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  • DEUTSCH, seite 10
S'assurer que la ligne d'agrafe est complètement recouverte par le soutien ouy une couverture
inadéquate pourrait se présenter après le tir.
Les PSD-V ne sont pas conçues, vendues, ou prévues pour des utilisations autres que celles indiquées;
de tels actes peuvent entraîner des complications chirurgicales.
Les produits Synovis diffèrent ; la substitution d'un produit par un autre peut diminuer la performance du
produit.
Ne pas utiliser le PSD-V si l'indicateur de chaleur a été activé.
MISES EN GARDE :
Ne pas autoriser le mouillage de l'enclume ou des soutiens de cartouche avant application; le soutien
pourrait ne pas adhérere rectement à l'agrafeuse.
Les cônes de cartouches peuvent être utilisés pour entrer dans le site chirurgical sur le côté cartouche
de l'agrafeuse pendant la chirurgie endoscopique. Avant la fin de l'opération chirurgicale, s'assurer
d'avoir bien retirer le cône de cartouche du site chirurgical.
La compression tissulaire finale, comprennant le PSD-V, doit répondre à la plage spécifiée par le
fabricant de l'agrafeuse. Les PSD-V augmentent l'épaisseur totale de la zone agrafée de 0,4 mm - 1,2 mm
(0,016" - 0,048").
Suivre le Mode d'Emploi fourni par le fabricant de l'agrafeuse. Ne pas utiliser les PSD-V contrairement aux
instructions du fabricant de l'agrafeuse.
PERI-STRIPS SECS AVEC COMPOSANTS VERITAS :
Chaque emballage de PSD-V contient les composants suivants (voir Figure 1) : a) une (1) poche
contient un assemblage de soutien circulaire qui comprend deux (2) soutiens circulaires et b) une (1)
poche contenent un cône de cartouche.
Cône de cartouche (voir B) : Le cône de cartouche est conçu pour protéger le soutien de cartouche
pendant l'avance de l'agrafeuse dans le site chirurgical. Il y a deux dispositifs pour faciliter le retrait
du cône de l'agrafeuse et du site chirurgical lorsque la procédure est terminée : 1. les indentations au
sommet du cône sont conçues pour permettre l'utilisation de forceps/d'hémostat pour retirer le cône
de l'agrafeuse et/ou du site chirurgical, 2. les trous au sommet du cône de cartouche sont conçus pour
permettre de placer une suture sur le cône pour faciliter le retrait du cône du site chirurgical.

MODE D'EMPLOI :

Chaque modèle de PSD-V a été spécifiquement conçu pour les modèles d'agrafeuse indiqués sur
l'étiquette; vérifier que le modèle correct de PSD-V a été sélectionné. Les Assemblages de Soutiens
sont identiques et peuvent être employés aussi bien pour l'enclume que pour la cartouche de
l'agrafeuse.
Avertissement : Ne pas laisser les surfaces des soutiens, de l'enclume ou de la cartouche être
mouillées. Une surface de soutien ou d'agrafeuse mouillée peut influencer négativement la fiabilité
du soutin d'adhérer à la surface de l'agrafeuse.
Instructions pour des agrafeuses circulaires de 21 mm ou 25 mm (Ethicon Endo-Surgery, Inc. et
Covidien Autosuture
TM
) :
A. Préparation du Produit
A. Inspecter la(les) poche(s). Ne pas utiliser si une poche est endommagée ou si un scellement
n'est pas intact.
B. Ouvrir la poche extérieure de l'assemblage de soutien et retirer la poche intérieure de façon
aseptique. la poche intérieure peut être placée dans le champ stérile.
C. Ouvrir la poche contenant le cône de cartouche et placer le cône sur le champ stérile.
B1. Préparation de l'enclume
D. Ouvrir la poche intérieure et retirer l'assemblage de soutien.
E. En tenant le renforcement, retirer un seul soutien circulaire (voir Figure 2).
F. Placer le soutien sur le manchon de l'enclume avec le côté adhésif tourné vers le bas vers la
surface de l'enclume (voir Figure 3).
G. Faire glisser le soutien sur le manchon de l'enclume. L'emboitement sers serré, presser pour
faire glisser le soutien sur le manchon.
H. Presser le soutien sur la surface de l'enclume, en s'assurant que le soutien est centré et qu'il
couvre toutes les agrafes et qu'il n'y a pas de fente entre le soutien et la surface de l'enclume (voir
Figure 4).
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