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Zweckbestimmung der Mikroskope
Die Mikroskope Leica DMS1000 B TLST und
Leica DMS1000 B TL5000, zu denen diese
Bedienungsanleitung gehört, sind für Routi-
neuntersuchungen von Zell- und Gewebekul-
turen, Flüssigkeiten und Sedimenten verwen-
det. Dies schließt die Untersuchung von aus
dem menschlichen Körper stammende Proben
zum Zwecke der Informationsgewinnung über
physiologische oder pathologische Zustände
oder angeborene Anomalien oder zur Prüfung
auf Unbedenklichkeit und Verträglichkeit bei
potenziellen Empfängern oder zur Überwa-
chung therapeutischer Maßnahmen ein.
IVD
Die oben genannten Mikroskope entspre-
chen der EG-Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-
Diagnostika.
Leica DMS1000 B Gebrauchsanweisung
Für jegliche nicht-bestimmungsge-
mäße Verwendung und bei Verwen-
dung außerhalb der Spezifikationen von
Leica Microsystems CMS GmbH, sowie gege-
benenfalls
daraus
entstehender
übernimmt der Hersteller keine Haftung.
In solchen Fällen verliert die Konformitätserklä-
rung ihre Gültigkeit.
Typenschild DMS1000 B TLST
Allgemeine Hinweise
Diese (IVD-) Geräte sind nicht zur
Verwendung in der nach DIN VDE 0100-
710 definierten Patientenumgebung vorgese-
hen. Sie sind auch nicht zur Kombination mit
Medizingeräten nach der EN 60601-1 vorgese-
Risiken
hen. Wird ein Mikroskop mit einem Medizingerät
nach EN 60601-1 elektrisch leitend verbunden,
so gelten die Anforderungen nach EN 60601-1-1.
Nicht geeignet zur Untersuchung von potentiell
infektiösen Proben! Diese Art von Gerät darf
nur von ausgebildetem Personal bedient
werden.
Typenschild DMS1000 B TL5000
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