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Dexcom G4 PLATINUM Bedienungsanleitung

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Dexcom G4 PLATINUM
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Verwandte Anleitungen für Dexcom G4 PLATINUM

Inhaltszusammenfassung für Dexcom G4 PLATINUM

  • Seite 1 Dexcom G4 PLATINUM SySTeM zUr koNTINUIerLIcheN GLUkoSeüberwAchUNG BEDIENUNGSANLEITUNG...
  • Seite 3 Dexcom G4 PLATINUM SySTeM zUr koNTINUIerLIcheN GLUkoSeüberwAchUNG...
  • Seite 4 Dexcom, Dexcom G4, Dexcom G4 PLATINUM, Dexcom Makes Sense, Dexcom Studio, SEVEN, Stay Between the Lines und The Glucose Sensor Company sind eingetragene Marken oder Marken von Dexcom, Inc. in den Vereinigten Staaten von Amerika und in anderen Ländern. Alle weiteren Produkte oder Firmennamen, die in diesem Dokument ggf.

  • Seite 5: Dexcom G4 Platinum System Zur Kontinuierlichen

    GLUkoSeüberwAchUNG Dexcom G4 PLATINUM empfänger Dexcom G4 PLATINUM Sensor Dexcom G4 PLATINUM Sender koMPoNeNTeN DeS SySTeMS: Bestellen Sie ausschließlich die folgenden Komponenten des Dexcom G4 PLATINUM Systems nach: • Sensor • Adapterstecker – MT21561 • Sender • Empfänger-Etui • Empfänger •...

  • Seite 6: Einleitung

    In diesem Benutzerhandbuch wird die Verwendung des Systems beschrieben. Bitte lesen Sie es sorgfältig durch. NüTzLIcher TIPP: Dexcom hat ein interaktives Schulungsprogramm für das Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung entwickelt, das auf gängigen Lernmethoden für Erwachsene basiert. Nicht wenige erachten dies als eine effektive Methode für die Produktschulung.

  • Seite 7: Gebrauchsindikation

    Das Dexcom G4 PLATINUM System unterstützt die Erkennung von Hyperglykämie- und Hypoglykämie-Episoden und ermöglicht so sowohl akute als auch langfristige Therapieanpassungen, um diese Peaks zu minimieren. Die Interpretation der Ergebnisse des Dexcom G4 PLATINUM Systems sollte auf den Trends und Mustern mehrerer aufeinanderfolgender Kontrollwerte beruhen. wIchTIGe beNUTzerINForMATIoNeN Bitte lesen Sie sich die Produktanweisungen durch, bevor Sie das System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung verwenden.

  • Seite 8: Warnhinweise

    Schmerz – an der Einsetzstelle verspüren. Wenn ein Sensor bricht, teilen Sie dies bitte Ihrem Vertreter vor Ort mit. • Das Dexcom G4 PLATINUM System ist nicht für die Verwendung bei schwangeren Frauen oder Personen mit Dialyseanforderungen zugelassen. • Eine Sensorplatzierung an anderen Stellen als unter der Haut des Bauchs (Abdomens) ist nicht zugelassen.
  • Seite 9 Ihr Kühlschrank auf diesen Temperaturbereich eingestellt ist. Sensoren dürfen nicht im Tiefkühlfach aufbewahrt werden. • Die Abdeckung des USB-Anschlusses am Empfänger sollte nicht entfernt werden, wenn das USB-Kabel nicht angeschlossen ist. Wenn Wasser in den USB-Anschluss eindringt, kann es beim Empfänger zu Fehlfunktionen kommen. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 10: Inhaltsverzeichnis

    2.2.3 Eingabe der Sender-ID 2.2.4 Einstellen des Zeitformats des Empfängers 2.2.5 Auswählen der Sprache des Empfängers 2.3 Abrufen von Informationen über das Dexcom G4 PLATINUM System 2.4 Kommunikation zwischen Sender und Empfänger kAPITeL 3: eINSeTzeN eINeS SeNSorS UND STArTeN eINer SeNSorSITzUNG 3.1 Vor dem Beginn...
  • Seite 11 4: kALIbrIereN DeS DexcoM G4 PLATINUM SySTeMS 4.1 Kalibrierung – Überblick 4.2 Kalibrierungsweise 4.3 Erstkalibrierung 4.4 Aktualisierung der Kalibrierung nach 12 Stunden 4.5 Weitere Gründe für eine Kalibrierung kAPITeL 5: GewebeGLUkoSewerTe UND TreNDS 5.1 Gewebeglukosekontrollwerte 5.2 Trendpfeile (Veränderungsrate) 5.3 Symbole im Gewebeglukose-Statusbereich...
  • Seite 12 10.1 Wartung 10.2 Aufbewahrung 10.3 Reinigung und Desinfektion 10.4 Entsorgung des Produkts kAPITeL 11: TechNISche DATeN 11.1 Produktdaten 11.2 Systemgenauigkeit kAPITeL 12: ANhANG Anhang I, Warnungen, Alarme und Eingabeaufforderungen des Empfängers Glossar Verwendete Symbole Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 13: Kapitel 1: Die Grundlagen Des Dexcom G4 Platinum Systems

    DIE GRUNDLAGEN DES DEXCOM G4 PLATINUM SYSTEMS Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 14 Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 15: Sensor - Überblick

    Monate. Sobald der Bildschirm für einen niedrigen Batteriestand des Senders (siehe rechts) angezeigt wird, sollten Sie den Sender schnellstmöglich ersetzen. Die Senderbatterie leert sich nach dem ersten Erscheinen dieser Warnmeldung binnen einer Woche. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 16: Empfänger - Überblick

    Letzter 5-Minuten- Gewebeglukosekontrollwert Statusbereich batterie Antenne Trendpfeil warneinstellung bei hohem Gewebe glukosewert Gewebeglukosewerte Gewebeglukose- Ausdruck des letzten zielbereich Gewebeglukose- kontrollwerts warneinstellung Aktuelle zeit bei niedrigem Gewebeglukosewert Trenddiagramm-Stunden beISPIeL: bildschirm für 3-Stunden- Trenddiagramm Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 17: Auswahl-Taste

    Ihr Empfänger und Ihr Sender sind per Funk miteinander verbunden, was gewährleistet, dass sie sicher und nur miteinander kommunizieren können. Sie benötigen ein im Handel erhältliches Blutzuckermessgerät, um es mit Ihrem System zu verwenden. AUF-Taste rechTS-Taste AUSwAhL-Taste LINkS-Taste Ab-Taste Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 18: Laden Der Batterie Des Empfängers

    LADeN Der eMPFÄNGerbATTerIe AN eINer STeckDoSe Der Netzadapter verfügt über austauschbare Stecker. Stellen Sie die passende Steckerform für Ihre Steckdose ein, indem Sie den Stecker nach unten in den Adapter schieben, bis er einrastet. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...
  • Seite 19 5. Der Bildschirm für das Aufladen der Batterie wird auf dem Empfänger angezeigt. 6. Nach einigen Sekunden wird das Trenddiagramm wieder angezeigt, wobei das Ladesymbol ( ) in der oberen linken Ecke angezeigt wird. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 20: Laden Der Empfängerbatterie An Einem Windows-Kompatiblen Computer

    1.4.2 LADeN Der eMPFÄNGerbATTerIe AN eINeM wINDowS-koMPATIbLeN coMPUTer Die Software Dexcom Studio muss installiert sein, damit Sie den empfänger an einem Computer aufladen können. 1. Verbinden Sie das mitgelieferte USB-Kabel mit Ihrem Computer. 2. Verbinden Sie das andere Ende des USB-Kabels mit Ihrem Empfänger.

  • Seite 21: Anzeige Für Vollen Ladezustand

    Nach 3 Tagen werden Sie aufgefordert, Datum und Uhrzeit Ihres Empfängers neu einzustellen (siehe Kapitel 2, Abschnitt 2.2, Das Menü „Einstellungen“). • Verwenden Sie nur das Dexcom-Ladegerät, das mit dem Empfänger geliefert wurde. Verwenden Sie kein anderes Batterieladegerät. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 22 Empfängers. einstellungen Änderung von Datum, Uhrzeit und Sender-ID, Anzeige Kapitel 2 der Versionsnummern von Hardware und Software des Dexcom G4 PLATINUM Systems, Anzeige des Batteriestands des Senders, letzter Kalibrierungswert, Einsetzzeit des Sensors. Abschalten Temporäres Abschalten der gesamten Kommunikation Kapitel 3 zwischen Sensor, Sender und Empfänger während...

  • Seite 23: Kapitel 2: Einrichtung Des Dexcom G4 Platinum Systems

    EINRICHTUNG DES DEXCOM G4 PLATINUM SYSTEMS Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 24 Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 25: Der Einrichtungsassistent

    In diesem Kapitel werden Sie durch die erste Einrichtung Ihres Dexcom G4 PLATINUM Systems zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung geführt. Lesen Sie dieses Kapitel, bevor Sie beginnen. Der eINrIchTUNGSASSISTeNT 1. Nehmen Sie vor der Einrichtung des Empfängers den Sender aus der Verpackung.
  • Seite 26 Telefonnummern“ auf Seite 4. • Falls Sie die Sprache, das Datumsformat, die Zeit, das Datum oder die Sender- ID nach Abschluss des Einrichtungsassistenten ändern möchten, ziehen Sie Abschnitt 2.2, Das Menü „Einstellungen“, zu Rate. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...
  • Seite 27 • Drücken Sie die AUSWAHL-Taste, um Ihren bevorzugten Warnungswert zu bestätigen. Der Einrichtungsassistent ist damit abgeschlossen. Um mit der Verwendung des Dexcom G4 PLATINUM Systems zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung zu beginnen, müssen Sie einen Sensor einsetzen (siehe Kapitel 3, Einsetzen eines Sensors und Starten einer Sensorsitzung).

  • Seite 28: Das Menü „Einstellungen

    AUF- oder AB-Taste, um Änderungen vorzunehmen, und dann die RECHTS-Taste, um zum nächsten Wert zu springen. Das Datumsformat ist JJJJ.MM.TT. Drücken Sie nach der Einstellung der Uhrzeit die AUSWAHL-Taste. Damit kehren Sie zum Menü „Einstellungen“ zurück. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 29: Eingabe Der Sender-Id

    Schritt a. Wiederholen Sie die Schritte a und b, bis Ihre Sender-ID angezeigt wird. c. Drücken Sie nach Eingabe der fünften Zahl bzw. des fünften Buchstabens die AUSWAHL-Taste. Damit kehren Sie zum Menü „Einstellungen“ zurück. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 30: Einstellen Des Zeitformats Des Empfängers

    Sie dann die AUSWAHL-Taste. 2. Drücken Sie die AUF- oder AB-Taste, um die gewünschte Sprache zu markieren. 3. Drücken Sie die AUSWAHL-Taste, um die markierte Sprache einzustellen. Damit kehren Sie zum Menü „Einstellungen“ zurück. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 31: Abrufen Von Informationen Über Das Dexcom G4 Platinum System

    AbrUFeN VoN INForMATIoNeN über DAS DexcoM G4 PLATINUM SySTeM Sie können an Ihrem Empfänger jederzeit Informationen zu Ihrem kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem abrufen. 1. Drücken Sie im Menü „Einstellungen“ die AUF- oder AB-Taste, um zum Menüpunkt „Geräteinfo“ zu gelangen, und drücken Sie dann die AUSWAHL-Taste.

  • Seite 32: Kommunikation Zwischen Sender Und Empfänger

    SeNDer UND eMPFÄNGer Sensor, Sender und Empfänger des Dexcom G4 PLATINUM Systems müssen vor einer Magnetresonanztomografie (MRT), einem CT-Scan oder einer Diathermie-Behandlung entfernt werden. Das Dexcom G4 PLATINUM System wurde nicht während eines MRT- oder CT-Scans bzw. während einer Diathermie-Behandlung getestet und es ist nicht bekannt, ob dabei Sicherheits- oder Leistungsprobleme auftreten können.

  • Seite 33: Kapitel 3: Einsetzen Eines Sensors Und Starten Einer Sensorsitzung

    EINSETZEN EINES SENSORS UND STARTEN EINER SENSORSITZUNG Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 34 Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 35: Vor Dem Start

    Vertreter vor Ort mit. Für Patienten, bei denen eine Kernspintomografie durchgeführt wird, während sich ein Teilstück vom Dexcom G4 PLATINUM Sensor noch in der Haut befindet, haben In-vitro-MRT-Tests keine Sicherheitsrisiken ergeben. Es trat keine wesentliche Migration oder Erwärmung des Fadens auf und die Bildartefakte waren auf den Bereich um den Faden beschränkt.

  • Seite 36: Entnahme Des Sensors Aus Der Packung

    Sensor) Senderzunge Sensor halter Freigabenase eNTNAhMe DeS SeNSorS AUS Der PAckUNG Der Sensor ist in seiner ungeöffneten, unbeschädigten Packung steril. Verwenden Sie keine Sensoren, deren sterile Packung zuvor geöffnet oder beschädigt wurde. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 37: Auswahl Der Einsetzstelle

    Körpers, Option A) oder in das obere Gesäß (Rückseite des Körpers, Option B). Weitere Stellen zum Einsetzen des Sensors wurden nicht getestet. Vorderseite des Körpers, Sensorstelle Rückseite des Körpers, option A (2 Jahre und älter) Sensorstelle option b (nur 2 bis 17 Jahre) Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 38: Einsetzen Des Sensors

    3. Platzieren Sie den Sensor flach auf der gewünschten Stelle. Vergewissern Sie sich, dass der Sensor in der auf dem Bild unten gezeigten Richtung positioniert wird. Der Sensor darf dabei nicht nach oben oder unten zeigen. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 39: Einsetzen Des Sensors

    Wenden Sie sich bei Fragen zur Verwendung von medizinischem Klebeband, Wischtüchern bzw. anderen Klebeprodukten an den Arzt, da dies mit der Verwendung des Dexcom Systems zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung zu tun hat. eINSeTzeN DeS SeNSorS Nach Platzieren des Applikators auf Ihrem Bauch und Entfernen der Sicherheitssperre können Sie den Sensor einsetzen.
  • Seite 40 Teil der Laschen und sie können den Applikatorschaft herausziehen). Danach befindet sich nur noch der Sensorhalter am Körper. • Vergewissern Sie sich, dass die Senderzunge Geben Sie den am Körper anliegt, wenn Sie den Applikatorschaft Applikatorschaft frei entfernen. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 41: Senderbefestigung

    Kante der Klebefläche loslassen. c. Vergewissern Sie sich, dass der Sender fest sitzt, indem Sie Ihren Zeige- und Mittelfinger unter die Flügel des Sensorhalters schieben und mit dem Daumen den Sender nach unten drücken. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 42: Starten Einer Sensorsitzung

    Sensorsitzung zu bestätigen. Der Bildschirm „Sensor starten“ wird angezeigt und informiert Sie darüber, dass eine Sensorsitzung aktiviert wurde und der zweistündige Startzeitraum begonnen hat. 5. Ihr Empfänger kehrt anschließend zum 3-Stunden-Trenddiagramm zurück. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 43: Sensor-Startzeitraum

    Sie sich der Erstkalibrierung nähern. Ein Beispiel dafür ist in den folgenden Abbildungen zu sehen. Während des Countdowns werden keine Gewebeglukosewerte, Warnungen oder Alarme angezeigt. Start [0-24] [24-48] [48-72] [72-96] bereit zur Minuten Minuten Minuten Minuten kalibrierung Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 44: Ankleben Des Sensorhalters

    Sender immer noch nicht miteinander kommunizieren, wenden Sie sich an Ihren Vertreter vor Ort. Am Ende des 2-Stunden-Startzeitraums benachrichtigt Sie der Empfänger, dass es Zeit ist, Ihren Sensor zu kalibrieren. In Kapitel 4, Kalibrieren des Dexcom G4 PLATINUM Systems, erfahren Sie, wie Sie Ihren Sensor kalibrieren. ANkLebeN DeS SeNSorhALTerS Der Sensorhalter sollte mit dem mitgelieferten Klebeband sicher auf der Haut befestigt werden.

  • Seite 45: Das Dexcom G4 Platinum System Und Wasser

    7 Tage hinaus. Ihre Sensorsitzung stoppt 7 Tage, nachdem Sie sie gestartet haben. 3.11 DAS DexcoM G4 PLATINUM SySTeM UND wASSer Der Sensor ist beim Duschen, Baden oder Schwimmen wasserabweisend, wenn der Sender vollständig eingerastet ist. Der Sensor wurde in Verbindung mit Wasser getestet und ist 24 Stunden bis zu einer Tiefe von 2,44 m wasserdicht Der Empfänger ist gegen...
  • Seite 46 DIeSe SeITe wUrDe AbSIchTLIch FreI GeLASSeN. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 47: Kapitel 4: Kalibrieren Des Dexcom G4 Platinum Systems

    KALIBRIEREN DES DEXCOM G4 PLATINUM SYSTEMS Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 48 Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 49: Kalibrierung - Überblick

    Zur Verwendung des Dexcom G4 PLATINUM Systems müssen Sie die Gewebeglukosewerte des Sensors mit Ihrem Blutzuckermessgerät kalibrieren. Die Einnahme von Paracetamol enthaltenden Produkten (z. B. Tylenol) beim Tragen des Sensors kann die gemessenen Gewebeglukosewerte fälschlicherweise erhöhen. Die Höhe der Abweichung richtet sich nach der Menge des aktiven Paracetamol im Körper.

  • Seite 50: Kalibrierungsweise

    3. Verwenden Sie die AUF- oder AB-Taste, bis der Menüpunkt „Kalibrieren“ markiert ist. 4. Drücken Sie die AUSWAHL-Taste, um diese Option auszuwählen. Sie sehen einen Bildschirm mit einem Bluttropfen und einer Zahl in der Einheit mg/dl. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...
  • Seite 51 Bildschirm „Kalibrieren“ zurückzukehren. Wiederholen Sie die Schritte zur erneuten Eingabe des korrekten Blutzuckerwerts. c. Wenn Sie die AUSWAHL-Taste nicht drücken, kommt es zu einer Zeitüberschreitung am Empfänger und es werden keine Blutzuckerwerte zur Kalibrierung aufgezeichnet. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 52 Wert eingeben. Geben Sie alle Blutzuckerwerte innerhalb von fünf Minuten zur Kalibrierung ein. Die Eingabe falscher Blutzuckerwerte oder von Blutzuckerwerten, die älter als fünf Minuten sind, beeinträchtigt die Leistung des Geräts und kann zu ungenauen Gewebeglukosewerten führen. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 53: Erstkalibrierung

    Sie der Empfänger zur Eingabe eines Blutzuckerwerts auf, um die Kalibrierung zu aktualisieren. Die folgenden Schritte zeigen Ihnen, wie Sie diese Kalibrierung eingeben. Die vom Sensor gemessenen Gewebeglukosewerte können ungenau sein, wenn Sie nicht alle 12 Stunden wenigstens eine Kalibrierung durchführen. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 54: Weitere Gründe Für Eine Kalibrierung

    Eingabeaufforderungen zur Kalibrierung. kalibrierung NüTzLIcher TIPP: Diese Bildschirme weisen darauf hin, dass ein Kalibrierungsfehler aufgetreten ist (siehe Kapitel 9, Abschnitt 9.3, Problembehebung bei Kalibrierungsfehlern). bildschirm „kalibrierungs fehler bildschirm „kalibrierungsfehler (15 Minuten)“ (1 Stunde)“ Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 55: Kapitel 5: Gewebeglukosewerte Und Trends

    GEWEBEGLUKOSEWERTE UND TRENDS Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 56 Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...
  • Seite 57 überein. NüTzLIche TIPPS: • Einen der größten Nutzen der Verwendung des Dexcom G4 PLATINUM Systems können Sie aus den Trendinformationen ziehen. Es ist wichtig, dass Sie sich auf die Trends und die Veränderungsrate auf Ihrem Empfänger konzentrieren statt auf den genauen Gewebeglukosewert.

  • Seite 58: Gewebeglukosekontrollwerte

    • Falls Ihre Warnung für niedrige Gewebeglukosewerte nicht eingestellt wurde und Ihr Gewebeglukosewert bei 55 mg/dl oder darunter liegt, wird Ihr Gewebeglukosewert in Rot angezeigt. • Liegen Ihre Gewebeglukosewerte zwischen Ihren Warneinstellungen für hohe und niedrige Gewebeglukosewerte, werden sie in Weiß angezeigt. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 59: Der Gewebeglukosekontrollwert Wird In Milligramm Pro Deziliter (Mg/Dl) Angegeben

    Ihren aktuellen Gewebeglukosewert und die Gewebeglukosewerte der letzten 6 Stunden an. (vom 6-Stunden-Trenddiagramm nach unten scrollen, um das 12-Stunden-Trenddiagramm aufzurufen) 12-Stunden-Trenddiagramm: Das 12-Stunden-Trenddiagramm zeigt Ihren aktuellen Gewebeglukosewert und die Gewebeglukosewerte der letzten 12 Stunden an. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 60: Trendpfeile (Veränderungsrate)

    Gewebeglukosewert angezeigt. NüTzLIcher TIPP: • Lassen Sie sich von den Trendpfeilen für die Veränderungsrate nicht gleich beunruhigen. Berücksichtigen Sie Ihre aktuelle Insulindosierung, Aktivitäten, Nahrungsaufnahme, Ihr gesamtes Trenddiagramm und Ihren Blutzuckerwert, bevor Sie Maßnahmen ergreifen. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...
  • Seite 61 Minute. Falls Ihr Gewebeglukosewert weiter mit dieser Rate fällt, kann er in 15 Minuten um mehr als 45 mg/dl fallen. keine Daten zur Veränderungsrate: Der Empfänger kann gerade kein Pfeil nicht berechnen, wie schnell Ihre Gewebeglukosewerte ansteigen oder abfallen. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 62: Symbole Im Gewebeglukose-Statusbereich

    Kalibrierung zu einer anderen Zeit notwendig ist (siehe kalibrierung Kapitel 4, Abschnitt 4.2, Kalibrierungsweise). erforderlich Dieses Symbol zeigt an, dass Sie einen weiteren Blutzuckerwert eingeben müssen, um das System kalibrieren und zusätzliche Gewebeglukosewerte empfangen zu können. kalibrierung notwendig Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...
  • Seite 63 Dieses Symbol zeigt an, dass der Empfänger ein potenzielles Problem mit dem Sensorsignal erkannt hat. Sie sollten etwa 30 Minuten auf weitere Eingabeaufforderungen warten. Geben Sie keine Blutzuckerwerte warten ein, wenn Sie dieses Symbol sehen. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 64 DIeSe SeITe wUrDe AbSIchTLIch FreI GeLASSeN. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 65: Kapitel Sechs

    WARNUNGEN, ALARME UND WARNPROFILE Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 66 Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 67: Einstellen Ihrer Warnungen

    Alarme Ihres Dexcom G4 PLATINUM CGM System und wie Sie diese anpassen. eINSTeLLeN Ihrer wArNUNGeN 6.1.1 STANDArDeINSTeLLUNGeN Für wArNUNGeN/ALArMe Beim Kauf des Dexcom G4 PLATINUM CGM Systems sind die folgenden Warnungen und Alarme auf dem Empfänger voreingestellt (siehe Tabelle unten). Was wird auf dem Was bedeutet das? Was ist die...
  • Seite 68 • Ihr Empfänger benachrichtigt Sie auch, wenn andere Schritte notwendig sind, z. B. bei einem niedrigen Batteriestand, einem ausgefallenen Sensor usw. Eine vollständige Liste dieser zusätzlichen Warnungen finden Sie in Kapitel 12, Anhang. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 69: Gewebeglukosewarnungen

    6.1.2 GewebeGLUkoSewArNUNGeN Mit dem Dexcom G4 PLATINUM System können Sie Ihre eigenen Einstellungen dafür vornehmen, wie der Empfänger Sie über Entwicklungen informieren soll. Über die Warnungen für niedrige und hohe Gewebeglukosewerte sehen Sie, wenn sich Ihre Gewebeglukosewerte außerhalb Ihres Gewebeglukosezielbereichs befinden.

  • Seite 70: Warnung Bei Niedrigem Gewebeglukosewert

    • Wenn Ihre Warnungen für einen hohen und niedrigen Gewebeglukosewert eingeschaltet sind, zeigt eine graue Zone auf Ihrem Trenddiagramm Ihren Zielbereich an. • Wenn Ihre Warnungen für einen hohen und niedrigen Gewebeglukosewert ausgeschaltet sind, verschwindet diese graue Zone. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 71: Alarm Bei Niedrigem Gewebeglukosewert

    6.1.5 ALArM beI NIeDrIGeM GewebeGLUkoSewerT Das Dexcom G4 PLATINUM System bietet auch einen Alarm bei niedrigem Gewebeglukosewert, der fest auf 55 mg/dl eingestellt ist. Dieser Alarm ist eine zusätzliche Funktion zu Ihren persönlichen Warnungen bei niedrigen und hohen Gewebeglukosewerten. Sie können diesen Alarm und seine Wiederholungseinstellungen weder ändern noch abschalten.

  • Seite 72: Warnungen Bei Hohen Und Niedrigen Gewebeglukosewerten

    Schritten von 10 mg/dl auf einen Wert zwischen 120 und 400 mg/dl eingestellt werden. • Ihre Warnung bei hohem Gewebeglukosewert kann in Schritten von 5 mg/dl auf einen Wert zwischen 60 und 100 mg/dl eingestellt werden. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 73: Erweiterte Warnungen

    3. Drücken Sie die AUF- oder AB-Taste, um „Alarm“ zu markieren, und drücken Sie dann die AUSWAHL-Taste. 4. Drücken Sie im Menü „Alarm“ die AUF- oder AB-Taste, um zum Menüpunkt „Erweitert“ zu gelangen, und drücken Sie dann die AUSWAHL-Taste. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 74: Einstellen Einer Warnungswiederholungs-Wartezeit Für Hohe Und Niedrige Gewebeglukosewerte

    Warnung und erneuten Warnungen auszuwählen. Drücken Sie die AUSWAHL-Taste. Wenn Sie die Zeitspanne auf null setzen, werden Sie nicht erneut gewarnt. 3. Drücken Sie, wenn Sie fertig sind, die LINKS-Taste, um zum Menü „Alarm“ zurückzukehren. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 75: Warnungen Zur Anstiegs- Und Abfallrate Des Gewebeglukosewerts

    Wenn Sie Ihre Anstiegsrate auf 3 mg/dl pro Minute einstellen und Ihre Gewebeglukosewerte mit dieser Rate oder schneller fallen, wird der Bildschirm „ANSTEIGEND“ mit zwei Pfeilen angezeigt und je nach Ihren Profileinstellungen vibriert der Empfänger oder gibt einen Signalton aus. Schneller Anstieg (warnung) Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 76 2 mg/dl pro Minute) oder um „3 mg/dl/min“ (mindestens 3 mg/dl pro Minute) steigen bzw. fallen. Drücken Sie die AUSWAHL-Taste. 5. Drücken Sie, wenn Sie fertig sind, die LINKS-Taste, um zum Menü „Alarm“ zurückzukehren. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 77: Einstellen Der Warnung „Außerhalb Des Bereichs

    Sie die AUSWAHL-Taste und wählen Sie „Aus“ aus. 3. Drücken Sie als Nächstes im Menü „Außerhalb des Bereichs“ die AUF- oder AB-Taste, um „Zeit“ zu markieren, und drücken Sie die AUSWAHL-Taste Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 78: Warnprofile

    5. Drücken Sie, wenn Sie fertig sind, die LINKS-Taste, um zum Menü „Alarm“ zurückzukehren. wArNProFILe Mit dem Dexcom G4 PLATINUM System können Sie das Verhalten der Warnungen über Profile einstellen. Diese Funktion befindet sich im Hauptmenü unter „Profile“ (siehe Abbildung rechts).
  • Seite 79 • Wird die Warnung bestätigt und Ihre Gewebeglukosewerte liegen weiter bei oder unter 55 mg/dl, wiederholt Ihr System die obige Warnsequenz nach 30 Minuten. Drücken Sie die AUSWAHL-Taste, um eine beliebige Warnung zu bestätigen. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 80: Optionen Des Warnprofils

    Über die Funktion „Jetzt testen!“ im Menü „Profile“ können Sie ein Beispiel der Warnsequenz und der Töne für jede Warnung und jeden Alarm anhören. Sobald Sie die Töne hören, können Sie die Warnprofiloptionen leichter verstehen. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 81: Details Zum Warnprofil

    Alle 1-mal lang 1-mal lang 1-mal lang 1-mal lang 1-mal lang vibrieren vibrieren vibrieren vibrieren + vibrieren + 1 + 1 mittlerer sonstigen + 1 tiefer 1 mittlerer kurze Melodie Signalton warnungen Signalton Signalton Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 82 4. Drücken Sie die AUF- oder AB-Taste, um zu dem Profil zu gelangen, das Sie einstellen möchten, und drücken Sie dann die AUSWAHL-Taste. 5. Drücken Sie, wenn Sie fertig sind, die LINKS-Taste, um zum Hauptmenü zurückzukehren. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 83: Kapitel Sieben

    EREIGNISSE Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 84 Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 85: Ereignisse

    Verständnis Ihrer Gewebeglukosewerte und -entwicklung ermöglichen. Sie können Angaben zu Ihrer Einnahme von Kohlenhydraten, Ihrer Insulinaufnahme, Ihrer körperlichen Betätigung und zu gesundheitsrelevanten Angelegenheiten machen. Anschließend können Sie Ihre Trends anzeigen und Ihre Muster mit der Software Dexcom Studio nachverfolgen. ereIGNISSe NüTzLIcher TIPP: •...

  • Seite 86: Einstellen Von Datum Und Uhrzeit Für Ein Ereignis

    RECHTS-Taste, um zum nächsten Wert zu springen. Drücken Sie nach der Einstellung der Uhrzeit die AUSWAHL-Taste. 2. Sie werden zum Bildschirm für die Ereignisbestätigung weitergeleitet. Drücken Sie die AUSWAHL-Taste, um die Eingabe zu bestätigen. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 87: Kohlenhydrate

    4. Sie werden zum Bildschirm für die Ereignisbestätigung weitergeleitet. Drücken Sie die LINKS- oder RECHTS-Taste, um entweder „OK“ zum Bestätigen oder „Abbrechen“ zum Löschen dieser Eingabe auszuwählen, und drücken Sie dann die AUSWAHL-Taste. Damit kehren Sie zum Menü „Ereignisse“ zurück. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 88: Insulin

    4. Sie werden zum Bildschirm für die Ereignisbestätigung weitergeleitet. Drücken Sie die LINKS- oder RECHTS-Taste, um entweder „OK“ zum Bestätigen oder „Abbrechen“ zum Löschen dieser Eingabe auszuwählen, und drücken Sie dann die AUSWAHL-Taste. Damit kehren Sie zum Menü „Ereignisse“ zurück. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 89: Körperliche Betätigung

    5. Sie werden zum Bildschirm für die Ereignisbestätigung weitergeleitet. Drücken Sie die LINKS- oder RECHTS-Taste, um entweder „OK“ zum Bestätigen oder „Abbrechen“ zum Löschen dieser Eingabe auszuwählen, und drücken Sie dann die AUSWAHL-Taste. Damit kehren Sie zum Menü „Ereignisse“ zurück. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 90: Gesundheit

    Sie dann die AUSWAHL-Taste. Damit kehren Sie zum Menü „Ereignisse“ zurück. SoFTwAre DexcoM STUDIo Die Software Dexcom Studio ist eine optionale Komponente Ihres Systems. Mit dieser Software können Sie Trends anzeigen, Muster nachverfolgen und individuelle Diagramme zur Anzeige Ihrer Gewebeglukose-Trends erstellen.

  • Seite 91: Kapitel Acht

    kapitel acht ABSCHLIESSEN EINER SENSORSITZUNG...
  • Seite 93 Wenden Sie sich bezüglich der Entsorgung von mit Blut in Kontakt gekommenen Komponenten (Sensor und Applikator) an Ihre Abfallentsorgungsbehörde vor Ort. • In manchen Fällen endet die Sensorsitzung möglicherweise, bevor die komplette 7-tägige Sitzung beendet wurde. Siehe dazu Kapitel 9, Abschnitt 9.6, Problembehebung bei Sensorabschaltung. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 94: Automatische Sensorabschaltung

    Gewebeglukosewerte mehr auf dem Empfänger angezeigt. Die Trenddiagramme zeigen das Ende der Sensorsitzung über ein rotes Ampelsymbol im oberen Bereich des Bildschirms an (siehe Abbildung rechts). Sie müssen Ihren Sensor entfernen und einen neuen Sensor einsetzen. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 95: Entfernen Eines Sensors

    1. Legen Sie den Sensorhalter auf einen Tisch. 2. Halten Sie die abgerundete Kante der Sicherheitssperre. 3. Achten Sie darauf, dass die gezackte Kante der Sicherheitssperre wie unten abgebildet nach unten zeigt (in Richtung weg vom Entfernungspfeil): Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 96 Wenn Sie die Sicherheitssperre nicht aufbewahrt haben, können Sie die Laschen auf der Rückseite des Sensorhalters (Ende zu den Flügeln der Laschen des Sensorhalters hin) einfach mit den Fingern weiten. Der Sender springt aus dem Sensorhalter heraus. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 97: Kapitel Neun

    PROBLEMBEHEBUNG Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 98 Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 99: Problembehebung Beim Einsetzen Des Sensors

    Dieses Kapitel bietet hilfreiche Tipps und Anweisungen zur Behebung von Problemen, die unter Umständen bei der Verwendung des Dexcom G4 PLATINUM CGM Systems auftreten. NüTzLIcher TIPP: • Falls sich das Problem nicht mit den in diesem Kapitel beschriebenen Schritten zur Fehlerbehebung lösen lässt, wenden Sie sich an Ihren Vertreter vor Ort.

  • Seite 100: Problembehebung Bei Der Kalibrierung

    • Vergewissern Sie sich, dass Sie keine Paracetamol enthaltenden Medikamente (z. B. Tylenol) eingenommen haben. • Vergewissern Sie sich, dass der Sender vollständig im Sensorhalter eingerastet ist. • Weitere Informationen siehe Kapitel 4, Kalibrieren des Dexcom G4 PLATINUM Systems. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 101: Eingabeaufforderungen Zur Kalibrierung

    Kalibrierung zu einem anderen Zeitpunkt notwendig ist. Der Empfänger zeigt diese Eingabeaufforderung weiterhin eingabeaufforderung alle 15 Minuten an, bis der Empfänger die Blutzuckerwerte zur kalibrierung angenommen hat. Drücken Sie die AUSWAHL-Taste, um diese Eingabeaufforderung zu löschen. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 102: Symbole Im Statusbereich Bei Eingabeaufforderungen Zur Kalibrierung

    Blutzuckerwert zur Kalibrierung eingegeben haben und dass der Sensor Probleme mit der Kalibrierung hat. Wenn Sie diesen Bildschirm durch Drücken der AUSWAHL-Taste wegschalten, wird das Symbol im Statusbereich bildschirm angezeigt. „kalibrierungsfehler (1 Stunde warten)“ Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 103: Gewebeglukose-Messfehler

    Tuch und lassen Sie ihn 2 bis 3 Minuten an der Luft trocknen. Oftmals kann das System dieses Problem korrigieren und weiterhin Gewebeglukosewerte liefern. Wenn allerdings mindestens drei Stunden lang keine neuen Werte angezeigt werden, kontaktieren Sie bitte Ihre Vertretung vor Ort. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 104: Ungenauigkeiten Des Sensors

    • Nur Blutzuckerwerte zwischen 40 und 400 mg/dl können zur Kalibrierung verwendet werden. Wenn einer oder mehrere der eingegebenen Messwerte außerhalb des Bereichs liegen, kalibriert der Empfänger nicht. Sie müssen mit der Kalibrierung warten, bis sich Ihr Blutzuckerwert wieder in diesem Bereich befindet. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 105: Problembehebung Bei Sensorabschaltung

    • Vergewissern Sie sich, dass Sie eine geeignete Einsetzstelle gewählt haben (siehe Kapitel 3, Abschnitt 3.3, Auswahl der Einsetzstelle). • Vergewissern Sie sich, dass die Einsetzstelle vor dem Einsetzen des Sensors sauber und trocken ist. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 106: Frühzeitige Abschaltung Des Sensors - Sensorfehler

    - Wenn Sie sich nicht in einer aktiven Sensorsitzung befinden, wird die Option „Sensor stoppen“ nicht im Hauptmenü angezeigt. • Denken Sie daran, die Sensorsitzung zu stoppen, wenn Sie den Sensor vor Ablauf der kompletten 7-tägigen Sitzung entfernen. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...
  • Seite 107 3. Der Bildschirm „Sensor stoppen“ wird angezeigt und informiert Sie darüber, dass die Sensorsitzung gestoppt wird. 4. Sobald die Sitzung gestoppt wurde, wird in der oberen rechten Ecke des Trenddiagramms ein rotes Ampelsymbol ) angezeigt. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 108: Problembehebung Bei Batterie Und Ladegerät

    Notieren Sie sich den Fehlercode und kontaktieren Sie Ihren Vertreter vor Ort. Setzen Sie die Messung des Blutzuckerwerts mit dem Blutzuckermessgerät fort. es gibt keine warnung, die Sie darauf hinweist, dass der Sensor keine Gewebeglukosewerte mehr liefert. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 109: Niedriger Batteriestand Des Senders

    • Wenn das Symbol „Außerhalb des Bereichs“ länger als zehn Minuten im Statusbereich angezeigt wird, stellen Sie sicher, dass Empfänger und Sender nicht weiter als sechs Meter voneinander entfernt sind. Nach zehn Minuten sollte die Kommunikation wiederhergestellt sein. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 110: Warnungen Funktionieren Nicht

    • Wenn der Empfänger nass wird oder herunterfällt, müssen Sie sicherstellen, dass die Lautsprecher und der Vibrationsmodus noch funktionieren. Verwenden Sie hierfür die Option „Jetzt testen!“ im Menü „Profile“ (siehe Kapitel 6, Abschnitt 6.3.1, Optionen des Warnprofils). Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 111: Kapitel 10: Pflege Des Dexcom G4 Platinum Systems

    PFLEGE DES DEXCOM G4 PLATINUM SYSTEMS Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 112 Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 113: Wartung

    • Kontrollieren Sie die Kabel auf Verschleißerscheinungen. • Verwenden Sie nur von Dexcom gelieferte Teile (einschließlich Kabeln und Ladegeräten). Die Verwendung nicht von Dexcom gelieferter Teile kann sich auf die Sicherheit und die Leistung auswirken. Für das Dexcom G4 PLATINUM CGM System ist kein Reparaturdienst verfügbar. Bei Problemen mit dem System kontaktieren Sie bitte Ihren Vertreter vor Ort.

  • Seite 114: Aufbewahrung

    4. Der Sender ist wasserbeständig, wenn er in den Sensorhalter eingerastet ist. Der Sender darf jedoch nicht in Flüssigkeit eingetaucht werden. 5. Seife, Nagellackentferner und Lösungsmittel dürfen nicht verwendet werden. Verwenden Sie nur Isopropylalkohol und Wasser. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 115: Desinfizieren

    Minute lang feucht bleibt. 5. Trocknen Sie das Gerät anschließend mit einem sauberen, trockenen, saugfähigen Tuch ab. 6. Wischen Sie die Außenseite des Geräts mit einem Isopropylalkoholtuch (70 % Isopropylalkohol) ab, um Desinfektionsmittelreste zu entfernen. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 116: Entsorgung Des Produkts

    10.4 eNTSorGUNG DeS ProDUkTS Wenden Sie sich bezüglich der Entsorgung von Geräten, die Elektroabfälle (Sender und Empfänger) oder mit Blut in Kontakt gekommene Komponenten (Sensor und Applikator) enthalten, an Ihre Abfallentsorgungsbehörde vor Ort. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 117: Kapitel 11: Technische Daten

    TECHNISCHE DATEN Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 118 Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 119: Produktdaten

    Luftfeuchtigkeit: 10 – 95 % relative Feuchte Betriebshöhe -152 bis 3657 m eingeschränkte 6 Monate Garantie Schutz vor Eindringen IP 28: geschützt vor eindringendem Wasser beim von Flüssigkeiten kurzzeitigen Eintauchen Schutz gegen angewendetes Teil Typ BF Stromschlag Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 120 2.477 236 919 GHz Bandbreite 334,7 kHz Maximale Ausgangsleistung 1,25 mW EIRP Modulation Minimum Shift Key (MSK) Datenrate 49,987 kBit/s Gesamtpaket 224 Bit 4,48 ms alle fünf Minuten bei jeder der vier Übertragungszyklus TX-Frequenzen Datenerkennungsbereich Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 121: Prüfung Der Störfestigkeit

    Einbruch in UT) für 5 Sekunden Netzfrequenz 3 A/m 3 A/m Magnetfelder mit energietechnischen (50/60 hz) Frequenzen sollten bei Magnetfeld Werten liegen, die für einen typischen Standort in Iec 61000-4-8 einem typischen Gewerbe- oder Krankenhausumfeld charakteristisch sind. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 122: Netzgerät Kommunikationsreichweite

    Luftfeuchtigkeit: 10 – 95 % relative Feuchte Betriebshöhe -152 bis 3657 m Schutz vor Eindringen von IP 22: geschützt gegen senkrecht fallendes Flüssigkeiten Tropfwasser eingeschränkte Garantie 1 Jahr Risikoklassifizierung Gerät der Klasse II Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...
  • Seite 123 UT) für 5 Sekunden UT) für 5 Sekunden < 5 % UT < 5 % UT (> 95 % Einbruch in (> 95 % Einbruch in UT) für 5 Sekunden UT) für 5 Sekunden Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 124 Iec 61000- 4-6 Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß dem Hersteller des Senders, d ist der empfohlene Abstand in Metern (m). Hinweis: UT ist die Wechselspannung der Netzstromversorgung vor Anwendung der Prüfstufe. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...
  • Seite 125 Betrieb zu gewährleisten. Wenn eine abnormale Leistung festgestellt wird, können zusätzliche Maßnahmen wie eine Neuausrichtung oder ein anderer Standort des Empfängers erforderlich werden. b. Über den Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken weniger als 3 V/m betragen. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 126 – elektromagnetische emissionen Das Dexcom G4 PLATINUM System ist für die Verwendung in dem unten angegebenen elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Kunde bzw. Benutzer des Dexcom G4 PLATINUM Systems muss sicherstellen, dass das Gerät in einem solchen Umfeld verwendet wird.
  • Seite 127 Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich. Hinweis 2: Diese Richtlinien gelten ggf. nicht in allen Situationen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird von der Absorption und Reflexion von Gebäuden, Gegenständen und Personen beeinflusst. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 128 * Zum Aufladen über eine normale Wandsteckdose kann ein separates Netz-/Ladegerät mit dem USB-Lade-/Download-Kabel verbunden werden. Netz-/Ladegerät Dexcom-Teilenr. MT21255 klasse eingang: Netzeingang 100-240 VAC, 50/60 Hz, 0,2 A, 0,2 Arms bei 100 VAC Dc-Ausgang: 5V DC, 1 A (5,0 Watt) Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 129: Systemgenauigkeit

    11.2 SySTeMGeNAUIGkeIT Die Genauigkeit des Dexcom G4 PLATINUM CGM Systems wird anhand von klinischen Studien ermittelt, in denen das System mit einem bekannten Laborreferenzwert oder mit den Werten eines bekannten Blutzuckermessgeräts verglichen wird. Der Genauigkeitsstandard für das CGM System basiert auf dem Prozentsatz der Gewebeglukosewerte, die um weniger als 20 % von diesen Referenzwerten abweichen.
  • Seite 130 DIeSe SeITe wUrDe AbSIchTLIch FreI GeLASSeN. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 131: Anhang

    ANHANG Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 132 Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...

  • Seite 133: Anhang I, Warnungen, Alarme Und Eingabeaufforderungen Des Empfängers

    Einmal durch Vibration Ja, bei 10 % Batteriestand Empfängers ist fast bei 20 % Restkapazität Restkapazität (Warnung) leer. Laden Sie den der Batterie. der Batterie. Empfänger so bald wie möglich, wenn Sie diese Warnung sehen. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 134 Minuten bis zur Sie erneut 15 Minuten. Bestätigung. Wird der Fehler weiterhin angezeigt, geben Sie einen weiteren Blutzuckerwert ein. Warten Sie 15 Minuten. Wenn am Empfänger keine Gewebeglukosewerte angezeigt werden, muss der Sensor ausgetauscht werden. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...
  • Seite 135 Bestätigung. Weitere Erst- Der Empfänger Einmal durch Ja, alle 15 kalibrierung benötigt einen weiteren Vibration und dann Minuten. (Eingabeauf- Blutzuckerwert, um durch Vibration/ forderung) die Erstkalibrierung Signalton alle fünf abzuschließen. Minuten bis zur Bestätigung. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 136 Schneller Ihre Gewebeglukose- Dreimal durch Nein Abfall werte fallen schnell mit Vibration und dann (Warnung) 3 mg/dl oder mehr pro dreimal durch Minute ab. Vibration/Signalton alle fünf Minuten (zweimal) oder bis zur Bestätigung. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...
  • Seite 137 Minuten (zweimal). Sensor Der Sensor funktioniert Einmal durch Ja, zwei ausgefallen nicht richtig. Vibration und dann erneute (Warnung) durch Vibration/ Warnungen in Signalton alle fünf den nächsten Minuten (zweimal). zehn Minuten für insgesamt 30 Minuten. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 138 Signalton alle fünf möglich aus. Minuten (zweimal). Sender Der Sender ist Einmal durch Nein ausgefallen ausgefallen. Vibration und dann (Warnung) Ersetzen Sie ihn durch Vibration/ umgehend durch Signalton alle fünf einen neuen Minuten (zweimal). Sender. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...
  • Seite 139 • 30-Minuten-Sensor-Ablauf – Diese Warnung tritt normalerweise innerhalb des siebentägigen Verwendungszeitraums eines Sensors auf. • 0-Stunden-Sensor-Ablauf – Diese Warnung tritt normalerweise innerhalb des siebentägigen Verwendungszeitraums eines Sensors auf. Andere Warnungen und Alarme können vom Benutzer nicht sicher geprüft werden. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...

  • Seite 140: Glossar

    Die Kalibrierung ist die Eingabe von mit einem Blutzuckermessgerät gemessenen Blutzuckerwerten in den Empfänger. Kalibrierungen sind erforderlich, damit der Empfänger kontinuierliche Gewebeglukosewerte und Trendinformationen anzeigen kann. (Verwenden Sie für die Kalibrierung keine alternative Teststelle.) Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...
  • Seite 141 Sender-ID Die Sender-ID wird in den Empfänger eingegeben, um ihm die Kommunikation mit dem Sender zu ermöglichen. Sender Die Komponente des Dexcom G4 PLATINUM Systems, die am Sensorhalter einrastet und die Gewebeglukosedaten per Funk an den Empfänger sendet. Senderzunge Die kleine Einwegkomponente, die den Sender in den Sensorhalter einrasten lässt.

  • Seite 142: Verwendete Symbole

    Die folgenden Symbole sind auf den Verpackungsetiketten des Sensors, des Senders und des Empfängers zu finden. Diese Symbole informieren Sie über die ordnungsgemäße und sichere Verwendung des Dexcom G4 PLATINUM CGM Systems. Einige dieser Symbole haben in Ihrer Region eventuell keine Bedeutung und sind nur zu Informationszwecken aufgelistet.
  • Seite 143 Gerät richtlinie 2006-66-eG der richtlinie 93/42/ewG 0086 des europarats genügt. elektrische Geräte, die Nicht verwenden, falls die primär für den einsatz in Verpackung beschädigt Innenbereichen entwickelt ist. wurden eingang Versanddatum Trocken aufbewahren. Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 144 DIeSe SeITe wUrDe AbSIchTLIch FreI GeLASSeN. Dexcom G4 PLATINUM System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung...
  • Seite 145 Bedienungsanleitung zum Dexcom G4 PLATINUM System...
  • Seite 146 Dexcom, Inc. MediTech Strategic Consultants B.V. 6340 Sequence Drive Maastrichterlaan 127-129 San Diego, CA 92121 USA NL - 6291 EN Vaals +1.858.200.0200 Tel.: +31.43.306.3320 0086 www.dexcom.com Fax: +31.43.306.3338 Außerhalb der USA: Wenden Sie sich an Ihren Vertreter vor Ort. LBL-011912 Rev 01 MT22125...

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