Bard Magnum Gebrauchsanleitung Seite 35

Instrucciones de empleo
Instrumento reutilizable para biopsia core Bard
Aguja desechable para biopsia core con espaciador Bard Magnum
A. Información general y descripción del dispositivo:
El instrumento Bard Magnum es un dispositivo para biopsia core tisular reutilizable equipado con un
muelle. Tiene profundidades de penetración de 22 mm y 15 mm, a elegir. La aguja Bard Magnum es una
aguja de biopsia core para usar en un solo paciente y diseñada exclusivamente para ser utilizada con el
instrumento reutilizable para biopsia core Bard Magnum en la obtención muestras tisulares de biopsia
core.
B. Forma de suministro:
• El instrumento Magnum se vende sin esterilizar y es preciso descontaminarlo y procesarlo
(p. ej.: limpiarlo, lubricarlo, etc.) antes de que el usuario final lo utilice.
• Las agujas para biopsia Magnum se venden estériles para usar en un solo paciente y están
disponibles en varios calibres y longitudes.
C. Indicaciones de uso:
El sistema de biopsia Magnum (instrumento y agujas) sirve para obtener biopsias de partes blandas tales
como el hígado, los riñones, la próstata, las mamas, el bazo, los ganglios linfáticos y diversos tumores de
partes blandas.
D. Contraindicaciones:
No está diseñado para usarlo en hueso.
E. Avisos:
1. Se debe utilizar el buen juicio médico para considerar la realización de una biopsia en
pacientes que estén recibiendo una terapia anticoagulante o que sufran un trastorno
hemorrágico.
2. La recogida de varias muestras con la aguja puede ayudar a detectar cualquier tejido
canceroso.
3. Una biopsia "negativa" en presencia de resultados radiográficos sospechosos no descarta la
presencia de carcinoma.
4. El cuidado médico del paciente después de la biopsia variará según la técnica de biopsia
empleada y la condición fisiológica de cada paciente. Se deben observar las constantes vitales
y tomar otras precauciones para evitar y/o tratar las posibles complicaciones que podrían estar
asociadas con los procedimientos de biopsia.
5. Las agujas Magnum son para usar en un solo paciente exclusivamente. No reutilizar. No
reesterilizar.
F. Precauciones:
1. Use las agujas de biopsia Bard Magnum solamente con el instrumento de biopsia Bard Magnum.
No podemos recomendar el uso de agujas de biopsia de otros fabricantes.
2. Este producto debe ser utilizado por un médico que esté totalmente familiarizado con las indicaciones,
las contraindicaciones, las limitaciones, los hallazgos típicos y los posibles efectos secundarios de la
biopsia core con aguja, particularmente los relacionados con el órgano en el que se practica la biop-
sia.
3. La introducción de la aguja en el cuerpo debe hacerse con control de imágenes (ecografía, rayos
X, TC, etc.)
4. No pruebe nunca el instrumento mientras la aguja esté instalada en él. Podría dañar la aguja y/o cau-
sar lesiones al paciente.
5. Si se aplica una fuerza o resistencia inusual en el estilete mientras está extendido fuera de la cánula
de soporte, éste podría doblarse por la hendidura para las muestras, lo que, podría interferir en el
funcionamiento de la aguja.
6. Inspeccione el instrumento para ver si presenta signos de deterioro o daños (grietas, ampollas, des-
prendimiento del revestimiento, corrosión por picaduras). NO USE el producto si observa deterioros
o daños.
7. Después de usar, las agujas Magnum pueden suponer un peligro biológico. Manipúlelas y deséchelas
conforme a la práctica médica aceptada y a las leyes y normativas locales pertinentes.
G. Posibles complicaciones:
Las posibles complicaciones de la biopsia core son específicas de la zona de realización de la prueba
y pueden consistir en hematoma, hemorragia, infección, lesión en tejidos adyacentes y dolor.
H. Equipo necesario:
• Accesorios adecuados a la modalidad de obtención de imágenes
• Guantes y paños quirúrgicos
• Anestésico local
• Cánula coaxial (opcional)
• Bisturí
• Recipiente colector de muestras
• Otros equipos según sea necesario
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