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Gebrauchsanweisung AT-research
10.8 Herstellererklärung Elektromagnetische Emissionen und Störfestigkeit
Das Audiometer AT-research ist Bestandteil eines medizinisch-elektrischen Systems und unterliegt damit beson-
deren Sicherheitsbestimmungen. Aus diesem Grund müssen sämtliche in diesem Dokument aufgeführten Instal-
lations- und Betriebsanweisungen genauestens beachtet werden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikationsgeräte wie beispielsweise Mobiltelefone können die Funk-
tion des AT-research beeinträchtigen.
10.8.1 Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emission des gesamten Zubehörs und Systems
Das Tonaudiometer AT-research ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umge-
bung vorgesehen. Der Anwender des AT-research muss sicherstellen, dass das AT-research in einer solchen Um-
gebung verwendet wird.
Störaussendungs-Messungen
HF-Aussendungen
nach CISPR 11
HF-Aussendungen
nach CISPR 11
Aussendungen von Oberschwingungen
nach EN 61000-3-2
Aussendungen von Spannungsschwan-
kungen/Flicker
nach EN 61000-3-3
10.8.2 Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Tonaudiometer AT-research ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umge-
bung vorgesehen. Der Anwender des AT-research muss sicherstellen, dass das AT-research in einer solchen Um-
gebung verwendet wird.
Störfestigkeits-Prü-
fungen
Entladung stati-
scher Elektrizität
(ESD)
nach EN 61000-4-2
Schnelle transiente
Störgrößen/Bursts
nach EN 61000-4-4
Stoßspannun-
gen/Surges
nach EN 61000-4-5
Spannungseinbrü-
che, Kurzzeitunter-
brechungen und
Compliance
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
stimmt über-
ein
EN 60601-Prüfpegel
Ubereinstimmungs-
Pegel
± 8 kV Kontakt
± 8 kV Kontakt
± 15 kV Luft
± 15 kV Luft
± 2 kV für Netzleitun-
± 2 kV
gen
± 1 kV für Eingangs-
± 1 kV
und Ausgangsleitun-
gen
± 1 kV Spannung Au-
± 1 kV
ßenleiter-Außenleiter
± 2 kV Spannung Au-
nicht anwendbar
ßenleiter-Erde
< 5% U
< 5% U
T
(>95% Einbruch der
(>95% Einbruch der
U
) für ½ Periode
U
) für ½ Periode
T
T
Elektromagnetische Umgebung - Leitlinie
Das AT-research verwendet HF-Energie ausschließ-
lich zu seiner inneren Funktion. Daher ist seine HF-
Aussendung sehr gering, und es ist unwahrschein-
lich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört
werden.
Das AT-research ist für den Gebrauch in allen Einrich-
tungen einschließlich denen im Wohnbereich und
solchen geeignet, die unmittelbar an das öffentliche
Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Ge-
bäude versorgt, die zu Wohnzwecken genutzt wer-
den.
Elektromagnetische Umgebung - Leitli-
nie
Fußböden sollten aus Holz oder Beton
bestehen oder mit Keramikfliesen verse-
hen sein. Wenn der Fußboden mit syn-
thetischem Material versehen ist, muss
die relative Luftfeuchte mindestens 30%
betragen.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- o-
der Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- o-
der Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung
T
sollte der einer typischen Geschäfts- o-
der Krankenhausumgebung entsprechen.
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Kapitel 10: Anhang
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