Sicherheitshinweise; Einschränkungen - swelab Alfa Plus Basic Benutzerhandbuch

1. Einführung

Sicherheitshinweise

Sicherheitshinweise
Boule hat Sicherheitsfunktionen in das Analysegerät eingebaut, um Verletzungen des Bedieners,
Schäden am Gerät und Ungenauigkeiten bei den Testergebnissen zu verhindern.
Verwendungszweck
Das Swelab Alfa Plus-System ist ein vollautomatisches Hämatologie-Analysegerät für die In-vitro-
Diagnostik unter Laborbedingungen. Das Swelab Alfa Plus-System wird zur Bestimmung der
folgenden Parameter in mit K2-EDTA und K3-EDTA antikoagulierten Blutproben verwendet:
Leukozyten (WBC), absolute Anzahl und prozentuale Konzentration der Granulozyten (GRAN),
Lymphozyten (LYM), mittelgroße Leukozyten (MID), Erythrozyten (RBC), Hämoglobin (HGB),
mittleres Zellvolumen der Erythrozyten (MCV), Hämatokrit (HCT), mittlerer korpuskulärer
Hämoglobingehalt (MCH), mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC), relative und
absolute Verteilungsbreite der Erythrozyten (RDW% und RDWa), Thrombozyten (PLT), mittleres
Thrombozytenvolumen (MPV), Thrombokrit (PCT), relative und absolute Verteilungsbreite der
Thrombozyten (PDW% und PDWa), Anteil und Konzentration großer Thrombozyten (P-LCR,
P-LCC).
Anforderungen an den Bediener
Der Bediener muss über grundlegende Laborfertigkeiten verfügen und mit der guten
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Laborpraxis vertraut sein.
Lesen Sie vor dem Gebrauch des Analysegeräts das Benutzerhandbuch durch.
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Einschränkungen des Analysegeräts
Verwenden Sie das Analysegerät nicht im Freien.
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Rüsten Sie das Analysegerät nicht um.
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Entfernen Sie nicht das Gehäuse. (Dies ist autorisiertem Personal vorbehalten.)
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Verwenden Sie das Analysegerät nicht für andere als die in diesem Handbuch oder in einem
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technischen Applikationsbulletin von Boule beschriebenen Zwecke.
Verschütten Sie keine Flüssigkeiten so auf dem Analysegerät, dass sie durch das Gehäuse in
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das Innere des Geräts gelangen können.
Lassen Sie keine Gegenstände auf das Analysegerät fallen und stellen Sie keine Gegenstände
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auf dem Gerät ab.
Betreiben Sie das Analysegerät nicht in der Nähe von starken elektromagnetischen
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Strahlungsquellen (z. B. unabgeschirmten intentionalen HF-Quellen), da diese die Funktion
des Geräts stören können.
Verwenden Sie ausschließlich das von Boule gelieferte Netzteil.
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Einschränkungen
Boule-Produkte sind NICHT für die Diagnose von Patienten vorgesehen. Boule-Produkte
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(Systeme, Software und Hardware) sind konzipiert für den professionellen Einsatz in
Arztpraxen, auf Klinikstationen, in klinischen Laboratorien, zur Unterstützung der ärztlichen
Diagnostik. Diese Daten können in Verbindung mit anderen diagnostischen Informationen
von einem Arzt verwendet werden, um eine Patientendiagnose zu erstellen und eine klinische
Behandlung festzulegen.
Seite 12 © Boule Medical AB, August 2017. Artikelnr. 1504492_DE