Penguin RFA Bedienungsanleitung Seite 13
1. Indikationen für die Verwendung
Penguin RFA ist für die Messung der Stabilität von dentalen
Implantaten geeignet. Das Gerät ist indiziert zur Verwendung
bei Patienten, die sich einer Zahnimplantation unterziehen.
Die vorgesehene Patientengruppe sind Patienten mit dentalen
Implantaten.
Eine Kontraindikation für die Verwendung des Penguin RFA
sind Implantatsysteme, an denen der MulTipeg aus Gründen
der mechanischen Inkompatibilität nicht befestigt werden
kann.
Der unmittelbare klinische Nutzen der Verwendung von
Penguin RFA besteht in der Messung und dem Erhalt eines
objektiven Wertes (ISQ-Wert), der die Stabilität des Implantats
angibt.
2. Vorgesehene Benutzer
Nur für professionelle Anwender und professionelle Einrichtun-
gen aus dem Gesundheitswesen. Bitte lesen Sie vor der ersten
Verwendung die Gebrauchsanweisung.
3. Abbildungen und Systemkomponenten
Abb. 1
Penguin RFA-Gerät
Im Paket enthalten
Abb. 2 MulTipeg-Treiber
Im Paket enthalten
Abb. 3 Beispiel-MulTipeg
Nicht enthalten, separat erhältlich
Abb. 4 Netzadapter und Stecker
Im Paket enthalten
Abb. 5 Messposition
Zeigt, wie die Instrumentenspitze während einer
Messung zum MulTipeg gehalten wird
Abb. 6 ISQ-Tester
Nicht enthalten, separat erhältlich
Es sollten nur Originalteile verwendet werden.
Spannungsversorgung: Verwenden Sie nur den
mitgelieferten Netzadapter und die Stecker.
Der Benutzer darf keine Änderungen an diesem
Gerät vornehmen.
Batterien sollten separat gesammelt werden.
4. Spezifikationen
• Leistungsaufnahme: 5VDC, 1 VA
• Eingang des Ladegeräts: 100–240 VAC, 5VA
• Gewicht des Geräts: 82g
• Gerät-Abmessungen: 201 mm x 26 mm x 31 mm
• Ladegerät-Sicherheitsklasse: EN 60601-1 Klasse II
• Geräte-Sicherheitsklasse: EN 60601-1 ME Klasse II
• EMV: EN 60601-1-2, Klasse B
• Das Gerät ist für den Dauereinsatz vorgesehen
• Das Gerät enthält NiMH-Batterien
• Enthält NiMH-Batterien:
• Batterie-Typ: AAA, wiederaufladbar
• Spannung: 1,2 V
• Strom: 900 mAh
5. Betriebsumgebung
Umgebungstemperatur: 16° bis 40° C (60° bis 104° F).
Relative Luftfeuchtigkeit: 10–80 % Rh.
Atmosphärischer Druck: 500 hPa–1060 hPa (0,5–1,0 atm).
6. Transport und Lagerung
Umgebungstemperatur: -20° bis 40° C (-4° bis 104° F).
Relative Luftfeuchtigkeit: 10–85 % Rh.
Atmosphärischer Druck: 500 hPa–1060 hPa (0,5–1,0 atm).
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