Einhaltung von Normen
Dieses Gerät erfüllt die folgenden Normen:
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IEC 60601-1, Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für
die Sicherheit
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IEC 60601-1-2, 2� Ausgabe, Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV) – Anforderungen und Prüfungen
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RTCA/DO-160F Abschnitt 21, Kategorie M; Emission von HF-Energie
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ISO 8359, Sauerstoffkonzentratoren für medizinische Zwecke –
Sicherheitsanforderungen
Klassifikation
Das SimplyGo-Gerät ist wie folgt klassifiziert:
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IEC-Klasse II, Gerät mit interner Stromversorgung
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Anwendungsteil vom Typ BF
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IPX1: Tropfsicheres Gerät
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Dieses Gerät darf nicht in der Nähe einer brennbaren Mischung von Anästhetika
und Luft, Sauerstoff oder Stickoxid verwendet werden
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Kontinuierlicher Betrieb
SimplyGo-Bedienungsanleitung
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