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Einleitung
Klassifizierung
Das Gerät ist gemäß IEC 60601-1 wie folgt klassifiziert:
Schutzart gegen elektrischen
Schlag
Schutzgrad gegen elektrischen
Schlag
Schutz gegen das schädliche
Eindringen von Wasser
Sicherheitsstufe bei Anwendung
in Gegenwart von entzündlichen
Mischungen von Narkosemitteln
und Luft oder mit Sauerstoff oder
Lachgas
Vom Hersteller empfohlenes
Sterilisations- oder
Desinfektionsverfahren
Betriebsart
NRTL-Prüfzeichen
Biokompatibilität
Die in diesem Bedienerhandbuch' beschriebenen Systemteile, einschließlich der
Zubehörteile, die bei bestimmungsgemäßem Gebrauch mit dem Patienten in Kontakt
kommen, erfüllen die Biokompatibilitätsanforderungen der zutreffenden Normen.
Wenn Sie diesbezügliche Fragen haben, wenden Sie sich bitte an GE Healthcare oder
seine Vertreter.
Rechtliche Hinweise
Unsere Ausrüstung enthält verschiedene Felder, welche vor der Ausführung eines
EKG ausgefüllt werden können. Einige dieser Felder müssen ausgefüllt werden, bei
anderen Felder ist das Ausfüllen optional. Dem Benutzer bleibt die Entscheidung
überlassen, ob diese Felder für die Untersuchung relevant sind. Das Feld Ethnie ist
eines dieser optionalen Felder. Der ethnische Hintergrund wurde in der medizinischen
Praxis als nützlich für die Analyse bestimmter Pathologien anerkannt. Sie müssen
beachten, dass in manchen Rechtssystemen die Verarbeitung von Daten, welche
die Abstammung' einer Person betreffen, gesetzlichen Bestimmungen unterliegt,
wie z. B. das vorherige Einverständnis des Patienten' einzuholen. Wenn Sie sich zum
Erfassen solcher Daten entscheiden, liegt die Einhaltung der geltenden gesetzlichen
Vorschriften in Ihrer Verantwortung.
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Gerät der Klasse I, interne Stromversorgung
Typ CF, defibrillatorgeschütztes Anwendungsteil
Gewöhnliches Gerät (geschlossenes Gerät ohne
Eindringschutz gegen Wasser).
Gerät ist nicht geeignet zur Anwendung in Gegenwart
einer entzündlichen Mischung von Narkosemitteln und
Luft oder mit Sauerstoff oder Lachgas
Nicht zutreffend
Dauerbetrieb
Medizinische Ausrüstung
Hinsichtlich elektrischem Schlag, Brand und mechanischen
Gefahren nur gemäß UL 60601-1 und CAN/CSA C22.2 No.
601.1.
MAC™ 800
2060026-003A
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Fehlerbehebung
