Penguin RFA Bedienungsanleitung Seite 83

1. Klinisk tilstand som skal diagnostiseres
Penguin RFA måler stabiliteten til tannimplantater. Klinisk
tilstand som skal diagnostiseres, gjelder pasienter som gjen­
nomgår tannimplantatprosedyrer. Den tiltenkte pasientpo­
pulasjonen er pasienter med tannimplantat.
Kontraindikasjon for bruk av Penguin RFA er implantat­
systemer som MulTipeg ikke kan festes til grunnet mekanisk
inkompatibilitet.
Den direkte kliniske fordelen ved å bruke Penguin RFA er
å måle og oppnå en objektiv verdi (ISQ­verdi) som angir
implantatets stabilitet.
2. Tiltenkt brukergruppe
Kun brukere av profesjonelle helsetjenester og områder for
profesjonelle helsetjenester. Les bruksanvisningen før første
gangs bruk.
3. Figur- og systemkomponenter
Fig 1 Penguin RFA Instrument
Inkludert i pakken
Fig 2 MulTipeg Driver
Inkludert i pakken
Fig 3 Eksempel MulTipeg
Medfølger ikke, selges separat
Fig 4 Nettadapter og plugger
Inkludert i pakken
Fig 5 Måleposisjon
Viser hvordan spissen på instrumentet holdes
mot MulTipeg under en måling
Fig 6 ISQ Tester
Medfølger ikke, selges separat
Kun originaldeler skal brukes.
Strømtilførsel: Kun medfølgende nettadapter og
plugger skal benyttes.
Det er ikke tillatt for brukeren å utføre endringer
på utstyret.
Batterier skal samles inn separat.
4. Spesifikasjoner
• Strøminngang: 5VDC, 1 VA
• Laderinngang: 100­240 VAC, 5VA
• Instrumentets vekt: 82g
• Instrumentets størrelse: 201mm x 26mm x 31mm
• Laderens sikkerhetsklasse: EN 60601­1 Klasse II
• Instrumentets sikkerhetsklasse: EN 60601­1 ME Klasse II
• EMC: EN 60601­1­2, klasse B
• Instrumentet er beregnet for kontinuerlig bruk
• Instrumentet inneholder NiMH­batterier
• Inneholder NiMH­batterier:
• Batteritype: AAA, oppladbart
• Spenning: 1,2 V
• Strøm: 900 mAh
5. Driftsforhold
Omgivelsestemperatur: 16° til 40° C.
Relativ fuktighet: 10 % – 80 % Rh.
Atmosfærisk trykk: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 atm – 1 atm).
6. Transport og oppbevaring
Omgivelsestemperatur: ­20° til 40° C.
Relativ fuktighet: 10 % – 85% Rh.
Atmosfærisk trykk: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 – 1,0 atm).
83 3
Norsk Norsk