6.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria
volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De
verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder
eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
1 Förord
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2017-06-15
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produk
ten.
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktska
dor.
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
► Förvara detta dokument.
Bruksanvisningen ger dig viktig information om anpassning och påtagning
av handledsbandagen Thumboform short 4084, Thumboform long 4085,
Thumboform X-long 4086 och Wristoform 4088.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Bandaget är endast avsett att användas för de övre extremiteterna och får
endast komma i kontakt med frisk och sårfri hud.
Bandaget måste användas i enlighet med indikationen.
2.2 Indikationer
•
Handledsinstabilitet
•
Irritationstillstånd (t.ex. tendovaginit, tendomyopati, lätta ledutgjutningar,
posttraumatiska [distorsioner], postoperativa, reaktiva irritationstillstånd
och artralgi)
•
Distorsioner
•
Subluxationer/luxationer
•
Tendovaginit i handen
•
Komplexa handledsskador
•
Karpaltunnelsyndrom
Indikationen fastställs av läkare.
Svenska
35