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MyVeo
Gebrauchsanweisung
10 748 740 Version 06
Datum der Ausgabe: 2025-05-23
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Leica Microsystems MyVeo

  • Seite 1 MyVeo Gebrauchsanweisung 10 748 740 Version 06 Datum der Ausgabe: 2025-05-23...
  • Seite 2 Aspekte der Produktnutzung behandelt werden. Bitte nehmen Sie Kontakt zu Ihrer lokalen Leica Vertretung auf, wenn Sie darüber hinausgehende Informationen benötigen. Ein medizinisches Produkt von Leica Microsystems darf unter keinen Umständen eingesetzt werden, wenn der Nutzer nicht umfassend über die Funktionen und Bedienung des Produkts informiert ist.
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Headset für die Chirurgie Bedienung Vorbereitung vor der Operation Durchführen von Operationen mit dem MyVeo 18 Heraufklappen des MyVeo Touch-Display am Hub Status-LED an der Anschlussdose Tragetasche Pflege und Wartung Wartungsanweisungen Entsorgung MyVeo / Ref. 10 748 740 / Version 06...
  • Seite 4: Einleitung

    Übertragen Sie diese Angaben in Ihre Gebrauchsanweisung und Die Möglichkeit zur Durchführung von Heads-Up-Operationen mit beziehen Sie sich immer darauf, wenn Sie Fragen an uns bzw. MyVeo ist in Kombination mit den Operationsmikroskopen ARveo 8, den Leica Kundendienst haben. PROVEO 8x und ARveo 8x möglich. Diese Gebrauchsanweisung beschreibt die Funktionen der Systemkombinationen.
  • Seite 5: Sicherheitshinweise

    Binokulartubus immer Chirurgie sowie der Augenheilkunde verwendet wird. montiert ist. Bestimmungsgemäße • Wenn das MyVeo nicht verwendet wird, muss es auf adäquate Verwendung Weise gelagert werden. • Achten Sie darauf, dass die Betrachtungseinheit hochgeklappt MyVeo ist für die Anzeige der digitalen Daten und Bilder ist, wenn Sie MyVeo in der dafür vorgesehenen Tasche...
  • Seite 6: Intendierte Zielpopulation

    Sie für einen ausreichenden Abstand zum Gebrauchsgefahren sterilen Abdecktuch, um jeden Kontakt mit dem hochgeklappten Betrachtungsmodul zu vermeiden. Wenn dies nicht möglich ist, nehmen Sie das MyVeo WARNUNG Headset ab. Verletzungsgefahr für den Benutzer Platzieren Sie keine Kabel zwischen dem Hub und dem WARNUNG All-in-One-Visualisierungs-Headset für die Chirurgie,...
  • Seite 7: Mrt-Sicherheitsinformationen

    Anweisungen, die vor und/oder nach der MR-Untersuchung zu befolgen sind: Für den Betrieb in einer MR-Umgebung positionieren Sie MyVeo außerhalb der 0,5-mT-Linie (5 Gauss). Schalten Sie MyVeo während der MR-Bildaufnahme aus. Verwenden Sie MyVeo nur, wenn gerade keine MR-Bildaufnahme erfolgt.
  • Seite 8: Beschilderung

    4 Laufende Nummer; beginnt bei jedem Los bei 1 TTMMJJxx 5 Datum des Produktionsbeginns JJ = Jahr (2-stellig) MM = Monat (2-stellig) TT = Tag (2-stellig) Typenschild Leica Microsystems CMS GmbH Ernst-Leitz Strasse 17-37 35578 Wetzlar EC REP Germany MyVeo / Ref. 10 748 740 / Version 06...
  • Seite 9 5 Datum des Produktionsbeginns JJ = Jahr (2-stellig) MM = Monat (2-stellig) TT = Tag (2-stellig) UDI-Schild 1 Gerätekennung (01) yyyyyyyyyyyyyy 2 UDI-Kennzeichnung – GS1 Datenmatrixcode (11) YYMMDD 3 Seriennummer (21) zzzzzzzzz 4 Herstellungsdatum MyVeo / Ref. 10 748 740 / Version 06...
  • Seite 10 Sicherheitshinweise eIFU-Etikett go.leica-ms.com/ifu MET-Schild MRI-Tauglichkeit Typenschild MyVeo / Ref. 10 748 740 / Version 06...
  • Seite 11: Aufbau

    3 Drehschraube zur Einstellung des Blickwinkels 4 Augennahe Displays 5 Einstellknopf für den oberen Kopfgurt 6 Funktions- und Status-LED 7 Knopf zum Einstellen des Kopfgurtdurchmessers 8 Eingangsanschlusskabel 9 Anschlussdose 10 Ansichtsmodul MyVeo / Ref. 10 748 740 / Version 06...
  • Seite 12: Hub

    6 Ausgang zum All-in-One-Visualisierungs-Headset für die 3 Netzeingang (Power IN) Chirurgie 1-3 4 SDI-Eingang links 7 SDI-Ausgang links (für den Anschluss eines externen Monitors) 5 SDI-Ausgang rechts 8 SDI-Ausgang rechts (für den Anschluss eines externen Monitors) MyVeo / Ref. 10 748 740 / Version 06...
  • Seite 13: Anschluss An Arveo

    4 Verbindungsstück mit Zugentlastung 5 All-in-One-Visualisierungs-Headset für die Chirurgie WARNUNG Verletzungsgefahr für den Benutzer Platzieren Sie keine Kabel zwischen dem Hub und dem All-in-One-Visualisierungs-Headset für die Chirurgie, über die Personen im Operationssaal stolpern könnten. MyVeo / Ref. 10 748 740 / Version 06...
  • Seite 14: Anschluss An Proveo 8X

    4 Verbindungsstück mit Zugentlastung 5 All-in-One-Visualisierungs-Headset für die Chirurgie WARNUNG Verletzungsgefahr für den Benutzer Platzieren Sie keine Kabel zwischen dem Hub und dem All-in-One-Visualisierungs-Headset für die Chirurgie, über die Personen im Operationssaal stolpern könnten. MyVeo / Ref. 10 748 740 / Version 06...
  • Seite 15: Anschluss An Arveo 8X

    4 Verbindungsstück mit Zugentlastung 5 All-in-One-Visualisierungs-Headset für die Chirurgie WARNUNG Verletzungsgefahr für den Benutzer Platzieren Sie keine Kabel zwischen dem Hub und dem All-in-One-Visualisierungs-Headset für die Chirurgie, über die Personen im Operationssaal stolpern könnten. MyVeo / Ref. 10 748 740 / Version 06...
  • Seite 16: Installation

    Stromversorgung und schalten Sie es ein. LEFT ARveo 8 Anschlüsse Verbinden Sie die beiden SDI-Kabel und den CAN-BUS des Verbindungskabels (farbcodiert) mit den entsprechenden Anschlüssen an der Anschlussblende des Operationsmikroskops. Proveo 8x Anschlüsse MyVeo / Ref. 10 748 740 / Version 06...
  • Seite 17: Position Des Monitors Und Anderer Chirurgen

    3 Chirurg auf der rechten Seite (2D) bei 90° Schließen Sie bei Bedarf die SDI-Kabel (6) an einen Monitor an. 4 Chirurg auf der linken Seite (2D) bei 270° 5 Chirurg an der Rückseite (Fußseite) (3D) bei 180° MyVeo / Ref. 10 748 740 / Version 06...
  • Seite 18: Systemleistung Überprüfen

    Ansicht der von der Mikroskopkamera aufgenommenen Bilder (180°). 5.4.2 Einstellen der augennahen Displays Das MyVeo muss bei der erstmaligen Verwendung wie folgt eingestellt werden: Das 16:9-Videosignal des MyVeo wird für den rechts positionierten Chirurgen (bei 90°) und den links positionierten Chirurgen (bei 270°) auf 4:3 zugeschnitten.
  • Seite 19 Stellen Sie mithilfe der Drehschraube (2) den optimale Betrachtungswinkel ein. VORSICHT Kollisionsgefahr Achten Sie bei der Einstellung des Headset-Winkels und des Augenabstands auf ausreichenden Abstand zwischen Headset und Brille des Benutzers, um Kollisionen zu vermeiden. MyVeo / Ref. 10 748 740 / Version 06...
  • Seite 20: Bedienung

    3D-Ansicht und im linken bzw. rechten Seitenmodus eine mit dem MyVeo 2D-Ansicht zu sehen ist. Wenn das Mikroskop und das MyVeo verbunden sind, kann der 6.1.1 Anbringen von sterilisierbaren Abdeckungen Chirurg Eingriffe durchführen, indem er auf das Display des All-in- Vor der Operation müssen sterilisierbare Abdeckungen auf die...
  • Seite 21: Heraufklappen Des Myveo

    Sie für einen ausreichenden Abstand zum steri- len Abdecktuch, um jeden Kontakt mit dem hochge- klappten Betrachtungsmodul zu vermeiden. Wenn dies nicht möglich ist, nehmen Sie das MyVeo Headset ab. Fassen Sie die Drehschraube an der sterilisierbaren Abdeckung (1) und klappen Sie die Anzeigeeinheit nach oben.
  • Seite 22: Status-Led An Der Anschlussdose

    • Alkohole • Quaternäre Ammoniumverbindungen Tragetasche Aufgrund potentieller Schäden an den Materialien nie die Wenn es nicht benutzt wird, sollte MyVeo in der dafür folgenden Produkte verwenden: vorgesehenen Tragetasche aufbewahrt werden. • Halogenaufspaltende Verbindungen Vergewissern Sie sich, dass die Betrachtungseinheit (1) •...
  • Seite 23: Entsorgung

    Entsorgung Entsorgung Die Produkte sind unter Einhaltung der anwendbaren nationalen Gesetze und unter Einbeziehung entsprechender Entsorgungsunternehmen zu entsorgen. Die Geräteverpackung ist der Wertstoff-Wiederverwertung zuzuführen. MyVeo / Ref. 10 748 740 / Version 06...
  • Seite 24: Was Tun, Wenn

    Sicherstellen, dass vor der Operation und dem Einsatz des Systems ein Check durchgeführt wird Vor dem bestimmungsgemäßen Einsatz des MyVeo in der Heads-Up-Chirurgie müssen die Chirurgen prüfen, ob die 3D- bzw. 2D-Ansichten des All-in-One-Visualisierungs-Headset für die Chirurgie richtig angezeigt werden. Geht das Bild auf dem All-in-One-Visualisierungs- Headset für die Chirurgie vor oder während des chirurgischen Eingriffs verloren, kann der Chirurg den Eingriff trotzdem noch mit dem...
  • Seite 25: Technische Daten

    270 × 270 × 90 mm Gewicht des Hubs < 3,50 kg Eingabe-/Ausgabe- 3 x Ausgänge für 3 Headsets schnittstellen 2 x Videoausgänge für externen 3D-Bildschirm Helligkeitssteuerung Bildausrichtungsteuerung Mechanische Fixierung Mechanische Fixierung am Mikroskop MyVeo / Ref. 10 748 740 / Version 06...
  • Seite 26: Herstellererklärung Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv)

    • 134,2 kHz: 65 A/m zu einer Beeinträchtigung der Leistung dieses Systems • 13,56 MHz: 7,5 A/m kommen. • Schnelle transiente elektrische Störgrößen/Burst IEC 61000-4-4: • ±0,5 kV, ±1 kV: DC-Leistungs- und Signalleitungen MyVeo / Ref. 10 748 740 / Version 06...

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