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3.
Sicherheitsbezogene Informationen
3.1.
Allgemeine sicherheitsbezogene Hinweise
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem
der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
3.2.
Sicherheitshinweise
Montage, Änderungen oder Reparaturen dürfen ausschließlich von autorisiertem Fachpersonal vorgenommen werden, das die Einhaltung der Norm EN 60601-1
(Internat. Norm über medizinische elektrische Geräte, insbesonders Teil 1: Allgem. Festlegungen für die Sicherheit) garantiert.
Die elektrische Installation muss den Bestimmungen der IEC (Internationale elektrotechnische Kommission) entsprechen.
Medizinprodukte sollten hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit mit Vorsicht behandelt werden. Besondere Sicherheitsmaßnahmen müssen daher
getroffen werden.
Das Gerät ist nicht zum Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen oder in verbrennungsfördernder Atmosphäre geeignet.
3.3.
Warnhinweise
Warnung vor einer Gefahr, die unmittelbar zu schweren Verletzungen oder Tod führt
GEFAHR
WARNUNG
Warnung vor einer Gefahr, die zu schweren Verletzungen oder Tod führen kann
Warnung vor einer Gefahr, die zu leichten Verletzungen führen kann
VORSICHT
Hinweis vor einer Gefahr, die zu umfangreichen Sachschäden führen kann
ACHTUNG
Sicherheitsbezogene Informationen
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