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Legende Bakterienfilter Anfeuchter aktiviert Dient zum Schutz des Patienten vor Bakterien, vor Dieses Symbol erscheint, wenn der Anfeuchter in allem, wenn das Gerät von mehreren Patienten Betrieb ist. Die eingestellte Anfeuchterstufe wird verwendet wird. angezeigt. Netzanschlussleitung Wartungssymbol Dient zum Anschluss des Netzteiles an die Netz- Dieses Symbol erscheint nach jeweils 10000 versorgung.
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-Zuschaltventil Geräteschild (Zubehör) Dient zur Einleitung von Sauerstoff in die Atem- Gibt Informationen zum Gerät wie z.B. Serien- maske. nummer und Baujahr. Spannungseingang Hier wird geräteseitig das externe Netzteil bzw. der DC-Adapter angeschlossen. SOMNOaqua (optional) 34 Einfüllstopfen 33 Oberteil 32 Unterteil 27 Heizstab 31 Ausgangs-An- 28 Eingangs-Anschlussstutzen...
Besondere Kennzeichen am Gerät Symbol Bedeutung SOMNOcomfort 2e: Geräteeingang: Raumlufteintritt mit Umgebungstemperatur Geräteausgang: Raumluftaustritt mit 4 - 20 hPa Seitliche Anschlussbuchse: Anschluss zum Einstellen der Therapieparameter mit SOMNOadjust WM 23930 und WEINMANNsupport WM 93305 durch Fachpersonal oder zur Steuerung des O -Zuschaltventils, WM 24042.
Symbol Bedeutung CE 0197 CE-Kennzeichnung: Bestätigt, dass das Gerät den geltenden europäischen Richtlinien entspricht. IPX1 Schutzgrad gegen Eindringen von Wasser (Tropfwasser) Kennzeichen auf der Verpackung Symbol Bedeutung Zulässige Temperatur für Lagerung: -40°C bis +70°C CE 0197 CE-Kennzeichnung: Bestätigt, dass das Gerät den geltenden europäischen Richtlinien entspricht.
Verwenden Sie das Gerät ausschließlich zu dem hier genannten Zweck. 1.2 Verwendungszweck SOMNOaqua Der Atemluftbefeuchter SOMNOaqua ist ein optional erhältliches Zubehörprodukt für das Weinmann Therapiegerät SOMNOcomfort 2e. Der Atemluftbefeuchter SOMNOaqua wird eingesetzt, um den von SOMNOcomfort 2e er- zeugten Luftstrom zu erwärmen und mit Feuchtigkeit anzureichern. Dadurch wird verhin- dert, dass die oberen Atemwege des Patienten während der Therapie austrocknen.
1.3 Funktionsbeschreibung SOMNOcomfort 2e SOMNOcomfort 2e arbeitet nach dem Prinzip eines elektrisch betriebenen Flowgenerators, dessen konstantes Druckniveau elektronisch geregelt wird. • Ein Gebläse saugt Umgebungsluft über ein Filter an und befördert sie zum Geräteausgang. Von hier strömt die Luft durch den Atemschlauch und die Atemmaske zum Patienten.
Die Feuchtigkeitsabgabe kann über die Tasten am Weinmann-Therapiegerät individuell eingestellt werden. Die Leistung des Heizstabes und damit die Wassertempera- tur in der Befeuchterkammer wird über das Weinmann-Therapiegerät elektronisch ge- regelt. Durch das Klarsicht-Fenster der Befeuchterkammer kann jederzeit der Wasserstand kontrolliert werden.
2. Sicherheitsbestimmungen Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch. Sie ist Bestandteil der beschrie- benen Geräte und muss jederzeit verfügbar sein. Zu Ihrer eigenen Sicherheit sowie der Sicherheit Ihrer Patienten und nach den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG beachten Sie die folgenden Sicherheitshinweise. 2.1 Sicherheitshinweise Betrieb des Gerätes Vorsicht!
Veränderungen an SOMNOcomfort 2e und SOMNOaqua sind nicht zu- lässig. • Fremdfabrikatmasken dürfen nur nach Genehmigung durch den Herstel- ler Weinmann verwendet werden. Bei Verwendung von nicht zugelasse- nen Masken ist der Therapieerfolg gefährdet. • Stellen Sie sicher, dass verwendetes Zubehör für die Therapie geeignet und vollständig ist.
2.2 Kontraindikationen Bei einigen Erkrankungen sollte SOMNOcomfort 2e nicht oder nur mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden. Im Einzelfall obliegt die Entscheidung zur Therapie mit SOMNOcomfort 2e dem behandelnden Arzt. Hierzu gehören: • Kardiale Dekompensation • Schwere Herzrhythmusstörungen • Schwere Hypotonie, besonders in Verbindung mit intravaskulärer Volumendepletion •...
2.3 Nebenwirkungen Bei der Anwendung des SOMNOcomfort 2e können im Kurz- und Langzeitbetrieb die folgenden unerwünschten Nebeneffekte auftreten: • Druckstellen der Atemmaske und des Stirnpolsters im Gesicht; • Rötungen der Gesichtshaut; • verstopfte Nase; • trockene Nase; • morgendliche Mundtrockenheit; •...
3. Geräteaufstellung 3.1 Aufstellen und Anschließen von SOMNOcomfort 2e Stellen Sie das Gerät auf eine ebene Fläche, z.B. auf den Nachttisch oder auf den Fuß- boden neben dem Bett. Vorsicht! Decken Sie Gerät und Netzteil nicht durch Bettdecken usw. ab. Betreiben Sie es nicht in der Nähe einer Heizung oder bei direkter Sonneneinstrahlung.
Hinweis: • Das Gerät gleicht Luftdruckunterschiede (z.B. durch große Höhe) automatisch aus. 3.2 Anlegen der Atemmaske Stellen Sie die Stirnstütze der Atemmaske ein (wenn vorhanden). Verbinden Sie die Kopfhaube bzw. die Kopfbänderung mit der Maske. Legen Sie die Maske an. Stellen Sie die Kopfhaube bzw.
Hinweis • Bei Verwendung von aromatischen Zusätzen wie z.B. Eukalyptusöl. kön- nen die Kunststoff-Teile des Anfeuchters beschädigt werden. Öffnen Sie den Einfüllstopfen des Atemluft- befeuchters. Füllen Sie den Atemluftbefeuchter bis zur Markierung „max “ mit destilliertem Wasser. Sollte kein destilliertes Wasser zur Hand sein, kann ausnahmsweise kalkarmes, abgekochtes Wasser ver- wendet werden.
4. Stecken Sie den Adapter des Atemschlauches in den Geräteausgang des Therapiegerätes. Achten Sie dar- auf, dass die Verriegelungstaste dabei nach oben zeigt und in der Nut des Geräteausganges einrastet. click! 3.4 Zubehör Externes Ausatemsystem Das Ausatemsystem ermöglicht Ihnen auch bei einem eventuellen Geräteausfall, durch Nase oder Mund zu at- men.
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Es kann ein Sauerstoffkonzentrator (z.B. Oxymat), Flüssigsauerstoff oder eine Sauerstoff- Flasche mit entsprechendem Druckminderer verwendet werden. Diese Anwendung muss von dem behandelnden Arzt verordnet sein. Um zu verhindern, dass Sauerstoff in das Therapiegerät strömt, erzeugt SOMNOcomfort 2e automatisch einen Therapiedruck von mindestens 5 hPa, wenn ein Sauerstoff-Zuschaltventil angeschlossen ist.
4. Bedienung 4.1 Ein-/Ausschaltautomatik Automatik aktivieren M = Manuell A = Automatik aktiviert Halten Sie bei ausgeschaltetem SOMNOcomfort 2e die Softstart-Taste gedrückt, bis die aktuelle Einstellung „M“ im Display zu blinken beginnt. Drücken Sie die Ein-/Ausschalttaste, um die Einstellung auf „A“ umzuschalten. Wird 5 Sekunden lang keine Taste betätigt, wird die aktuelle Einstellung gespeichert.
Wenn die Automatik abgeschaltet ist, können Sie SOMNOcomfort 2e ausschließlich über die Ein-Ausschalttaste ein- und ausschalten. Wenn das Gerät 15 Minuten lang nicht benutzt wird, schaltet es sich automatisch ab. 4.2 SOMNOcomfort 2e in Betrieb nehmen Verwenden Sie immer ein Ausatemsystem. Über das Ausatemsystem entweicht die ver- brauchte, kohlendioxid-(CO -)haltige Luft aus der Maske.
4.3 SOMNOaqua einstellen Atemluftbefeuchter einschalten Befüllen Sie den Anfeuchter und adaptieren Sie ihn gemäß Kapitel „3.3 Befüllen und Anschließen von SOMNOaqua“ auf Seite 16. Schalten Sie das Therapiegerät ein. 3. Drücken Sie die Anfeuchter-Taste Ihres Therapie- gerätes. Das Anfeuchter-Symbol , sowie die Be- feuchtungsstufenanzeige (hier Stufe 4) werden im Display des Therapiegerätes angezeigt.
Atemluftbefeuchter ausschalten Um den Atemluftbefeuchter auszuschalten, haben Sie zwei Möglichkeiten: • Drücken Sie die Anfeuchter-Taste des Schlaf-Apnoe-Gerätes. Das An- feuchter-Symbol im Display des Schlaf-Apnoe-Gerätes erlischt. Das Therapiegerät bleibt weiterhin eingeschaltet. • Drücken Sie die Ein-/Ausschalttaste Ihres Therapiegerätes. Der Atemluft- befeuchter wird zusammen mit dem Therapiegerät ausgeschaltet. Wenn Sie das Therapiegerät wieder einschalten, wird auch der Atemluft- befeuchter automatisch wieder eingeschaltet und mit der Heizleistung der vorherigen Therapie betrieben.
4.5 Nach dem Gebrauch Legen Sie die Kopfhaube bzw. die Kopfbänderung mit der Atemmaske ab. Drücken Sie die Ein-/Ausschalttaste, um das Gerät auszuschalten. Wenn die Automatik gewählt wurde, schaltet sich das Gerät nach ca. 15 Sekunden selbsttätig ab. Auf dem Display erscheint die Tagestherapiedauer der letzten Anwendung.
Die Gesamt-Therapiedauer wird beim Einschalten des Gerätes jeweils für wenige Sekunden angezeigt. Beim Ausschalten wird jeweils die Tages-Therapiedauer angezeigt. Zum Auslesen der weiteren Daten gehen Sie folgendermaßen vor: Halten Sie beim Ausschalten des Gerätes die Ein-/Ausschalttaste für ca. 4 Sekunden ge- drückt bis die durchschnittliche Therapiedauer pro Tag im Display erscheint.
5. Hygienische Aufbereitung Dieses Produkt kann Einmalartikel enthalten. Einmalartikel sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie diese daher nur einmal und bereiten Sie sie nicht wie- der auf. Eine Wiederaufbereitung der Einmalartikel kann die Funktionalität und Sicherheit des Produktes gefährden und zu nicht vorhersehbaren Reaktionen durch Alterung, Versprö- dung, Verschleiß, thermische Belastung, chemische Einwirkungsprozesse, etc.
Spülen Sie anschließend gründlich innen und außen mit klarem, warmem Wasser nach. Wichtig! Schütteln Sie den Atemschlauch gründlich aus. Hängen Sie den Atemschlauch auf und lassen Sie ihn gut abtropfen, um zu verhindern, dass Feuchtigkeit in das SOMNOcomfort 2e eindringt. Der Atemschlauch wird mit Hilfe von SOMNOcomfort 2e vollständig getrocknet.
Wischen Sie das Gerät, die Abdeckkappe, das Netzteil und die Netzanschlussleitung mit ei- nem weichen, feuchten Tuch ab. Vor der Inbetriebnahme muss SOMNOcomfort 2e vollständig trocken sein. Reinigung des Grobstaubfilters/Wechsel des Feinfilters 1. Entfernen Sie den Filterfachdeckel auf der Geräterück- seite.
5.3 Reinigung SOMNOaqua Entriegeln Sie SOMNOaqua, indem Sie den Schlauchadapter vom Geräteausgang abziehen. Schieben Sie SOMNOaqua dann nach links aus der Anfeuchteraufnahme heraus. Berühren Sie nicht den Heizstab. Das Metall kühlt nur sehr langsam ab. Öffnen Sie den Atemluftbefeuchter, indem Sie das Oberteil gegen den Uhrzeigersinn drehen.
5.4 SOMNOaqua entkalken Wenn das Gehäuseunterteil und der Heizstab verkalkt sind: Füllen Sie ca. 150 ml reinen Haushaltsessig (5%ige Lösung, ohne Zusätze) in das Un- terteil des Atemluftbefeuchters und lassen Sie es eine Stunde einwirken. Gießen Sie die Essiglösung aus. Wischen Sie die Gehäuseteile mit einem sauberen Lappen aus und spülen Sie mehr- mals gründlich mit Wasser nach.
Wenn das Gerät ohne Verwendung eines Bakterienfilters für einen anderen Patienten ver- wendet werden soll, muss es zuvor hygienisch aufbereitet werden. Dies muss von dem Hersteller Weinmann oder einem Fachhändler durchgeführt werden. Die Vorgehensweise der hygienischen Aufbereitung ist im Inspektionsblatt sowie in der Service- und Reparaturanleitung von SOMNOcomfort 2e beschrieben.
5.8 Patientenwechsel SOMNOaqua Soll SOMNOaqua ohne Bakterienfilter für einen anderen Patienten eingesetzt werden, so muß das Gerät zuvor hygienisch aufbereitet werden. Dies sollte durch einen autorisierten Fachhändler durchgeführt werden. Die Vorgehensweise zur hygienischen Aufbereitung im Rahmen eines Patientenwechsels kann der Service- und Reparaturanweisung des SOMNOcomfort 2e entnommen werden. Hygienische Aufbereitung...
6. Funktionskontrolle 6.1 Fristen Führen Sie sowohl bei SOMNOcomfort 2e als auch bei SOMNOaqua mindestens alle 6 Monate eine Funktionskontrolle durch. Wenn Sie bei der Funktionskontrolle Fehler feststellen, dürfen Sie die Geräte nicht wieder einsetzen, bevor die Fehler beseitigt sind. 6.2 Funktionskontrolle SOMNOcomfort 2e Montieren Sie SOMNOcomfort 2e funktionsbereit mit Atemschlauch, Ausatemsystem, Atemmaske und Netzanschlussleitung.
6.3 Funktionskontrolle SOMNOaqua Führen Sie eine Sichtprüfung des Kunststoffgehäuses durch. Bei Rissen/Beschädigungen und starker Verschmutzung müssen die Kunststoffteile oder Dichtungen ausgetauscht werden. Füllen Sie den Atemluftbefeuchter bis zur Markierung mit Wasser. Kontrollieren Sie, ob der Atemluftbefeuchter dicht ist. Gießen Sie das Wasser aus. Füllen Sie nun ca.
7. Störungen und deren Beseitigung Liegen Fehler vor, die nicht gleich behoben werden können, setzen Sie sich sofort mit dem Hersteller Weinmann oder Ihrem Fachhändler in Verbindung, um das Gerät instandsetzen zu lassen. Betreiben Sie das Gerät nicht weiter, um größere Schäden zu vermeiden.
Störung Fehlerursache Fehlerbeseitigung Das Gerät baldmöglichst von Weinmann Serviceanzeige oder einem Fachhändler überprüfen leuchtet. lassen. 7.2 SOMNOaqua Störung Fehlerursache Fehlerbeseitigung Atemluftbefeuchter Atemluftbefeuchter einschalten, ist nicht aktiviert. siehe 4.3, Seite 22. Atemluftbefeuchter Schicken Sie den Atemluftbefeuchter erwärmt sich nicht. Defekt in der zusammen mit dem Therapiegerät zur...
Drücken Sie den neuen Dichtring vorsichtig in die Nut des Heizstabes. Verwenden Sie dazu keinesfalls Werk- zeug. Montieren Sie den neuen Heizstab wieder. Dichtung des Gehäuseunterteiles austauschen Öffnen Sie den Atemluftbefeuchter, indem Sie Ober- und Unterteil gegen den Uhrzeigersinn gegeneinan- der verdrehen.
8. Wartung Als vorbeugende Maßnahme muss eine regelmäßige Wartung durchgeführt werden. Beachten Sie dazu die genannten Fristen. 8.1 Fristen • Nach jeweils 10000 Betriebstunden (Wartungssymbol erscheint im Display) • Spätestens alle 4 Jahre (siehe Wartungsaufkleber auf der Geräte- Rückseite) 8.2 Wartungsumfang •...
WM 24455 Teile Bestellnummer SOMNOcomfort 2e 24405 SOMNOaqua 24403 10.2 Zubehör und Ersatzteile Sie können bei Bedarf Zubehörteile und Ersatzteile gesondert bestellen. Eine aktuelle Liste der Zubehörteile und Ersatzteile können Sie im Internet unter www.weinmann.de oder über Ihren Fachhändler beziehen. Lieferumfang...
11. Technische Daten 11.1 Spezifikationen SOMNOcomfort 2e SOMNOcomfort 2e mit SOMNOaqua Produktklasse nach 93/42/EWG Abmessungen BxHxT in 21 x 9 x 27 21 x 14 x 27 Gewicht ca. 1,7 kg ca. 1,9 kg (ohne Wasser) Temperaturbereich – Betrieb +5 °C bis +35 °C –...
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SOMNOcomfort 2e SOMNOcomfort 2e mit SOMNOaqua Elektromagnetische Prüfparameter und Grenzwerte können bei Bedarf beim Hersteller Verträglichkeit (EMV) angefordert werden. nach EN 60601-1- 2:2001 – Funkentstörung EN 55011 B – Funkstörfestigkeit EN 61000-4 Teil 2 bis 6, Teil 11 ca. 25,8 dB (A) bei 10 hPa mittlerer ca.
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SOMNOcomfort 2e SOMNOcomfort 2e mit SOMNOaqua Genauigkeit des dynamischen Drucks (Kurzzeitgenauigkeit) nach EN ISO 17510- 1:2009 bei 10 Atemzügen/Minute bei 4 hPa: Δp = 0,2 hPa Δp = 0,2 hPa 8 hPa: Δp = 0,2 hPa Δp = 0,2 hPa 12 hPa: Δp = 0,2 hPa Δp = 0,2 hPa...
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Konstruktionsänderungen vorbehalten. 1 hPa = 1 mbar SOMNOaqua II a Produktklasse nach 93/42/EWG Abmessungen BxHxT in mm 140 x 100 x 121 Gewicht (ohne Wasser) 300 g Temperaturbereich – Betrieb +5 °C bis +35 °C – Lagerung –40 °C bis +70 °C Feuchte Betrieb und Lagerung ≤95 % relative Feuchte Umgebungsdruckbereich...
Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit beruhen oder bei leicht fahrlässiger Verletzung von Leib oder Leben. • Weinmann behält sich das Recht vor, nach seiner Wahl den Mangel zu beseitigen, eine mangelfreie Sache zu liefern oder den Kaufpreis ange- messen herabzusetzen. •...
13. Konformitätserklärung Hiermit erklärt die Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG, dass das Produkt den einschlägigen Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte entspricht. Den vollständigen Text der Konformitätserklärung finden Sie unter: www.weinmann.de Konformitätserklärung...