Klassifikation - Philips SimplyGo Mini Benutzerhandbuch

- IEC 60601-1-8 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-8: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Allgemeine Festlegungen,
Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen
elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen
- IEC 60601-1-11 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Festlegungen für medizinische
elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die
Gesundheitsversorgung zu Hause
- ISO 10993-1, Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1:
Beurteilung und Prüfungen (Biokompatibilität)
- ISO 18779, Dosiersysteme für Sauerstoff und Sauerstoffgemische:
Besondere Anforderungen
- ISO 80601-2-67 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-67: Besondere
Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von Dosiersystemen für Sauerstoff
- ISO 80601-2-69 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-69: Besondere
Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von Sauerstoffkonzentrator-Systemen

Klassifikation

Der SimplyGo Mini wird wie folgt klassifiziert:
• IEC-Klasse II, Gerät mit interner Stromversorgung
• Anwendungsteil vom Typ BF
• IP22: Tropfsicheres Gerät
• Dieses Gerät darf nicht in der Nähe einer brennbaren Mischung von
Anästhetika und Luft, Sauerstoff oder Stickoxid verwendet werden�
• Kontinuierlicher Betrieb
SimplyGo Mini Benutzerhandbuch
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