Boston Scientific V-18 Control Wire Gebrauchsanweisung
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Verwandte Anleitungen für Boston Scientific V-18 Control Wire
Inhaltszusammenfassung für Boston Scientific V-18 Control Wire
- Seite 1 V-18 ™ Control Wire ™ Guidewire with ICE ™ Hydrophilic Coating Instructions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Instructies voor gebruik pt-EU Instruções de Utilização 2023-02 51358558-01 MB Drawing 50573137 Black (K) ∆E ≤5.0...
- Seite 20 INHALTSVERZEICHNIS WARNHINWEIS ZUR WIEDERVERWENDUNG ....... 21 BESCHREIBUNG DER VORRICHTUNG ..........21 Inhalt ..................21 Funktionsprinzip ............... 21 Materialien ................21 Nicht pyrogen ................22 Informationen für den Anwender ..........22 Patientenpopulation ..............22 VERWENDUNGSZWECK/INDIKATIONEN........22 Aussage zum klinischen Nutzen ..........22 KONTRAINDIKATIONEN ..............22 WARNHINWEISE ................22 VORSICHTSMASSNAHMEN ............23 UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE ............24 LIEFERFORM ..................24...
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Seite 21: Führungsdraht Mit Hydrophiler Ice ™ Beschichtung
V-18 ™ Control Wire ™ Führungsdraht mit hydrophiler ICE ™ Beschichtung ONLY Vorsicht: Laut Bundesgesetz der USA darf diese Vorrichtung ausschließlich durch einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden. WARNHINWEIS ZUR WIEDERVERWENDUNG Nur zum einmaligen Gebrauch. Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder resterilisieren. -
Seite 22: Nicht Pyrogen
versehen ist. Die distalen 2 cm des Führungsdrahts sind formbar. Der proximale Abschnitt des Führungsdrahts ist mit Polytetrafluorethylen (PTFE) beschichtet. Enthält Kobalt: CAS No. 7440-48-4; EC No. 231-158-0. Gemäß der Europäischen Kommission in einer Konzentration von über 0,1 Gewichtsprozent als 1B krebserregend und reproduktionstoxisch eingestuft. -
Seite 23: Vorsichtsmassnahmen
• Patienten, bei denen eine Antikoagulation nicht indiziert ist, sind äußerst vorsichtig und sorgfältig zu beurteilen. • Durch die hydrophile Beschichtung dieser Führungsdrähte erhöht sich das Risiko eines Gefäßtraumas im Vergleich zu Führungsdrähten ohne hydrophile Beschichtung. Die distale Spitze muss während des gesamten Eingriffs überwacht werden, um ein Gefäßtrauma zu vermeiden. -
Seite 24: Unerwünschte Ereignisse
UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE Unerwünschte Ereignisse, die möglicherweise im Zusammenhang mit der bestimmungsgemäßen Verwendung dieser Vorrichtung während eines endovaskulären Verfahrens auftreten können, sind u. a.: • allergische Reaktionen (auf Kontrastmittel, Vorrichtung oder anderes) • Blutung/Hämorrhagie • Embolie (Luft, Vorrichtung, Plaque, Thrombus, Gewebe oder anderes) • Gefäßspasmen •... -
Seite 25: Verfahren
Verfahren 1. Den Katheter vor dem Einführen des Führungsdrahts mit heparinisierter Kochsalzlösung oder einer anderen geeigneten Spüllösung spülen. Dadurch wird der Katheter vorgefüllt und das mühelose Gleiten des Führungsdrahts im Katheter ermöglicht. 2. Den Führungsdraht vorsichtig aus dem Schutzschlauch herausziehen und vor Gebrauch untersuchen, um eventuelle Beschädigungen auszuschließen. -
Seite 26: Garantie
Garantieinformationen für das Gerät finden Sie auf unserer Website www.bostonscientific.com/warranty. EU-Importeur: Boston Scientific International BV, Vestastraat 6, 6468 EX Kerkrade, Niederlande V-18, Control Wire und ICE sind eingetragene Marken der Boston Scientific Corporation oder ihrer Tochtergesellschaften. Alle anderen Marken sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. SYMBOLDEFINITIONEN Häufig gebrauchte Symbole für Medizinprodukte, die auf... - Seite 47 Contents Contenido Contenu Inhalt Contenuto Inhoud Conteúdo Includes Torque Device Incluye dispositivo de torsión Inclut un dispositif de torsion Mit Drehvorrichtung Include dispositivo di torsione Inclusief torsie-instrument Inclui o Dispositivo de Torção MB Drawing 50573137 Black (K) ∆E ≤5.0...