Vorschriften; Medizinprodukte-Konformität; Funkspektrum-Konformität; Klassifizierung - getemed CardioMem CM 100 XT Gebrauchsanweisung

4 Vorschriften

4.1 Medizinprodukte-Konformität
Das CE-Kennzeichen und die Registrierungsnummer der
Benannten Stelle zeigen, dass sich das Gerät in
Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen der EU
Richtlinie 93/42/EWG (Medizinprodukterichtlinie) befindet.
4.2 Funkspektrum-Konformität
Das Gerät befindet sich ich Übereinstimmung mit den
grundlegenden Anforderungen der EU Richtlinie 2014/53/EU
(RED).

4.3 Klassifizierung

MDD 93/42/EEC Klassifizierung
Schutz gegen elektrischen
Schlag
Betriebsmodus
Vom Hersteller empfohlene
Sterilisationsmethode
78812011-DE
Klasse IIa
Typ BF, nicht defibrillationsfestes
Anwendungsteil
Kontinuierlich
Nicht anwendbar
®
CardioMem CM 100 XT 9