidungen mithilfe des Dexcom ONE. Sprechen Sie bezüglich der für Sie am besten geeigneten Einstellungen für die Alarme bei niedrigem und bei hohem Wert mit dem Sie betreuenden Arzt.
  • Seite 26: Alarme Bei Niedrigen Und Hohen Werten

    Werten Was angezeigt wird Bedeutung Alarm „Gewebe-glukose niedrig“ (Alarm „Niedriger Wert“) Gewebeglukose niedrig Informiert Sie, wenn der Dexcom ONE- Sensormesswert unterhalb mg/dL Ihres Grenzwerts für Alarm „Niedr. Wert“ liegt. • Schalten Sie die den Empfänger eingestellten Alarm „Niedr. Wert“ ein.
  • Seite 27: 4.2 Alarme Aktivieren

    4.2 Alarme aktivieren Das Dexcom ONE bietet Ihnen bei der Einrichtung Ihres Systems die Möglichkeit, Alarme zu aktivieren. Folgen Sie einfach den Anweisungen auf Ihrem Bildschirm. Sie können Ihre Alarme auch nach der Einrichtung aktivieren oder ändern. 1. Wechseln Sie zu Einstellungen > Alarme.
  • Seite 28: Alarmeinstellungen Auf Dem Empfänger

    Signalverlust Kurzes Sensorproblem Zurück Alarmeinstellungen auf dem Empfänger • Dexcom ONE-Alarme setzen die Einstellungen Ihres Empfängers NICHT außer Kraft. • Wenn Ihr Empfänger auf Vibrieren eingestellt ist, werden Sie KEINE Alarme für niedrige und hohe Glukosewerte hören. • Überprüfen Sie die Toneinstellungen Ihres Empfängers: Wechseln Sie zu Menü...
  • Seite 29: Alarme Nutzen, Um Ziele Zu Erreichen

    Sorgen über eine zu schnelle Insulinabgabe (Insulin- Stacking) machen – werden die Dosen zu nah beieinander verabreicht? Um Ihr Dexcom ONE als Hilfsmittel zur Vermeidung einer zu schnellen Insulingabe zu nutzen, kann der Sie betreuende Arzt Ihnen empfehlen, die Snooze- Funktion in der Einstellung des Alarms „Hoher...
  • Seite 30 Die Bildschirme unten zeigen die auf 2 Stunden eingestellte Wiederholung (Snooze oder Schlummer) der Alarme. Wenn Ihre Dexcom ONE-Messwerte nach dem ersten Alarm „Hoher Wert“ noch 2 Stunden lang hoch bleiben, erhalten Sie einen weiteren Alarm. So wissen Sie, dass Sie möglicherweise mehr Insulin nehmen sollten. Wenn Sie in den zwei Stunden Ihren Zielbereich wieder erreichen, wird der Alarm „Hoher Wert“...
  • Seite 31: Kapitel 5 Behandlungsentscheidungen

    (BG-Messgerät) einsetzen zu müssen. Sie sollten jedoch weiterhin Ihr Blutzuckermessgerät verwenden, um Behandlungsentscheidungen zu treffen, bis Sie wissen, wie Dexcom ONE bei Ihnen funktioniert. Überstürzen Sie nichts! Es kann Tage, Wochen oder Monate dauern, bis Sie sich absolut sicher fühlen, Ihr CGM zum Treffen von Behandlungsentscheidungen zu nutzen.
  • Seite 32 6 Metern zum Transmitter befinden. Bis zu 30 Minuten warten. Mit anderen Worten: Kein Wert, kein Pfeil, keine CGM-basierte Behandlungsentscheidung. • Ihre Dexcom ONE-Messwerte stimmen nicht mit Ihren Symptomen überein. Beispiel: Wenn Sie sich unwohl fühlen, Ihre Messwerte aber zeigen, dass Ihr Glukosespiegel innerhalb des Zielbereichs liegt.
  • Seite 33: 5.2 Wann Sie Beobachten Und

      5.4 Fachmännische medizinische Beratung einholen Sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Betreuer über: • Verwenden von Dexcom ONE zur Kontrolle Ihres Glukosespiegels • Einstellen von Alarmgrenzwerten • Vergleichen von Blutzuckermesswerten und Sensormesswerten • Best Practices für die Messung an der Fingerbeere...
  • Seite 34: 5.5 Üben Sie, Behandlungsent

    Behandlungsentscheidungen zu üben. Besprechen Sie diese mit dem Sie betreuenden Arzt und besprechen Sie: • Wann Sie Ihr Blutzuckermessgerät verwenden müssen • Wie Sie das Dexcom ONE nutzen können • Wann Sie, statt zu behandeln, beobachten und abwarten sollten Situation Lösung...
  • Seite 35 Vormittag einen Pfeil: Es wird weder Snack zu gönnen. eine Zahl noch ein Pfeil angezeigt. Beachten Sie sehen: Sie die Lücke in den DEXCOM ONE- 3 Stunden Messwerten. • Fehlermeldung: Sie erhalten keine Dexcom ONE-Messwerte. Was Sie tun sollten:...
  • Seite 36 Glukosewert fällt inner- Sie sehen: halb von 30 Minuten zwischen 60–90 mg/dL. Was Sie tun sollten: mg/dL • Verwenden Sie Ihr Dexcom ONE zur Behandlung. Nehmen Sie aufgrund des Pfeils nach unten etwas weniger Insulin. Nachmittag: Denken Sie an: Es ist drei •...
  • Seite 37: Starten Einer Neuen Sensorsitzung

    Jede Sensorsitzung geht über 10 Tage. In den Einstellungen wird angezeigt, wann Ihre laufende Sitzung endet. Ihr Dexcom ONE informiert Sie jeweils, wenn die Sitzung in 24 Stunden, dann in 6 Stunden und in 2 Stunden endet und letztlich, wenn sie in 30 Minuten endet.
  • Seite 38: Den Transmitter Wiederverwenden

    Ihr Transmitter hat eine Lebensdauer von 3 Monaten. Verwenden Sie ihn für mehrere Sensorsitzungen. Das Dexcom ONE informiert Sie, wenn der Transmitter ausgetauscht werden muss und beginnt damit 3 Wochen vor diesem Austauschtermin. Wenn Sie nur diesen Transmitter haben, besuchen Sie dexcom.com oder kontaktieren Sie Ihren lokalen Dexcom-Vertreter, um einen weiteren Transmitter zu bestellen.
  • Seite 39: Anhang

    ANHANG Fehlerbehebung Dexcom Clarity Pflege Ihres Dexcom ONE Symbole auf den Verpackungsetiketten Gewährleistung Technische Informationen Gebrauchsanleitung für Fachanwender Glossar...
  • Seite 40: Anhang A Fehlerbehebung

    A.7 Sensorsitzung vorzeitig beenden A.8 Lücke im Diagramm A.9 Unterstützung bei technischen Fragen/Problemen A.10 Empfänger aufladen A.11 Wasser und das Dexcom ONE Ausführliche Informationen zur Fehlerbehebung finden Sie im Abschnitt „Häufig gestellte Fragen“ auf der Dexcom-Website dexcom.com. A.1 Genauigkeit –...
  • Seite 41: A.2 Genauigkeit - Sensormesswerte Stimmen Nicht Mit Den Symptomen Überein

    2. Überprüfen Sie die Einführungsstelle, um sicherzustellen, dass der Sensor nicht in der Haut verbleibt. 3. Den Applikator nicht wiederverwenden. 4. Wenden Sie sich an den technischen Support unter dexcom.com oder kontaktieren Sie Ihren lokalen Dexcom-Vertreter. Dexcom ONE Bedienungsanleitung Fehlerbehebung...
  • Seite 42 über das Klebepflaster. Decken Sie nicht den Transmitter ab. Vermeiden Sie offene Wunden. • Um ein Abdeckpflaster zu bestellen, wenden Sie sich an den technischen Support unter dexcom.com oder kontaktieren Sie Ihren lokalen Dexcom-Vertreter. Abdeckpflaster Medizinisches Klebeband Bei der nächsten Sensorsitzung können Sie das Ablösen vor dem Einführen des Sensors wie...
  • Seite 43: A.4 App Schaltet Sich Aus

    • App: Wechseln Sie zu Einstellungen > Alarme. • Empfänger: Wechseln Sie zu Menü > Einstellungen > Alarme. 2. Dexcom ONE-Alarme setzen die Einstellungen Ihres Smartgeräts NICHT außer Kraft. • App: Sie werden KEINE Alarme für niedrige und hohe Glukosewerte hören, wenn Ihr Handy stumm geschaltet ist (Ton ist aus) oder auf Vibrieren eingestellt ist.
  • Seite 44: A.6 Allgemeine Alarme

    1. Überprüfen Sie den Transmitter. Ist er in den Transmitterhalter eingerastet? 2. Warten Sie bis zu drei Stunden, während das Dexcom ONE den Fehler selbst behebt. 3. Wenn der Fehler nach 3 Stunden nicht behoben ist, wenden Sie sich an den technischen Support unter dexcom.com...
  • Seite 45: Kopplung Fehlgeschlagen

    Sie es erneut. Versuchen Sie die Paarung erneut Tipps Zur Fehlerbehebung Transmitter-SN bearbeiten Das Dexcom ONE wurde nicht gekoppelt. Lösung 1. Stellen Sie sicher, dass der Transmitter in den Transmitterhalter eingerastet ist. 2. Überprüfen Sie die Seriennummer (SN) des Transmitters und versuchen Sie es erneut.
  • Seite 46 Geräte näher als 6 Meter zueinander. 2. Schalten Sie Bluetooth aus und wieder ein. 3. Starten Sie das Anzeigegerät neu. Öffnen Sie die Dexcom ONE-App erneut, wenn Sie Ihr Smartphone verwenden. 4. Wenn sich das Problem mit diesen Tipps nicht beheben lässt, wenden Sie sich an den technischen Support unter dexcom.com...
  • Seite 47: Transmitterbatterie Schwach Und Alarme Bezüglich Letzter Sitzung

    Die Transmitterbatterie ist fast leer. Lösung Bestellen Sie einen neuen Transmitter. Bei einer fast leeren Transmitterbatterie meldet das Dexcom ONE, wenn die Batterie: • noch für 3 Wochen reicht • noch für 2 Wochen reicht • noch für 1 Sitzung reicht •...
  • Seite 48: A.7 Sensorsitzung Vorzeitig Beenden

    Lösung Um dieses Problem zu melden und einen Ersatz zu erhalten, wenden Sie sich an den technischen Support unter dexcom.com oder an Ihren lokalen Dexcom-Vertreter. Sie erhalten keine Alarme oder Sensormesswerte, bis er ausgetauscht wurde. Verwenden Sie Ihr Blutzuckermessgerät für Behandlungsentscheidungen.
  • Seite 49: A.8 Lücke Im Diagramm

    3 Stunden 9:00 10:00 11:00 Jetzt A.9 Unterstützung bei technischen Fragen/ Problemen Wenn Sie Hilfe mit dem Dexcom ONE CGM-System benötigen, wenden Sie sich an den technischen Support unter dexcom.com oder kontaktieren Sie Ihren lokalen Dexcom-Vertreter. Dexcom ONE Bedienungsanleitung Fehlerbehebung...
  • Seite 50: A.10 Empfänger Aufladen

    Wenn der Transmitter in den Transmitterhalter eingerastet ist, ist er wasserdicht. Schwimmen, Duschen, Baden: kein Grund zur Sorge wegen Wasser und Ihrem Dexcom ONE – achten Sie nur darauf, dass das Anzeigegerät trocken bleibt. Wenn Sie sich im Wasser befinden, muss die Entfernung zum Anzeigegerät weniger als...
  • Seite 51: Anhang B Dexcom Clarity

    Clarity hoch. Um dies einzuleiten, gibt es zwei Möglichkeiten: • Freigabe mit der Dexcom Clarity-App: 1. Melden Sie sich mit Ihrem Dexcom-Login bei der Dexcom Clarity-App an. 2. Tippen Sie auf Profil > Freigabe autorisieren und folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm.
  • Seite 52: Anhang C Pflege Ihres Dexcom One

    • Lagern Sie ihn bei einer relativen Luftfeuchtigkeit zwischen 10 % und 95 % Empfänger • Sorgen Sie dafür, dass der Akku stets ausreichend aufgeladen ist. Verwenden Sie dafür nur das Dexcom USB-Lade-/Downloadkabel. • Wenn Sie den Empfänger in Ihrer Handtasche tragen, sollten Sie einen Bildschirmschutz verwenden, der die angezeigten Informationen nicht beeinträchtigt.
  • Seite 53: Zum Desinfizieren

    • Die Reinigung des Empfängers mit Alkoholtüchern wurde nicht getestet. Verwenden Sie den richtigen Transmitter und Sensor. • Die Dexcom ONE-Komponenten sind mit keinen vorherigen Produkten von Dexcom kompatibel. Mischen Sie keine Transmitter, Empfänger und Sensoren verschiedener Generationen. C.2 Entsorgung des Systems Die Anforderungen an die Entsorgung von elektronischen Geräten (Transmitter) und Gegenständen, die mit...
  • Seite 54: Symbole Auf Den Verpackungsetiketten

    Anhang D Symbole auf den Verpackungsetiketten Die Symbole sind auf der Dexcom ONE-Verpackung zu finden. Sie informieren über den ordnungsgemäßen und sicheren Umgang mit dem Dexcom ONE. Die Beschreibung der Symbole finden Sie in der folgenden Tabelle unten. Einige dieser Symbole haben in Ihrer Region möglicherweise keine Bedeutung und sind nur zu...
  • Seite 55 örtlichen Gesetze beachten. Luftfeuchtigkeitseinschränkung Eingang Grad der IP-Schutzart durch Gehäuse > Durchmesser 12,5 mm; Untertauchen Vor Hitze schützen Vor Nässe schützen Hersteller CE-Konformitätsnachweis Nicht MR(Magnetresonanz)-sicher Artikelnummer Seriennummer Durch Bestrahlung sterilisiert STERILE R Dexcom ONE Bedienungsanleitung Symbole auf den Verpackungsetiketten...
  • Seite 56 Temperaturgrenze Anwendungsteil vom Typ BF Verfallsdatum Dexcom ONE Bedienungsanleitung Symbole auf den Verpackungsetiketten...
  • Seite 57: Anhang E Risiken Und Vorteile

    Risiken und Vorteile. In diesem Anhang erfahren Sie, welche das sind E.1 Risiken Die Risiken bei der Verwendung des Dexcom ONE sind: • Nicht erhaltene Alarme • Verwendung des Dexcom ONE zum Treffen von Behandlungsentscheidungen, wenn Sie dies nicht tun sollten •...
  • Seite 58: Verwenden Des Dexcom One Zum Treffen Von Behandlungsentscheidungen

    Verwenden des Dexcom ONE zum Treffen von Behandlungsentscheidungen Bis auf wenige Situationen können Sie Ihr Dexcom ONE in allen Fällen zum Treffen von Behandlungsentscheidungen verwenden. Situation: Ihr Gefühl stimmt nicht mit den Messwerten Ihres Dexcom ONE überein Behandlungsentscheidungshilfe: Führen Sie...
  • Seite 59: E.2 Vorteile

    Blutzuckermessungen, wobei die Fingerbeeren verschont bleiben Erkennen Ihrer Trends Das Dexcom ONE sendet Ihnen nicht nur alle 5 Minuten einen Glukosemesswert, sondern bietet auch Übersichten über Ihre Glukosetrends und -muster. So können Sie sich ein Gesamtbild verschaffen und sehen, wie sich Ihre Ernährung, die Einnahme von Medikamenten und...
  • Seite 60: Unterstützung Bei Ihrer Diabeteskontrolle

    1 diabetes. Diabetes Care, 40(4), 538-545. doi: 10.2337/dc16-2482. Price D, Walker T. The Rationale for Continuous Glucose Monitoring-based Diabetes Treatment Decisions and Non-adjunctive Continuous Glucose Monitoring Use. Eur Endocrinol. 2016;12(1):24-30. doi:10.17925/EE.2016.12.01.24 Dexcom ONE Bedienungsanleitung Risiken und Vorteile...
  • Seite 61: Anhang F Dexcom One

    Anhang F Dexcom ONE- Gewährleistung Gewisse Dinge passieren eben manchmal. Mit Dexcom sind Sie abgesichert! Dieser Anhang enthält unsere Gewährleistungsinformationen, aus denen hervorgeht, was wir wie lange gewähren. F.1 Beschränkte Gewährleistung für den Dexcom-Empfänger Was wird abgedeckt und für wie lange? Dexcom, Inc.
  • Seite 62: Verpflichtungen Von Dexcom Aus Der Beschränkten Gewährleistung

    • Installation, Wartung und Instandhaltung von anderen Produkten oder Dienstleistungen als dem CGM-System (die einer gesonderten beschränkten Gewährleistung unterliegen können), unabhängig davon, ob diese von Dexcom oder einer anderen Partei bereitgestellt werden, einschließlich Ihres Smartphones oder Smart-Geräts und Ihrer Internetverbindung.
  • Seite 63: Begrenzung Der Gewährleistungsund Haftungsverpflichtungen Von Dexcom

    Haftungstheorie, die in irgendeiner Weise aus dem Verkauf, der Nutzung, dem unsachgemäßen Gebrauch oder der Unfähigkeit zur Nutzung eines Dexcom ONE oder jeder Funktion oder jedes Service entstehen, die/der von Dexcom zur Verwendung mit dem Dexcom ONE zur Verfügung gestellt werden.
  • Seite 64: F.3 Beschränkte Gewährleistung Für

    F.3 Beschränkte Gewährleistung für den Dexcom-Transmitter Was wird abgedeckt und für wie lange? Dexcom Inc. oder seine lokale Dexcom Tochtergesellschaft („Dexcom“) gewährt dem einzelnen Endbenutzer („Sie“ oder „Benutzer“) eine beschränkte Gewährleistung, dass der Dexcom ONE-Transmitter (der „Transmitter“) bei normalem Gebrauch frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist („beschränkte Gewährleistung“)
  • Seite 65 Smart-Geräts und Ihrer Internetverbindung. • Ein Transmitter, der physisch zerlegt wurde oder auf dessen Software auf unautorisierte Weise zugegriffen wurde. • Über die in der Dexcom ONE Bedienungsanleitung aufgeführten Spezifikationen hinaus. Verpflichtungen von Dexcom aus der beschränkten Gewährleistung Während der Gewährleistungsfrist ersetzt Dexcom den defekten Transmitter ohne Kosten für den Benutzer.
  • Seite 66 Haftungstheorie, die in irgendeiner Weise aus dem Verkauf, der Nutzung, dem unsachgemäßen Gebrauch oder der Unfähigkeit zur Nutzung eines Dexcom ONE oder jeder Funktion oder jedes Service entstehen, die/der von Dexcom zur Verwendung mit dem Dexcom ONE zur Verfügung gestellt werden.
  • Seite 67: Anhang G Technische Informationen

    Klinische Genauigkeit 96 % % der Messwerte, die 92 % im Clarke Error Grid [99,8 %] [100 %] (CEG) in Zone A lagen [ % CEG Zone A+B] Die Referenz ist YSI (Yellow Springs Laboratory Instrument) Dexcom ONE Bedienungsanleitung Technische Informationen...
  • Seite 68: G.2 Produktspezifikationen

    WARNUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten in einer Entfernung von mindestens 30 cm zu einem Teil des Dexcom ONE CGM-Systems verwendet werden, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel. Andernfalls kann es zu Leistungseinbußen kommen. WARNUNG: Der unsachgemäße Gebrauch des USB- Kabels kann ein Strangulationsrisiko darstellen.
  • Seite 69 10 °C–42 °C 0 °C–40 °C Betriebsbedingungen Luftfeuchtigkeit: Luftfeuchtigkeit: 10 %–95 % relative 10 %–90 % relative Feuchte Feuchte Temperatur: Temperatur: 0 °C–45 °C 0 °C–40 °C Lager- und Luftfeuchtigkeit: Luftfeuchtigkeit: Transportbedingungen 10 %–95 % relative 10 %–90 % relative Feuchte Feuchte -396 bis 4.206 -382 bis 5.000 Betriebshöhe Meter Meter Dexcom ONE Bedienungsanleitung Technische Informationen...
  • Seite 70: Wesentlichen Leistungsmerkmale

    6 Meter bereich Die maximale Oberflächentemperatur des Anwendungsteils beträgt 43 °C. Wesentlichen Leistungsmerkmale Das Dexcom ONE System misst die Glukose- Sensormesswerte des Patienten mit der angegebenen Genauigkeit unter den angegebenen Betriebsbedingungen. Zu den wesentlichen Leistungsmerkmalen des Dexcom ONE CGM-Systems gehört auch die Anzeige der entsprechenden gemessenen Glukose-Sensorwerte und Alarme auf dem Anzeigegerät.
  • Seite 71: Servicequalität - Zusammenfassung

    Servicequalität – Zusammenfassung Die Servicequalität für die drahtlose Kommunikation des Dexcom ONE-Systems mit Bluetooth Low Energy ist innerhalb der effektiven Reichweite von 6 Metern, störungsfrei, zwischen dem Dexcom ONE-Transmitter und dem gekoppelten Anzeigegerät in regelmäßigen Abständen von 5 Minuten gewährleistet. Wenn die Verbindung zwischen dem Transmitter und dem Anzeigegerät...
  • Seite 72: Erklärung Und Anleitung Zur Elektromagnetischen Störfestigkeit Und Zu Emissionen

    ± 15 kV Luft IEC 61000-4-2 Magnetfeld (50 Hz) 30 A/m IEC 61000-4-8 Schnelle transiente ±2 kV für elektrische Stromversor- Störgrößen/Burst gungsleitungen IEC 61000-4-4 ± 0,5 kV, ± 1 kV Stoßspannungen Leitung(en) zu IEC 61000-4-5 Leitung(en) Dexcom ONE Bedienungsanleitung Technische Informationen...
  • Seite 73 Ihre Messwerte nicht einheitlich mit Ihren Symptomen oder Blutzuckermesswerten übereinstimmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie das Dexcom ONE zur Behandlung Ihres Diabetes verwenden sollten. Ihr Arzt kann Ihnen bei der Entscheidung helfen, wie Sie dieses Gerät am besten verwenden sollten.
  • Seite 74: G.3 Einhaltung Der Funkvorschriften

    Flugzeugen in Flugzeugkabinen. G.3 Einhaltung der Funkvorschriften Dexcom, Inc. erklärt hiermit, dass das Dexcom ONE- System, das mit Funktechnologie arbeitet, den Vorgaben der Richtlinie 2014/53/EU (Funkanlagen) entspricht. Den vollständigen Text der Konformitätserklärung für die EU finden Sie im Internet unter: dexcom.com/doc.
  • Seite 75: Fachanwender

    Das Dexcom ONE unterstützt die gleichzeitige Nutzung durch mehrere Patienten. Sie müssen nur • Dexcom ONE für den Patienten vorbereiten • dem Patient Funktion und Betrieb des Dexcom ONE erklären • das System mit dem Patienten einrichten • sich bei weiteren Terminen mit dem Patienten über Erkenntnisse der Glukosetrends, -muster und...
  • Seite 76: Vorbereiten

    • Einweichen und abbürsten: • Den Transmitter für 3 Minuten in die vorbereitete Einweichlösung legen • Während dieser eingetaucht ist, unebene Stellen (siehe grüne Pfeile) mit einer weichen Borstenbürste oder einem in Bleichmittel vorgetränkten Tuch abbürsten. Dexcom ONE Bedienungsanleitung Gebrauchsanleitung für Fachanwender...
  • Seite 77 • Auf unebene Bereiche konzentrieren • 10 Sekunden lang in Cavicide schwenken • Einweichen: • Transmitter in die vorbereitete Einweichlösung legen • 30 Sekunden lang schwenken • Dann für weitere 3 Minuten einweichen lassen Dexcom ONE Bedienungsanleitung Gebrauchsanleitung für Fachanwender...
  • Seite 78: H.3 Dem Patienten Funktion Und Betrieb Des Dexcom One Erklären

    Leitungswasser abspülen • Trocknen: Den Transmitter mit einem Tuch abtrocknen H.3 Dem Patienten Funktion und Betrieb des Dexcom ONE erklären Diese Tabelle zeigt, was Sie Ihren Patienten erklären müssen und wo Sie patientenorientierte Informationen finden,um ihnen das Verständnis zu erleichtern.
  • Seite 79: H.5 Nachbereitung Mit Dem Patienten

    Statistiken an. Sie können diese Informationen mit dem Patienten besprechen, um ihm Einblicke zu geben, wie er seinen Diabetes besser behandeln kann. Nehmen Sie am Ende der Sitzung das Dexcom ONE vom Patienten ab. Weitere Informationen finden Sie in Kapitel 6: Starten einer Sensorsitzung Dexcom ONE Bedienungsanleitung Gebrauchsanleitung für Fachanwender...
  • Seite 80: H.6 Weitere Schritte

    H.6 Weitere Schritte Ihr Patient möchte vielleicht sein eigenes Dexcom ONE haben. Es ist für den persönlichen Gebrauch verfügbar. Verweisen Sie ihn auf dexcom.com für weitere Informationen. Sie können das Dexcom ONE jetzt bei einem weiteren Patienten verwenden und ihm die Vorteile des Dexcom ONE aufzeigen.
  • Seite 81: Anhang I Glossar

    Ein Betriebssystem für Smart-Geräte. Eine Software, die auf einem Smart-Gerät oder einem mobilen Kommunikationsgerät installiert ist. App oder Anwendung Die Dexcom ONE-App ist eine Anzeige für die kontinuierliche Glukosemessung. App Store oder Play Internetshop zum Herunterladen von Store Anwendungen auf ein Smart-Gerät.
  • Seite 82 Eine Situation, in der das Dexcom ONE nicht verwendet werden sollte, da es für Gegenanzeigen Sie gefährlich sein könnte. Das Risiko der Verwendung überwiegt dem Vorteil. Eine vom Hersteller voreingestellte Standard Option für eine Einstellung eines Geräts. GMI (Glukose- Schätzt Ihren HbA1c-Wert basierend auf...
  • Seite 83 Das Entfernen stellt ein Sicherheitsrisiko dar und die Daten können gefährdet Jailbreak oder werden. Rooting Installieren Sie die Dexcom ONE- App nicht auf einem Smart-Gerät, bei dem ein Jailbreak oder Rooting durchgeführt wurde. Möglicherweise funktioniert die App auf einem solchen Gerät nicht korrekt.
  • Seite 84 Dies kann zu einer Unterzuckerung Insulingaben führen. Dies betrifft nicht die Gabe (Insulin-Stacking) von Insulindosen um die gerade eingenommenen Mahlzeiten abzudecken. Beschreibt schwerwiegende und lebensbedrohliche Umstände, die Warnung Folgen und die Vermeidung der Gefahr bei der Benutzung des Dexcom ONE. Dexcom ONE Bedienungsanleitung Glossar...
  • Seite 85: Index

    Fehlermeldung, 42 Genauigkeit Die Dexcom ONE-Messwerte stimmen nicht mit dem Wert des Blutzuckermessgeräts überein, 38 Die Dexcom ONE-Messwerte stimmen nicht mit den Symptomen überein, 39 Gewährleistung, 59 Glossar, 79 Kann Alarme nicht hören, 41 KEIN Alarmton wenn das Anzeigegerät stummges- chaltet bzw.
  • Seite 86 Statt dem Dexcom ONE das Blutzuckermessgerät verwenden, 29 Symbole, 52 Technische Informationen, 65 Transmitter-Alarm, 46 Trendpfeil, 15, 16, 17, 31 Wartung, 50 Wasser und das Dexcom ONE, 47 Ziele, 27 Dexcom ONE Bedienungsanleitung Index Glossar...
  • Seite 87 ©2021 Dexcom, Inc. Alle Rechte vorbehalten. Durch Patente geschützt: dexcom.com/patents. Dexcom, Dexcom ONE, Dexcom Share, Share und Dexcom Clarity sind eingetragene Marken von Dexcom, Inc. in den Vereinigten Staaten und können in anderen Ländern eingetragen sein. Bluetooth ist eine eingetragene Marke im Besitz der Bluetooth SIG, Inc.
  • Seite 88 Dexcom, Inc . 6340 Sequence Drive San Diego, CA 92121 USA +1 .858 .200 .0200 dexcom .com Außerhalb der USA: Wenden Sie sich an Ihren lokalen Dexcom-Vertreter . EC REP MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover, Germany AW-00017-44 Rev 001 MT00017-44...

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