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Anhang G: F0-Sterilisation
Die Bedeutung von F
Der Wert F
Artikeln verwendet. Es wird eine kurze Zusammenfassung gegeben, um die Bedeutung der
verwendeten Begriffe zu verstehen.
Wenn Gegenstände der Sterilisation durch Erwärmung ausgesetzt werden, hängt der Grad,
in dem Mikroorganismen abgetötet werden, von der Temperatur ab.
Bisher wurden Gegenstände sterilisiert, indem man sie bei 250 ºF (= 121,11 ºC) hält, wobei
der Wert F
darstellt, in der derselbe Effekt erreicht würde. Für viele "normale" Mikroorganismen
reduziert jede Minute bei 121.11 ºC die vorhandene Anzahl um einen Faktor von 10; also
würde ein Halten von 15 Minuten die Anzahl um einen Faktor von 10
Abbildung 1
Wenn man eine Probe von Zimmertemperatur auf 121,11 ºC in 1 Sekunde erwärmen und
sie dort für 15 Minuten halten und dann wieder in 1 Sekunde auf Zimmertemperatur
abkühlen könnte, sähe das Temperatur/Zeitprofil etwa wie die Kurve in
Seite 259
In der Praxis müsste das Objekt natürlich einer anfänglichen Erwärmungsperiode bis zu
dieser Temperatur ausgesetzt und später wieder auf Zimmertemperatur abgekühlt werden,
also mehr entsprechend dem Profil in
Erwärmung, dem Halten auf Temperatur und anschließenden Abkühlen werden
Mikroorganismen in unterschiedlichen Geschwindigkeiten abgetötet, und der Wert F
berechnet, indem man den Effekt bei den entsprechenden Temperaturen summiert
(vorausgesetzt er liegt über einer definierten Starttemperatur – siehe unten).
Diese Berechnung verwendet den Ausdruck, bei dem T für die Temperatur in ºC und
die bei dieser Temperatur verbrachte Zeit steht. Der in dieser Gleichung auftretende
z-Faktor ist der Temperaturkoeffizient für die Zerstörung von Mikroorganismen und ist die
Erhöhung der Temperatur in ºC, die eine 10-fache Erhöhung der Sterilisationsrate
verursacht.
Diese Aufrechnung erfolgt erst, nachdem die Temperatur eine bestimmte Starttemperatur
erreicht hat. Beispiel: Wurde in
ºC gesetzt (ein üblicher Wert), beginnt die F
Temperatur erstmals diesen Wert erreicht.
43-TV-25-30-DE Iss.4 GLO Dec 06 DE
0
wird in der Pharmaindustrie und ähnlichen Branchen bei der Sterilisation von
0
für eine Sterilisation lediglich die entsprechende Zeit bei dieser Temperatur
0
aus, und der Wert F
würde 15 lauten, für 15 Minuten bei 121,11 ºC.
0
Abbildung 2 auf Seite 259
Abbildung 2
Abbildung 2 auf Seite
diese Starttemperatur auf 100
-Aufrechnung bei t = 8 Minuten, sobald die
0
15
reduzieren.
Abbildung 1 auf
259. Während dieser
wird
0
Δ
t für
259
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