Definição Dos Símbolos - Synovis Peri-Strips Dry Gebrauchsanleitung

DEFINIÇÃO DOS SÍMBOLOS:
Armazenar a uma temperatura ambiente controlada.
Manter longe do calor. Não usar se o indicador de calor estiver vermelho.
Não reutilizar
Consultar as Instruções de Utilização
Esterilizado por óxido de etileno
Não usar o produto se a barreira de esterilização ou sua embalagem estiver
comprometida.
Produto tratado com hidróxido de sódio.
Produto derivado de animal inspeccionado pelo Departamento de Agricultura dos
EUA (USDA).
Fabricado nos EUA
Conteúdo
ATENÇÃO: A Lei Federal (EUA) restringe a venda e a prescrição deste dispositivo
aos médicos.
Número de referência
Data de validade
Número de lote
Modelos de agrafadores compatíveis
Fabricante
Representante Autorizado na União Europeia
Código de produto da SSI
Número de controlo da SSI
Código interno da SSI
Código interno da SSI
DESCRIÇÃO:
O Peri-Strips Dry ® com matriz de colagénio Veritas
circulares é preparado com pericárdio bovino desidratado originário de gado dos Estados Unidos
com menos de 30 meses.
A embalagem contém um conjunto de reforço que inclui dois (2) reforços circulares, um para
o batente e outro para o lado do cartucho do agrafador. Cada conjunto de reforço possui um
revestimento de adesivo acrílico num dos lados para fixação às superfícies do agrafador. A embalagem
também inclui um cone de cartucho para auxiliar o avanço atraumático do agrafador no local
cirúrgico. Todos os componentes da embalagem estão esterilizados.
INSTRUÇÕES DE USO:
O PSD-V destina-se a ser usado como prótese para a reparação cirúrgica de deficiências de tecidos
moles usando agrafadores cirúrgicos quando for necessário um reforço da linha de agrafos.
O PSD-V pode ser usado para reforço de linhas de grampo durante procedimentos gástricos, bariátricos e de
intestino fino.
CONTRA-INDICAÇÕES:
A utilização do PSD-V está contra-indicada em doentes com sensibilidade conhecida a material
bovino ou acrílico.
REACÇÕES ADVERSAS:
Como em todos os procedimentos cirúrgicos, é possível que surjam reações adversas, como por
exemplo: infecção, rejeição, erosão e reacção alérgica.
ADVERTÊNCIAS:
Não reesterilizar. A reesterilização pode causar alterações nos tecidos e causar impacto negativo na
funcionalidade do dispositivo.
Elimine todos os componentes não usados abertos. Abrir a embalagem compromete a esterilidade.
Não utilize o produto se detectar danos na bolsa ou nos selos.
Verifique se a linha de agrafos está completamente coberta com o reforço, senão pode resultar uma
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® (PSD-V) para reforço da linha de agrafos