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1. Indicaciones de uso
Penguin RFA está indicado para medir la estabilidad de los
implantes dentales. Está indicado para pacientes que están
inmersos en procedimientos de implantes dentales y la
población de pacientes prevista son pacientes con implantes
dentales.
Penguin RFA está contraindicado en sistemas de implantes a
los que no se haya podido acoplar el MulTipeg por motivos de
incompatibilidad mecánica.
El beneficio clínico directo de utilizar Penguin RFA es medir y
obtener un valor objetivo (valor ISQ) que indica la estabilidad
del implante.
2. Usuarios destinatarios
Solamente usuarios profesionales de la sanidad y entornos
profesionales hospitalarios. Lea las instrucciones de uso antes
de utilizarlo por primera vez.
3. Figuras y componentes del sistema
Fig. 1
Instrumento Penguin RFA
Incluido en el embalaje
Fig. 2 MulTipeg Driver
Incluido en el embalaje
Fig. 3 MulTipeg de muestra
No incluido, se vende por separado
Fig. 4 Adaptador de red eléctrica y enchufes
Incluidos en el embalaje
Fig. 5 Posición de medición
Muestra cómo se sostiene la punta del instrumento
hacia el MulTipeg durante una medición
Fig. 6 ISQ Tester
No incluido, se vende por separado
Solo se deben usar piezas originales.
Suministro eléctrico: Use solamente el adaptador
de red eléctrica y los enchufes suministrados.
No se permite la modificación de este equipo por
parte del usuario.
Las baterías se deben desechar por separado.
4. Especificaciones
• Potencia de entrada: 5 VCC, 1 VA
• Alimentación del cargador: 100 a 240 VCA, 5 VA
• Peso del instrumento: 82g
• Dimensiones del instrumento: 201 mm x 26 mm x 31 mm
• Clase de seguridad del cargador: EN 60601-1 Clase II
• Clase de seguridad del instrumento: EN 60601-1 ME Clase II
• Compatibilidad electromagnética: EN 60601-1-2, Clase B
• El instrumento está destinado a un uso continuo
• El instrumento contiene baterías de NiMH
• Contiene baterías de NiMH:
• Tipo de batería: AAA, recargable
• Tensión: 1,2 V
• Corriente: 900 mAh
5. Entorno de funcionamiento
Temperatura ambiente: 16° a 40 °C (60°-104 °F).
Humedad relativa: 10-80 % HR.
Presión atmosférica: 500 hPa - 1060 hPa (0,5 - 1 atm).
6. Transporte y almacenamiento
Temperatura ambiente: -20 a 40 °C (-4 a 104 °F).
Humedad relativa: 10-85 % HR.
Presión atmosférica: 500 hPa - 1060 hPa (0,5 - 1,0 atm).
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