EKOM DK50-10 Z/M Benutzerhandbuch Seite 104

Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Conformément à IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 - Appareils électromédicaux – Partie 1-2: Règles
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale: Perturbations
électromagnétiques - Exigences et essais
L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique ± 8 kV contact
± 15 kV air
(ESD)
CEI 61000-4-2
± 2 kV pour les
Transitoires
lignes
électriques
d'alimentation
rapides / en
± 1 kV pour les
salves
lignes d'entrée /
CEI 61000-4-4
sortie
±1 kV mode
Surtension
différentiel ±2 kV
CEI 61000-4-5
mode commun
U
(à 0, 45, 90, 135,
Creux de tension,
180, 225, 270 et
courte
315°)
interruption,
et variations
U
de tension sur les
lignes d'entrée
U
d'alimentation
cycles (à 0°)
électrique CEI
60601-4-11
U
cycles
Fréquence
d'alimentation
30 A/m
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Champs de
rayonnement à
proximité
30 A/m
immédiate selon
CEI 61000-4-39
Remarque : U est la tension d'alimentation avant l'application du niveau de test.
T
NP-DK50-10 Z_M-ADS-3_03-2023
Niveau de test
CEI 60601-1-2
± 8 kV contact
± 15 kV air
± 2 kV
Fréquence de
répétition de 100 kHz
Appliqué au
raccordement au
réseau électrique
±1 kV L-N
±2 kV L-PE; N-PE
Appliqué au
raccordement au
réseau électrique
U =>95%, 0,5 cycle
T
(à 0, 45, 90, 135,
=0%, 0,5 cycle
T
180, 225, 270 et
315°)
U =>95%, 1 cycle
T
=0%, 1 cycle
T
U =70% (30% baisse
T
U ),
T
=70% 25/30
T
25(50Hz)/30(60Hz)
cycles (à 0°)
=0%, 250/300
T
U =>95%,
T
250(50Hz)/300(60Hz)
cycle
30 A/m
30 A/m
Environnement électromagnétique -
Niveau de
conformité
Les sols doivent être en bois, béton
ou carreaux de céramique. Si les sols
sont recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être
supérieure ou égale à 30 %.
La qualité de l'alimentation doit être
celle d'un environnement commercial
ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation doit être
celle d'un environnement commercial
ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation doit être
celle d'un environnement commercial
ou hospitalier typique.
L'appareil s'arrête et redémarre
automatiquement après chaque
baisse. Ainsi, aucune chute de
pression intolérable ne se produit.
Les champs magnétiques de la
fréquence d'alimentation
doivent être à des niveaux
caractéristiques
d'un emplacement typique dans un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
Les champs magnétiques de la
fréquence d'alimentation
doivent être à des niveaux
caractéristiques
d'un emplacement typique dans un
environnement commercial ou
hospitalier typique¬.
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DONNÉES TECHNIQUES
directives
03/2023