Penguin RFA Bedienungsanleitung Seite 138

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1. 預期用途
Penguin RFA用於測量牙科植體的穩定性 。 預期用途是
用於接受植牙手術的患者 ， 其目標患者群是使用牙科
植體的患者 。
使用Penguin RFA的禁忌是由於機械不相容原因而無
法連接MulTipeg的植體系統 。
使用Penguin RFA的直接臨床益處是測量並獲取反應
植體穩定性的客觀值 （ISQ值） 。
2. 預期使用者
僅限專業醫療保健使用者和專業醫療保健設施環境 。 首
次使用前 ， 請閱讀使用說明 。
3. 圖示與系統組件
圖1 Penguin RFA儀器
包含在成套儀器中
圖2 MulTipeg探針扳手
包含在成套儀器中
圖3 MulTipeg探針範例
未包含在成套儀器中 ， 單獨出售
圖4 電源轉接器和插頭
包含在成套儀器中
圖5 測量位置
顯示在測量過程中如何將儀器尖端靠近MulTipeg
圖6 ISQ檢測儀
未包含在成套儀器中 ， 單獨出售
僅使用原廠零件 。
電源 ： 僅使用隨附的電源轉接器和插頭 。
使用者不得修改本裝置 。
電池應單獨回收 。
4. 規範
• 電源輸入 ： 5VDC ， 1 VA
• 充電器輸入 ： 100-240 VAC ， 5VA
• 儀器重量82g
• 儀器尺寸 ： 201mm x 26mm x 31mm
• 充電器安全等級 ： EN 60601-1 II類
• 儀器安全等級 ： EN 60601-1 ME II類
• EMC ： EN 60601-1-2 ， B類
• 本儀器可連續使用 。
• 本儀器包含鎳氫電池 。
• 包含鎳氫電池 ：
• 電池類型 ： AAA ， 可充電
• 電壓 ： 1.2 V
• 電流 ： 900 mAh
5. 作業環境
環境溫度 ： 16-40℃ （60-104℉） 。
相對濕度 ： 10%-80% Rh 。
大氣壓力 ： 500 hPa-1060 hPa （ 0.5 atm-1 atm） 。
6. 運輸與儲存
環境溫度 ： -20-40℃ （-4-104℉） 。
相對濕度 ： 10%-85% Rh 。
大氣壓力 ： 500 hPa-1060 hPa （ 0.5 atm-1.0 atm） 。
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