Português - DermLite DL1 Anleitung

Instruções
Uso Pretendido
Este dispositivo destina-se a fins médicos para
iluminar as superfícies do corpo. É usado para
exame visual não invasivo da pele intacta.
Este produto operado por bateria foi projetado
para exame externo somente em instalações
profissionais de saúde por profissionais
médicos.
Verifique o correto funcionamento do dispositivo
antes de usar!
Não use o dispositivo se houver sinais visíveis
de danos, mau funcionamento ou se o
dispositivo funcionar de maneira não consistente
com o que está descrito nestas instruções de
uso.
CUIDADO: Não olhe diretamente para a luz do
LED. Os pacientes devem fechar os olhos
durante os exames.
No caso de um incidente grave com o uso deste
dispositivo, notifique o DermLite imediatamente
e, se exigido pela legislação local, sua
autoridade nacional de saúde.
CUIDADO: não use o dispositivo em áreas de
risco de incêndio ou explosão (por exemplo,
ambiente rico em oxigénio).
AVISO: Este produto pode expô-lo a produtos
químicos, incluindo cloreto de metileno e cromo
hexavalente, que são conhecidos no Estado da
Califórnia por causar câncer ou toxicidade
reprodutiva. Para obter mais informações, visite
www.P65Warnings.ca.gov.
Compatibilidade eletromagnética
Este dispositivo está em conformidade com os
requisitos de nível de EMC e imunidade da
norma IEC 60601-1-2: 2014. As características
de emissão deste equipamento o tornam
adequado para uso em ambientes profissionais
de saúde, bem como em ambientes residenciais
(CISPR 11 Classe B). Este equipamento oferece
proteção adequada ao serviço de comunicação
por rádio. No raro evento de interferência no
serviço de radiocomunicação, o usuário pode
precisar tomar medidas de mitigação, como
realocar ou reorientar o equipamento. AVISO: O
uso deste equipamento adjacente ou empilhado
com outro equipamento deve ser evitado, pois
pode resultar em operação inadequada. Se tal
uso for necessário, este equipamento e o outro
equipamento devem ser observados para
verificar se estão funcionando normalmente.
AVISO: O uso de acessórios diferentes dos
fornecidos pelo fabricante deste equipamento
pode resultar em aumento das emissões
eletromagnéticas ou diminuição da imunidade
eletromagnética deste equipamento e resultar
em operação inadequada.
AVISO: Os transmissores portáteis de RF não
devem ser usados a menos de 30 cm (12
polegadas) de qualquer parte do dispositivo.
Caso contrário, poderá resultar em degradação
do desempenho deste equipamento.
IMPORTANTE: Antes da utilização inicial,
carregue a bateria de iões de lítio interna.
Consultar "Bateria e Carregamento" para obter
detalhes.
O DermLite DL1 é um dermatoscópio compatível
com smartphone, projetado para visualizar
lesões na pele com alta ampliação e clareza.
Quatro LEDs fornecem iluminação brilhante e
uniforme, e um espaçador com polarização
cruzada fornece uma imagem sem brilho,
cancelando a luz refletida na pele. Uma
configuração de lente de três elementos de alta
qualidade, projetada para fornecer excelentes
resultados com os principais dispositivos
móveis, oferece excelente correção de cores e
distorção de imagem reduzida para imagens
ricas em detalhes.
Seu DL1 está equipado com um adaptador
magnético chamado Pinça MagnetiConnect®
("MCC"), projetado para conectar DL1 à maioria
dos smartphones e tablets. Para prender o
adaptador, posicione a braçadeira (MC) sobre a
câmera principal e, em seguida, prenda-a
apertando o botão (KN). Prenda o anel
magnético roscado e coloque DL1 nele.
Com seu espaçador de polarização cruzada (B)
e placa de contato de vidro (E) instalados,
coloque a placa de contato DL1 diretamente na
pele. Aplicar um fluido de imersão na pele pode
melhorar a imagem. Pressione o botão liga /
desliga (C) para ativar a luz; empurre-o
novamente para desligá-lo. Para economizar
energia, seu DL1 foi projetado para desligar
automaticamente após 2 minutos.
Para dermatoscopia não polarizada, remova o
espaçador polarizado com o polegar e, em
seguida, deslize o espaçador não polarizado
incluído sobre o dispositivo.Seu DL1 está
equipado com um adaptador magnético
chamado Pinça MagnetiConnect® ("MCC"),
projetado para conectar DL1 à maioria dos
smartphones e tablets. Para prender o
adaptador, posicione a braçadeira (MC) sobre a
câmera principal e, em seguida, prenda-a
apertando o botão (KN). Prenda o anel
magnético roscado e coloque DL1 nele.
Com seu espaçador de polarização cruzada (B)
e placa de contato de vidro (E) instalados,
coloque a placa de contato DL1 diretamente na
pele. Aplicar um fluido de imersão na pele pode
melhorar a imagem. Pressione o botão liga /
desliga (C) para ativar a luz; empurre-o
novamente para desligá-lo. Para economizar
energia, seu DL1 foi projetado para desligar
automaticamente após 2 minutos.
Para dermatoscopia não polarizada, remova o
espaçador polarizado com o polegar e, em
seguida, deslize o espaçador não polarizado
incluído sobre o dispositivo. Anexar o clipe polar-
izado cruzado (H) incluído transforma seu DL1
em um dermatoscópio ultracompacto que cabe
em qualquer bolso.
Resolução de problemas
Consulte www.dermlite.com para obter as
informações mais recentes sobre a resolução de
problemas. Se o seu dispositivo precisar de
manutenção, consulte www.dermlite.com/service
ou entre em contacto com o seu agente local da
DermLite.
Cuidado e manutenção
AVISO: Nenhuma modificação deste equipa-
mento é permitida.
Seu dispositivo foi projetado para operação sem
problemas. Os reparos devem ser feitos apenas
por pessoal qualificado.
Antes de usar em um paciente, o exterior do seu
dispositivo (exceto as partes ópticas) pode ser
limpo com álcool isopropílico (70% vol.). A lente
deve ser tratada como equipamento fotográfico
de alta qualidade e deve ser limpa com
equipamento de limpeza de lente padrão e
protegida de produtos químicos nocivos. Não
use produtos de limpeza abrasivos nem
mergulhe o dispositivo em líquidos. Não
autoclave.
PORTUGUÊS
Bateria e carregamento
CUIDADO: Este dispositivo usa uma bateria
especial de íon de lítio de 3,7 V 670mAh, que só
pode ser adquirida na DermLite ou em um
revendedor autorizado da DermLite. Em
nenhuma circunstância use outra bateria
diferente daquela projetada para esta unidade.
Após centenas de utilizações, a bateria irá
deteriorar-se, o que pode resultar na redução da
capacidade e/ou na expansão da célula de iões
de lítio. Monitore sinais de bateria deteriorada,
que podem incluir redução da vida útil da
bateria, desligamentos inesperados, comporta-
mento errático ou perda repentina de energia.
Se observado, interrompa o uso do dispositivo e
não carregue a bateria. Substitua a bateria e
descarte a original de acordo com os regulamen-
tos locais.
Antes de usar o DL1, conecte o conector mais
amplo do cabo USB fornecido a qualquer porta
USB compatível com IEC 60950-1 (5V) (por
exemplo, de um laptop, computador desktop ou
carregador da Apple) e a outra extremidade ao
carregamento do Micro USB DL1 porta (CP). O
indicador de carregamento (G) acenderá em ver-
melho para indicar que o DL1 está sendo
carregado. Quando totalmente carregado, o
indicador fica verde e o dispositivo permite até
uma hora de operação contínua. Se permanecer
menos de 25% da bateria, o indicador pisca.
Os componentes do DermLite DL1 incluem:
Dermatoscópio DL1 (quatro LEDs brancos, lente
de três elementos, painel frontal com retículo de
10 mm, bateria), espaçador de polarização
cruzada com placa de contato, espaçador não
polarizado, clipe polarizado, cabo de carrega-
mento, adaptador de grampo MagnetiConnect
Garantia: 5 anos para peças e mão de obra. A
bateria tem garantia de 1 ano.
Eliminação
Este dispositivo contém componentes eletrónic-
os e uma bateria de iões de lítio que devem ser
separados para eliminação e não podem ser
eliminados no lixo doméstico. Por favor, respeite
os regulamentos locais sobre eliminação.
Descrição Técnica
Para a descrição técnica, visite www.dermlite.
com/technical/ ou entre em contacto com o
agente local DermLite.
Em conformidade com a RDC 67:2009 da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a
DermLite notificará imediatamente o Departa-
mento de Produtos Médicos da Bleymed e
outros distribuidores no Brasil quando uma
Reclamação Reportável (envolvendo eventos
adversos) for reportada à FDA nos termos do
Título 21 do Código de Regulamentos Federais
(CFR), Parte 803 ou 804, ou dos requisitos de
vigilância de outras jurisdições.