Boston Scientific Cellebrity Gebrauchsanweisung
Verwandte Anleitungen für Boston Scientific Cellebrity
Inhaltszusammenfassung für Boston Scientific Cellebrity
- Seite 1 Cellebrity ™ Cytology Brush Endoscopic Cytology Brush Instructions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Instructies voor gebruik pt-EU Instruções de Utilização 2024-05 51634533-01 MB Drawing 50573137 Black (K) ∆E ≤5.0...
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Seite 2: Device Description
Compatibility The Cellebrity Endoscopic Cytology Brush is designed for use with a bronchoscope working channel that has a diameter of at least 2.0 mm. Any use of this device, other than those indicated in these instructions, is not recommended. -
Seite 3: Contraindications
Clinical Benefit Statement The clinical benefit of the Cellebrity Endoscopic Cytology Brush is to allow for endoscopic collection of tissue to aid in the diagnosis of pathology in the airway tree. -
Seite 4: Operational Instructions
Instructions for Use (IFU), pertaining to the patient. WARRANTY For device warranty information, visit (www.bostonscientific.com/warranty). The following are trademarks of Boston Scientific Corporation or its affiliates: Cellebrity. All other trademarks are the property of their respective owners. SYMBOL DEFINITIONS Commonly used medical device symbols that appear on the labeling are defined at www.bostonscientific.com/SymbolsGlossary. -
Seite 5: Descripción Del Dispositivo
El envase incluye: Un (1) cepillo de citología endoscópico Cellebrity Principio de funcionamiento El cepillo de citología endoscópico Cellebrity permite obtener muestras de tejido usadas para el diagnóstico de patologías del sistema respiratorio. El dispositivo se utiliza con la ayuda de un broncoscopio. -
Seite 6: Uso Indicado/Indicaciones De Uso
Compatibilidad El cepillo de citología endoscópico Cellebrity está diseñado para usarse con un canal de trabajo de broncoscopio que tiene un diámetro de al menos 2,0 mm. No se recomienda ningún uso de este dispositivo distinto de los indicados en estas instrucciones. - Seite 7 2. Con el cepillo de citología retraído, inserte el dispositivo en el canal de accesorios del broncoscopio. 3. Coloque el cepillo de citología endoscópico Cellebrity en el lugar de cepillado deseado mediante visualización directa o guía fluoroscópica. 4. Haga avanzar el cepillo fuera de la vaina insertando el pulgar en el anillo para el pulgar y abriendo el dispositivo para extender el cepillo.
- Seite 8 L'emballage comprend : Une (1) brosse de cytologie endoscopique Cellebrity Principe de fonctionnement La brosse de cytologie endoscopique Cellebrity est indiquée pour le prélèvement d'échantillons tissulaires utilisés pour le diagnostic de pathologies suspectées de l'arbre bronchique. Le dispositif est utilisé à l'aide d'un bronchoscope.
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Seite 9: Contre-Indications
Compatibilité La brosse de cytologie endoscopique Cellebrity est conçue pour être utilisée avec le canal interventionnel d'un bronchoscope ayant un diamètre d'au moins 2,0 mm. Toute utilisation de ce dispositif non conforme à cette notice est déconseillée. Informations relatives aux utilisateurs... - Seite 10 INSTRUCTIONS D’UTILISATION Procédure 1. Retirez la brosse de cytologie endoscopique Cellebrity de son emballage et vérifiez qu'elle n'a subi aucun dommage. 2. La brosse cytologique étant rétractée, insérez le dispositif dans le canal pour accessoires du bronchoscope. 3. Positionnez la brosse de cytologie endoscopique Cellebrity à...
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Seite 11: Endoskopische Zytologiebürste
Inhalt Das Paket enthält: Eine (1) endoskopische Zytologiebürste Cellebrity Funktionsprinzip Die endoskopische Zytologiebürste Cellebrity ist zur Entnahme von Gewebeproben vorgesehen, die zur Diagnose einer vermuteten Pathologie in den Atemwegen verwendet werden. Die Anwendung der Vorrichtung erfolgt mit Hilfe eines Bronchoskops. Abbildung 1 – Schematische Darstellung Cellebrity Zytologie endoskopischen Zytologiebürsten... -
Seite 12: Warnhinweise
Anleitung angegebene Verwendung dieser Vorrichtung wird nicht empfohlen. Informationen für den Anwender Die endoskopische Zytologiebürste Cellebrity darf nur von in bronchoskopischen Verfahren geschulten Ärzten oder unter deren Aufsicht eingesetzt werden. Zum Gebrauch dieser Vorrichtung sind gründliche Kenntnisse der technischen Grundlagen, klinischen Anwendungen und möglichen Risiken von bronchoskopischen... - Seite 13 Handhabung oder Lagerung. Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Produktetikett. BEDIENUNGSANLEITUNG Verfahren 1. Entnehmen Sie die endoskopische Zytologiebürste Cellebrity aus der Packung und untersuchen Sie sie auf etwaige Schäden. 2. Führen Sie die Vorrichtung mit zurückgezogener Zytologiebürste in den Zubehörkanal des Bronchoskops ein.
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Seite 14: Informationen Zur Patientenberatung
Gebrauchsanweisung enthalten sind und den Patienten betreffen. GARANTIE Garantieinformationen für das Gerät finden Sie auf unserer Website www.bostonscientific.com/warranty. Folgende Marken sind Marken der Boston Scientific Corporation oder ihrer Tochtergesellschaften: Cellebrity. Alle anderen Marken sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. SYMBOLDEFINITIONEN Häufig... - Seite 15 DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO Contenuto La confezione include: Uno (1) spazzolino per brushing citologico endoscopico Cellebrity Principio di funzionamento Lo spazzolino per brushing citologico endoscopico Cellebrity è indicato per il prelievo di campioni di tessuto usati nella diagnosi di patologie sospette dell'apparato respiratorio.
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Seite 16: Uso Previsto/Indicazioni Per L'uso
Dichiarazione di beneficio clinico Il beneficio clinico dello spazzolino per brushing citologico endoscopico Cellebrity è quello di consentire il prelievo del tessuto per via endoscopica e facilitare la diagnosi di patologie dell'apparato respiratorio. CONTROINDICAZIONI Nessuna. -
Seite 17: Istruzioni Per Il Funzionamento
ISTRUZIONI PER IL FUNZIONAMENTO Procedura 1. Rimuovere lo spazzolino per brushing citologico endoscopico Cellebrity dalla sua confezione ed escludere la presenza di eventuali danni. 2. Con lo spazzolino per citologia retratto, inserire il dispositivo nel canale accessorio del broncoscopio. -
Seite 18: Definizioni Dei Simboli
GARANZIA Per informazioni sulla garanzia del dispositivo, visitare l'indirizzo (www.bostonscientific.com/warranty). I seguenti sono marchi registrati di Boston Scientific Corporation o delle sue affiliate: Cellebrity. Tutti gli altri marchi commerciali appartengono ai rispettivi titolari. DEFINIZIONI DEI SIMBOLI I simboli dei dispositivi medici comunemente usati che appaiono sulle etichette sono descritti all'indirizzo www.bostonscientific.com/SymbolsGlossary. - Seite 19 Inhoud De verpakking omvat: Eén (1) Cellebrity endoscopische cytologieborstel Werkingsprincipe De Cellebrity endoscopische cytologieborstel is geïndiceerd voor het verkrijgen van weefselmonsters voor de diagnose van vermoede pathologie in de luchtwegboom. Het hulpmiddel wordt gebruikt met behulp van een bronchoscoop. Afbeelding 1 - Cellebrity cytologieschema...
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Seite 20: Beoogd Gebruik / Indicaties Voor Gebruik
Verklaring omtrent klinisch nut Het klinisch nut van de Cellebrity endoscopische cytologieborstel is het endoscopisch verzamelen van weefsel als hulpmiddel bij de diagnose van pathologie in de luchtwegboom. -
Seite 21: Bedieningsinstructies
GARANTIE Ga naar (www.bostonscientific.com/warranty) om de garantie- informatie voor het hulpmiddel te bekijken. De volgende merken zijn handelsmerken van Boston Scientific Corporation of haar dochterondernemingen: Cellebrity. Alle andere handelsmerken zijn eigendom van hun respectieve eigenaars. DEFINITIE VAN SYMBOLEN... -
Seite 22: Descrição Do Dispositivo
A embalagem inclui: Uma (1) Escova de Citologia Endoscópica Cellebrity Princípio de Funcionamento A Escova de Citologia Endoscópica Cellebrity é indicada para a colheita de amostras de tecido utilizadas para o diagnóstico de patologia suspeita na árvore das vias respiratórias. O dispositivo é... -
Seite 23: Utilização Prevista/Indicações De Utilização
é recomendada. Informações do Utilizador A Escova de Citologia Endoscópica Cellebrity só deve ser utilizada por ou sob a supervisão de médicos com grande experiência em procedimentos broncoscópicos. É necessário possuir um conhecimento aprofundado dos princípios técnicos, das aplicações... -
Seite 24: Instruções De Operação
2. Com a escova de citologia retraída, insira o dispositivo no canal para acessórios do broncoscópio. 3. Posicione a Escova de Citologia Endoscópica Cellebrity no local de colheita pretendido, recorrendo a visualização direta ou orientação fluoroscópica. - Seite 25 Table 1. Symbol Definitions Tabla 1. Definiciones de los símbolos Tableau 1. Définitions des symboles Tabelle 1. Symboldefinitionen Tabella 1. Definizioni dei simboli Tabel 1. Definitie van symbolen Tabela 1. Definições dos Símbolos Contents Contenido Contenu Inhalt Contenuto Inhoud Conteúdo Minimum Required Working Channel Canal de trabajo mínimo necesario Canal interventionnel minimum requis...
- Seite 26 Black (K) ∆E ≤5.0 MB Drawing 50573137...
- Seite 27 MB Drawing 50573137 Black (K) ∆E ≤5.0...
- Seite 28 Ballybrit Business Park Galway IRELAND Boston Scientific Corporation 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA USA Customer Service +1-888-272-1001 www.bostonscientific.com www.bostonscientific.com © 2024 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. Black (K) ∆E ≤5.0 MB Drawing 50573137...