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Gebrauchsanweisung AT-research
Unterstützung bei der Umsetzung der DSGVO
In Kapitel 3 der Datenschutz-Grundverordnung werden die Rechte der betroffenen Person (des Patienten) ge-
nannt.
Nach Artikel 15 hat jede Person das Recht auf Auskunft über alle sie betreffenden Daten. Sie haben die Möglich-
keit, in der Software einen Ausdruck aller gespeicherten Daten eines Patienten zu erstellen.
Nach Artikel 16 hat die betroffene Person ein Recht auf Berichtigung falscher Daten. In der Software besteht
jederzeit die Möglichkeit, die gespeicherten Patientendaten zu ändern.
Das Recht auf Vergessenwerden, das in der Überschrift des Artikel 17 ausdrücklich so genannt wird, ist eines der
zentralen Rechte der DSGVO. Es umfasst einerseits, dass eine betroffene Person das Recht hat, das Löschen aller
sie betreffenden Daten zu fordern, wenn die Gründe für die Datenspeicherung entfallen. Darüber hinaus muss
aber auch der Verarbeiter andererseits selbst aktiv die Daten löschen, wenn es keinen Grund mehr für eine Spei-
cherung und Verarbeitung gibt. In der Software ist die Löschung der Patientendaten vorgesehen. Bitte denken Sie
dabei auch an evtl. vorhandene Sicherungskopien.
2.5 Nutz- und Lebensdauer
Die Lebensdauer des Audiometers wird auf 10 Jahre festgelegt.
Ausgenommen davon sind Verbrauchsartikel.
2.6 Normen und Sicherheit
Das AT-research verfügt über folgende Aufschriften, deren Bedeutung nachstehend erläutert werden:
Das AT-research ist in Übereinstimmung mit der Richtlinie für medizinische Geräte mit
dem CE-Zeichen gekennzeichnet.
Die Kennnummer gehört dem TÜV Süd Product Service als benannte Stelle.
Das AT-research ist mit diesem Symbol gekennzeichnet, um die Einhaltung der Forde-
rungen der EN 60601-1 mit Anwendungsteilen des Typs BF anzuzeigen.
Dieses Symbol erfordert vom Benutzer, die dazugehörigen Warnhinweise in den Begleit-
papieren bzw. in der Gebrauchsanweisung unbedingt zu beachten.
Angaben zum Hersteller des Geräts.
Angaben zum Herstellungsdatum des Geräts.
Seriennummer des Geräts.
Hersteller-Referenznummer (Artikelnummer)
Gerät nicht über den Hausmüll entsorgen, siehe Kapitel 2.9: Hinweise zur Entsorgung.
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Kapitel 2: Einleitung
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