illumina NextSeq 550Dx Handbuch
Standortvorbereitung für das gerät
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Andere Handbücher für NextSeq 550Dx:
- Referenzhandbuch (80 Seiten) ,
- Handbuch (19 Seiten) ,
- Sicherheits- und compliancehandbuch (5 Seiten)
Verwandte Anleitungen für illumina NextSeq 550Dx
Inhaltszusammenfassung für illumina NextSeq 550Dx
- Seite 1 NextSeq 550Dx Handbuch zur Standortvorbereitung für das Gerät ILLUMINA – EIGENTUMSRECHTLICH GESCHÜTZT Dokument-Nr. 1000000009869 v08 September 2025 ZUR IN-VITRO-DIAGNOSTIK.
- Seite 2 Produkte und für keinen anderen Bestimmungszweck ausgelegt. Dieses Dokument und sein Inhalt dürfen ohne vorherige schriftliche Zustimmung von Illumina zu keinem anderen Zweck verwendet oder verteilt bzw. anderweitig übermittelt, offengelegt oder auf irgendeine Weise reproduziert werden. Illumina räumt mit diesem Dokument weder Lizenzen unter seinen Patent-, Marken-, Urheber- oder Gewohnheitsrechten noch unter ähnlichen...
- Seite 3 Aktuelle Kistengröße unter „Maße der Transportkiste“ hinzugefügt. • Separate Lager- und Transporttemperaturen unter „Umgebungsanforderungen“ hinzugefügt. • Verweis auf das Illumina Product Security Portal im Abschnitt Netzwerk- und Computersicherheit hinzugefügt. • Unter „Laufwerkszuordnung“ Informationen zu SMB v3 und NFS- Client sowie die Empfehlung, einen verschlüsselten...
- Seite 4 NextSeq 550Dx-Gerät Handbuch zur Standortvorbereitung Dokument Datum Beschreibung der Änderung Dokument- April 2023 Die Abschnitte Virenschutzsoftware und Nr. 1000000009869 v07 Netzwerkkonfiguration zur Erfüllung der Cybersicherheitsanforderungen der TruSight Oncology Comprehensive Assay Software aktualisiert. Netzwerk- und Computersicherheit mit einem Link zur Seite „Sicherheit und Netzwerk“ der Supportseite aktualisiert. Unter Verbrauchsmaterialien für Wartung und Fehlerbehebung wurde die Teilenummer 20022240 durch die neue...
- Seite 5 Handbuch hinzugefügt. Erschütterungen zur Tabelle „Umgebungsanforderungen“ hinzugefügt und Abschnitt „Richtlinien hinsichtlich Erschütterungen“ aktualisiert. Hinweise auf den Leitfaden zu bewährten Sicherheitspraktiken von Illumina entfernt. Dokument- Dezember 2019 Adresse der autorisierten europäischen Nr. 1000000009869 v04 Vertretung aktualisiert. Adresse der australischen Niederlassung aktualisiert. Dokument- März 2019...
- Seite 6 NextSeq 550Dx-Gerät Handbuch zur Standortvorbereitung Dokument Datum Beschreibung der Änderung Dokument- Januar 2019 Informationen über NextSeq 550Dx Nr. 1000000009869 v02 High Output Flow Cell Cartridges v2.5 (300 Zyklen) hinzugefügt. Installationsanweisungen um den Hinweis ergänzt, dass ein Zugang zum USB-Anschluss erforderlich ist. Spezifikationen für die Verwendung der USV in Japan korrigiert.
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Seite 7: Inhaltsverzeichnis
NextSeq 550Dx-Gerät Handbuch zur Standortvorbereitung Inhaltsverzeichnis Versionsverlauf Einleitung Sicherheitshinweise Weitere Ressourcen Lieferung und Installation Abmessungen und Inhalt der Transportkiste Anforderungen an das Labor Geräteabmessungen Anforderungen an den Aufstellort Labortisch-Richtlinien Richtlinien hinsichtlich Erschütterungen Laboreinrichtung für PCR-Verfahren Lagerungsanforderungen für Sequenzierungs-Verbrauchsmaterialien Elektrische Anforderungen Leistungsangaben Steckdosen Schutzerde Netzkabel... - Seite 8 NextSeq 550Dx-Gerät Handbuch zur Standortvorbereitung Services Laufwerkszuordnung Windows-Updates Software von Drittanbietern Benutzerverhalten Speicheranforderungen für BaseSpace Sequence Hub Vom Benutzer bereitzustellende Verbrauchsmaterialien und Ausrüstung Verbrauchsmaterialien für die Sequenzierung Verbrauchsmaterialien für Wartung und Fehlerbehebung Ausrüstung Technische Unterstützung Dokument-Nr. 1000000009869 v08 viii ZUR IN-VITRO-DIAGNOSTIK.
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Seite 9: Einleitung
• Elektrische Anforderungen • Umgebungsbedingungen • IT-Anforderungen • Vom Benutzer bereitzustellende Verbrauchsmaterialien und Ausrüstung Sicherheitshinweise Wichtige Sicherheitshinweise finden Sie unter NextSeq 550Dx-Gerät Sicherheits-und Konformitätsleitfaden (Dokument-Nr. 1000000009868). Weitere Ressourcen Ressource Beschreibung NextSeq 550Dx-Gerät Enthält Informationen zur Betriebssicherheit, zu Sicherheits-und Compliance-Erklärungen sowie zu Konformitätsleitfaden... -
Seite 10: Lieferung Und Installation
Handhabung des Geräts kann die Justierung beeinflussen oder Gerätekomponenten beschädigen. Ein Mitarbeiter von Illumina wird das Gerät installieren und vorbereiten. Wenn Sie das Gerät mit einem Datenverwaltungssystem oder einem entfernten Netzwerkspeicherort verbinden, achten Sie darauf, dass der Pfad für die Datenspeicherung vor dem Datum der Installation ausgewählt wird. Der Mitarbeiter von Illumina kann die Datenübertragung im Rahmen der Installation testen. - Seite 11 NextSeq 550Dx-Gerät Handbuch zur Standortvorbereitung Netzkabel • Zubehör-Kit mit den folgenden Komponenten: • – Tastatur und Maus – NextSeq 550Dx Geräte-Produktbeilage (Dokument-Nr. 1000000041523) Dokument-Nr. 1000000009869 v08 ZUR IN-VITRO-DIAGNOSTIK.
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Seite 12: Anforderungen An Das Labor
NextSeq 550Dx-Gerät Handbuch zur Standortvorbereitung Anforderungen an das Labor In diesem Abschnitt werden die Spezifikationen und Anforderungen für die Einrichtung Ihres Labors beschrieben. Weitere Informationen hierzu finden Sie unter Umgebungsanforderungen auf Seite Geräteabmessungen Maßangabe Geräteabmessungen (installiert) Höhe 58,5 cm Breite 54 cm Tiefe 69 cm Gewicht 84 kg... -
Seite 13: Labortisch-Richtlinien
Das unsachgemäße Bewegen des Geräts kann die Justierung der optischen Elemente sowie die Datenintegrität beeinträchtigen. Falls Sie den Standort des Geräts ändern müssen, wenden Sie sich an Ihren Illumina-Vertreter. Labortisch-Richtlinien Das Gerät enthält Feinoptikelemente. Platzieren Sie das Gerät auf einem stabilen Labortisch weit weg von allen Erschütterungsquellen. -
Seite 14: Laboreinrichtung Für Pcr-Verfahren
NextSeq 550Dx-Gerät Handbuch zur Standortvorbereitung Verwenden Sie für die Interaktion mit dem Gerät ausschließlich den Touchscreen, die Tastatur und • die Maus. Vermeiden Sie direkte Stöße gegen die Geräteoberflächen während des Betriebs. Laboreinrichtung für PCR-Verfahren Bei einigen Methoden der Bibliotheksvorbereitung ist der Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Prozess erforderlich. -
Seite 15: Elektrische Anforderungen
NextSeq 550Dx-Gerät Handbuch zur Standortvorbereitung Elektrische Anforderungen Die elektrischen Spezifikationen und Anforderungen in diesem Abschnitt beachten. Leistungsangaben Tabelle 1 Leistungsangaben zum Gerät Spezifikation Netzspannung 100–240 Volt Wechselstrom, 50/60 Hz Stromversorgungsleistung Maximal 600 Watt Steckdosen Die Elektroinstallation Ihrer Einrichtung muss die folgenden Vorgaben erfüllen: •... -
Seite 16: Sicherungen
Unterbrechungsfreie Stromversorgung Eine vom Benutzer bereitzustellende unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV) wird dringend empfohlen. Illumina übernimmt unabhängig davon, ob das Gerät mit einer USV verbunden ist, keine Verantwortung für Läufe, die durch Stromunterbrechungen beeinträchtigt werden. Eine standardmäßige generatorgestützte Stromversorgung ist häufig nicht unterbrechungsfrei und weist typischerweise einen kurzen Stromausfall auf, bevor die Stromversorgung wiederhergestellt wird. -
Seite 17: Umgebungsanforderungen
NextSeq 550Dx-Gerät Handbuch zur Standortvorbereitung Umgebungsanforderungen Nur für den Innengebrauch. Umgebungsfaktor Spezifikation Temperatur Transport: -10 °C bis 50 °C. Lagerung: 15 °C bis 30 °C. Betriebsbedingungen: Die Labortemperatur muss 19 °C bis 25 °C (22 °C ± 3 °C) betragen. Diese Temperatur ist die Betriebstemperatur des Geräts. Die Umgebungstemperatur darf während eines Laufs nicht um mehr als ±2 °C abweichen. -
Seite 18: Lärmemission
NextSeq 550Dx-Gerät Handbuch zur Standortvorbereitung Lärmemission Lärmemission (dB) Abstand zum Gerät < 70 dB 1 Meter Eine Messung von < 70 dB entspricht dem Geräuschpegel eines normalen Gesprächs in einem Abstand von etwa einem Meter. Dokument-Nr. 1000000009869 v08 ZUR IN-VITRO-DIAGNOSTIK. -
Seite 19: Netzwerk- Und Computersicherheit
Schließen Sie das Anwendungsverzeichnis und das Datenlaufwerk von einem Echtzeit- • Dateisystemschutz aus. Übernehmen Sie diese Einstellung für das Verzeichnis C:\Illumina sowie für das Laufwerk D:\ und alle zugeordneten Netzwerklaufwerke. Windows Defender ist standardmäßig deaktiviert. Dieser kann bei Bedarf manuell aktiviert werden. -
Seite 20: Netzwerkaspekte
Speicherplatz verfügbar gemacht worden ist. Für die folgenden Vorgänge ist eine Internetverbindung erforderlich: • Herstellen einer Verbindung zu Illumina BaseSpace Sequence Hub. • Installieren von Updates der NextSeq 550Dx Operating Software (NOS) über die Geräteschnittstelle. • [Optional] Hochladen von Leistungsdaten des Geräts. -
Seite 21: Netzwerkunterstützung
GPO-Störung. • Aktivierung der Windows-Firewall: Die Windows-Firewall ist mit Schutzfunktionen konfiguriert, die erforderlich sind, damit die Illumina-Software in einer sicheren Umgebung betrieben werden kann, und sollte nach Möglichkeit anstelle von AV-/AM-Firewalls von Drittanbietern aktiviert werden. • Änderungen an den Rechten vorkonfigurierter Benutzer: Behalten Sie die bestehenden Rechte von vorkonfigurierten Benutzern bei. -
Seite 22: Ausgehende Verbindungen
8080 Software-Updates Betriebssystemkonfigurationen Illumina Geräte wurden auf den korrekten Betrieb innerhalb der Spezifikationen vor der Lieferung getestet und verifiziert. Nach der Installation können Änderungen an den Einstellungen ein Risiko der Performanceminderung oder Sicherheitsrisiken verursachen. Die folgenden Konfigurationsempfehlungen verringern das Risiko einer Performanceminderung und von Sicherheitsrisiken für das Betriebssystem:... -
Seite 23: Services
Illumina bewahrt keine Kundenanmeldedaten auf und unbekannte Kennwörter können nicht zurückgesetzt werden. – Ist das Kennwort unbekannt, ist es erforderlich, dass ein Illumina-Mitarbeiter die werksseitigen Einstellungen wiederherstellt, wodurch alle Daten aus dem System gelöscht werden und die benötigte Unterstützungszeit verlängert wird. -
Seite 24: Windows-Updates
Wenn Sie weitere Informationen über Alternativen zu Windows-Updates benötigen, wenden Sie sich an den technischen Support von Illumina. Software von Drittanbietern Illumina unterstützt keine andere Software als die, die bei der Installation bereitgestellt wird. Installieren Sie nicht Chrome, Java, Box oder eine andere Drittanbietersoftware, die nicht mit dem System ausgeliefert wurde. -
Seite 25: Speicheranforderungen Für Basespace Sequence Hub
NextSeq 550Dx-Gerät Handbuch zur Standortvorbereitung Speicheranforderungen für BaseSpace Sequence Hub Je nach Laufgröße erfordert BaseSpace Sequence Hub den folgenden Speicher je Lauf: Tabelle 2 Systemleistungsparameter NextSeq 550Dx Read Length Konfiguration der Fließzelle Ausgabe Erforderliche Eingabe (Read- Länge) High-Output-Fließzelle, bis zu 400 2 x 150 bp 100–... -
Seite 26: Vom Benutzer Bereitzustellende Verbrauchsmaterialien Und Ausrüstung
NextSeq 550Dx-Gerät Handbuch zur Standortvorbereitung Vom Benutzer bereitzustellende Verbrauchsmaterialien und Ausrüstung Die folgenden Verbrauchsmaterialien und die folgende Ausstattung werden auf dem NextSeq 550Dx Gerät verwendet. Weitere Informationen finden Sie im NextSeq 550Dx Geräte-Referenzhandbuch (Dokument-Nr. 1000000009513). Verbrauchsmaterialien für die Sequenzierung Verbrauchsmaterial Lieferant Zweck Alkoholtupfer, 70 %... -
Seite 27: Richtlinien Für Wasser In Laborqualität
Richtlinien für Wasser in Laborqualität Bei Geräteverfahren sollte immer deionisiertes Wasser bzw. Wasser in Laborqualität verwendet werden. Niemals Leitungswasser verwenden. Verwenden Sie nur die folgenden Wasserarten oder Äquivalente: • Deionisiertes Wasser • Illumina PW1 • 18-Megaohm(MΩ)-Wasser • Milli-Q-Wasser • Super-Q-Wasser •... -
Seite 28: Technische Unterstützung
Wenn Sie technische Unterstützung benötigen, wenden Sie sich an den technischen Support von Illumina. Website: www.illumina.com E-Mail- techsupport@illumina.com Adresse: Sicherheitsdatenblätter (SDB) sind auf der Illumina-Website unter support.illumina.com/sds.html verfügbar. Die Produktdokumentation steht unter support.illumina.com zum Herunterladen zur Verfügung. Dokument-Nr. 1000000009869 v08 ZUR IN-VITRO-DIAGNOSTIK. - Seite 29 Dokument-Nr. 1000000009869 v08 Illumina, Inc. 5200 Illumina Way Australischer Sponsor San Diego, California 92122, USA Illumina Australia Pty Ltd +1.800.809.ILMN (4566) Nursing Association Building +1.858.202.4566 (außerhalb von Nordamerika) Level 3, 535 Elizabeth Street techsupport@illumina.com Melbourne, VIC 3000 www.illumina.com Australien ZUR IN-VITRO-DIAGNOSTIK. © 2025 Illumina, Inc. Alle Rechte vorbehalten.