Konformitätserklärung - Qiagen EZ1 Advanced XL Benutzerhandbuch
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Andere Handbücher für EZ1 Advanced XL:
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Konformitätserklärung
Name und Anschrift des Herstellers
QIAGEN GmbH
QIAGEN Straße 1
40724 Hilden
Deutschland
Hiermit erklären wir in alleiniger Verantwortung, dass das Produkt
EZ1 Advanced XL; Kat.-Nr. 9001874
Anhang III
Konformitätsbewertung:
Anderes IVD-Produkt
Einstufung:
alle zutreffenden Anforderungen der folgenden europäischen Richtlinien:
Niederspannungsrichtlinie
Richtlinie über die elektromagnetische Verträglichkeit
(EMV)
Richtlinie über In-vitro-Diagnostika (IVD)*
und die einschlägigen harmonisierten Normen/Standards erfüllt:
EN 61010-1:2001
EN 61010-2-010:2003
EN 61010-2-081:2002 + A1:2003
EN 61010-2-101:2002
EN 61326-1:2013
EN 61326-2-6:2013
EN 61000-6-2:2005
Hombrechtikon, 06. Januar 2016
* Nur in Kombination mit den zugehörigen EZ1 DSP Kits.
EZ1 Advanced XL Benutzerhandbuch 11/2017
Roman Eicher
Senior Regulatory Affairs Manager
Senior Regulatory Affairs Manager
2014/35/EG
2014/30/EG
98/79/EG
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