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15.4.1 i
Tinnitus Sound Generator – Vorsichtsmaßnahmen
1. Falls die Nutzung des Rauschgenerators Nebenwirkungen hat, z. B. Schwindel, Erbrechen, Kopf-
schmerzen, subjektive Verschlechterung des Hörvermögens oder Zunahme der Tinnitus-Wahr-
nehmung, sollten Sie den Rauschgenerator nicht weiter verwenden und einen Arzt aufsuchen
2. Damit die Lautstärkeregelung nicht versehentlich von Kindern oder geistig oder körperlich beein-
trächtigten Patienten genutzt wird, muss sie so koniguriert werden, dass sich der Rauschgenera-
tor nur leiser stellen lässt
3. Die Lautstärkeregelung ist eine optionale Funktion im TSG-Modul zur Einstellung der Ausgabe-
lautstärke des Rauschgenerators.
4. Kinder und geistig oder körperlich beeinträchtigte Patienten müssen beim Tragen des TSG-Gerä-
tes betreut werden.
15.4.2 Tinnitus Sound Generator – Warnhinweis für Hörakustiker
Ein Hörakustiker sollte einem zukünftigen Rauschgenerator-Nutzer raten, vor der Koniguration eines
Rauschgenerators umgehend einen zuständigen Arzt (vorzugsweise einen Hals-Nasen-Ohrenarzt) aufzu-
suchen, falls er durch Nachfragen, eigene Beobachtung, Untersuchung oder aufgrund sonstiger verfüg-
barer Informationen feststellt, dass der potenzielle Nutzer eines der folgenden Symptome zeigt:
1. Sichtbare angeborene oder traumatische Deformation des Ohres
2. Anamnese eines aktiven Auslusses aus dem Ohr innerhalb der letzten 90 Tage
3. Anamnese eines plötzlichen oder sich schnell entwickelnden Hörverlustes innerhalb der letzten
90 Tage
4. Akuter oder chronischer Schwindel
5. Einseitiger Hörverlust durch plötzliche oder kürzliche Manifestation innerhalb der letzten 90 Tage
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6. Audiometrische Diferenz zwischen Luft- und Knochenleitung größer gleich 15 dB bei 500 Hertz
(Hz), 1000 Hz und 2000 Hz
7. Sichtbare Evidenz für signiikante Cerumen-Ansammlung oder Fremdkörper im Gehörgang
8. Schmerzen oder Beschwerden im Ohr
VORSICHT: Die maximale Lautstärke des Rauschgenerators liegt in einem Bereich, der laut
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OSHA-Vorschriften zu einem Hörverlust führen kann. Gemäß Empfehlungen der NIOSH sollte der
Rauschgenerator täglich nicht länger als acht (8) Stunden genutzt werden, bei einem Schalldruck-
pegel (SPL) von weniger als 85 dB SPL. Der Rauschgenerator sollte täglich nicht länger als zwei
(2) Stunden genutzt werden, bei einem Schalldruckpegel (SPL) von weniger als 90 dB SPL. Der
Rauschgenerator sollte unter keinen Umständen mit einer für den Nutzer unangenehmen Laut-
stärke eingesetzt werden.
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