Hettich ROTO SILENTA 630 RS Bedienungsanleitung Seite 3

des Herstellers / of the manufacturer / du fabricant / del costruttore
Andreas Hettich GmbH & Co. KG  Föhrenstraße 12  D-78532 Tuttlingen  Germany
Hiermit erklären wir in alleiniger Verantwortung, dass das bezeichnete Gerät, inklusive dem mit dem Gerät
konformitätsbewertetem Zubehör laut Zubehörliste der technischen Dokumentation dieses Geräts, der Richtlinie für
Medizinprodukte 93/42/EWG entspricht.
We hereby declare under our sole responsibility that the designated device and its accessories, which are listed in
the technical documentation for this device and whose conformity has been assessed together with the device,
conform to the Medical Device Directive – Council Directive 93/42/EEC.
Par la présente, nous déclarons sous notre seule responsabilité que l'appareil désigné, incluant ses accessoires
attestés conformes d'après la liste des accessoires de la documentation technique du dit-appareil, répond à la
directive 93/42CEE sur les produits médicaux.
Si dichiara nella nostra sola responsabilità, che l'apparecchiatura indicata, comprensiva dei conformi accessori come
da elenco della documentazione tecnica di questa apparecchiatura, risponde alle direttive per prodotti medicali
93/42/CEE.
Geräteart / Type of device / Type d'appareil / Tipo di apparecchio:
Laborzentrifuge / Laboratory centrifuge / Centrifugeuse de laboratoire / Centrifuga di laboratorio
Typenbezeichnung / Type designation / Désignation du type / Denominazione del tipo:
ROTO SILENTA 630 RS
Das Konformitätsbewertungsverfahren wurde nach den Anhängen V und VII der Richtlinie 93/42/EWG unter
Mitwirkung der nachfolgenden benannten Stelle durchgeführt:
The conformity evaluation process was performed in accordance with appendices V and VII of Directive 93/42/EEC
involving the following notified bodies:
La procédure d'évaluation de la conformité a été réalisée conformément aux annexes V et VII de la directive
93/42/CEE avec le concours de la société désignée ci-après:
La procedura di valutazione di conformità è stata eseguita conformemente alle appendici V e VII delle direttive
93/42/CEE con il concorso dei seguenti collaboratori:
Weitere, mitgeltende europäische Richtlinien:

Maschinenrichtlinie 2006/42/EG

EMV-Richtlinie 2004/108/EG

Niederspannungsrichtlinie 2006/95/EC

RoHS II Richtlinie 2011/65/EG (ohne Beteiligung einer benannten Stelle)
Angewandte Normen:
Gemäß Liste der angewandten Normen, die Teil der Produktakte ist.
EG-Konformitätserklärung
EC Declaration of conformity
Déclaration de conformité CE
Dichiarazione di conformità CE
MEDCERT GmbH – Notified Body CE 0482
tel: +49 (0)40 - 22633250
fax: +49 (0)40 - 226332515
e-mail: info@medcert.de
website: www.med-cert.com
mail: Pilatuspool 2, D-20355 Hamburg; Germany
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