GE HEALTHCARE MAC 800 Gebrauchsanleitung Seite 164

Technische Daten
Garantie
Zertifizierungen
164
Merkmale und Funktionen
1 Jahr
• IEC 60601-1: 1988 +Erg-1: 1991, +Amd-2: 1995
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
der wesentlichen Leistungsmerkmale
• IEC 60601-1-1: 2000: Medizinische elektrische
Geräte: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit;
Ergänzungsnorm: Sicherheitsanforderungen für
medizinische elektrische Geräte
• IEC 60601-1-2: 2007 Allgemeine Festlegungen für
die Sicherheit; Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit – Anforderungen und Tests
• IEC 60601-1-4: 2000 Allgemeine Festlegungen für
die Sicherheit; Ergänzungsnorm: Programmierbare
elektrische medizinische Systeme
• IEC 60601-1-6: 2006 Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale – Gebrauchstauglichkeit
• IEC 60601-2-25: 1993 +Erg-1: 1999 Besondere
Festlegungen für die Sicherheit von Elektrokardiographen
• IEC 60601-2-51: 2003 Sicherheit und Leistung von
Elektrokardiographen
• EN 55011:2007/A2:2007 Industrielle, wissenschaftliche
und medizinische Geräte - Funkstörungen - Grenzwerte
und Messverfahren
• AAMI EC11: 1991/(R)2001/(R)2007 Diagnostic
Electrocardiographic Geräte
• ANSI/AAMI EC13:2002 Cardiac Monitors, Heart Rate
Meters, and Alarms (Onscreen heart rate meter, claus
4.2.7 only)
• ANSI/AAMI EC57:1998/(R)2003 Testing and Reporting
Performance Results of Cardiac Rhythm and ST-segment
Measurement Algorithms (All classes except 4.3.3.2,
4.3.3.3, and 4.6.)
• UL 60601-1:2003 Medical Electrical Equipment, part 1:
General Requirements for Safety
• CAN/USA C22.2 No. 601.1
• GB 9706.1-2007 Medical Electrical Equipment - Part 1:
General requirements for safety
• GB 10793-2000 Medical Electrical Equipment -
Part 2: Particular requirements for the safety of
electrocardiographs
• YY1139-2000 Single and multichannel
electrocardiograph.
MAC™ 800 2060026-003A